Effekt av Cock's Comb-ekstrakt ved behandling av arsenisk hudlesjon
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Chandpur, Bangladesh, 3600
- Shahrashti
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: (pasienter)
- Alder: 18-60 år
- Kjønn: Både mann og kvinne
- Arsenisk keratose: Tilstedeværelse av alvorlig keratose (>5 mm) i begge håndflatene
- Drikk arsenkontaminert vann (>50 µg/L) i minst mer enn 6 måneder
- Pasienten samtykket frivillig til å delta
- Pasient som forsto instruksjonen om å bruke stoffet og kunne bruke stoffet i henhold til instruksjonen
Ekskluderingskriterier:
- Alder 60 år
- Gravid og ammende mor
- Palmar psoriasis
- Eksem
- Enhver form for systemisk sykdom, inflammatorisk sykdom og infeksjonstilstand som påvirker huden, for eksempel diabetes mellitus, revmatoid artritt, systemisk lupus erytrematosus, hepatitt
- Overfølsomhet for få proteiner
- Malignitet
- Nedsatt nyrefunksjon - hvis kreatininnivå >1,3 mg/dl hos menn og >1,1 mg/dl hos kvinner
- Pasient som har mottatt behandling av arsenikose i løpet av de siste tre månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hanekamekstrakt 0,01 %
25 pasienter Hanekamekstrakt 0,01 % Påføres topisk to ganger daglig i 12 uker
|
Påføres lokalt to ganger daglig i 12 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i palmer arsenical keratosis
Tidsramme: [0 uke (grunnlinje), 12 uker (slutt)] [ Sikkerhetsproblem: Nei]] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Størrelsen på keratotiske lesjoner vil bli redusert
|
[0 uke (grunnlinje), 12 uker (slutt)] [ Sikkerhetsproblem: Nei]] [Sikkerhetsproblem: Nei]
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i arsennivået i neglen
Tidsramme: [0 uke (grunnlinje), 12 uker (slutt)] [ Sikkerhetsproblem: Nei]] [Sikkerhetsproblem: Ja]
|
Arsennivået i neglen vil reduseres
|
[0 uke (grunnlinje), 12 uker (slutt)] [ Sikkerhetsproblem: Nei]] [Sikkerhetsproblem: Ja]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatema Chowdhury, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- BSMMU-011-CT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk arsenforgiftning
-
NCT07266948RekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry Chronic
-
NCT07413172Har ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry Chronic
-
NCT06278584FullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry Chronic
-
NCT03083574RekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)
-
NCT05461469FullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | Hornhinneinfeksjon
-
NCT07141043RekrutteringOsteoporose | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyre tannplante | Hemodyalyse
-
NCT07170761Aktiv, ikke rekrutterendeVaskulær sykdom | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder
-
NCT03464149FullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
-
NCT07312981RekrutteringCKD | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Førdialyse | Nyresvikt Kronisk