Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

WATCH-TAVR, WATCHMAN for pasienter med atrieflimmer som gjennomgår transkateter-aortaklaffskifte

19. mai 2024 oppdatert av: samir kapadia

WATCHMAN for pasienter med atrieflimmer som gjennomgår transkateter-aortaklaffskifte

For å evaluere sikkerheten og effektiviteten til okklusjon av venstre atrie vedheng med WATCHMAN-enhet for forebygging av slag og blødning hos pasienter med atrieflimmer (AF) som gjennomgår transkateter-aortaklaffutskifting (TAVR).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

WATCH-TAVR er en prospektiv, multisenter, randomisert kontrollert studie. Kun sentre med godkjenning for kommersiell WATCHMAN-implantasjon vil bli inkludert i denne utprøvingen. Emner vil bli registrert ved opptil 32 sentre i USA. Det vil være opptil 350 forsøkspersoner påmeldt, med 175 pasienter randomisert til TAVR + medisinsk behandling og 175 pasienter randomisert til samtidig TAVR+WATCHMAN for å akkumulere de nødvendige 191 primære hendelsene. Påmelding forventes å skje i løpet av 18 måneder. Pasientene vil bli fulgt i totalt 2 år. Pasienter med ikke-valvulær AF som gjennomgår standardbehandling kommersiell TAVR vil bli registrert i studien.

For pasienter som mottar WATCHMAN-enheten, vil behandlingsplanen følge WATCHMAN-merkingen. Pasienter som er randomisert til å motta WATCHMAN-enheten vil motta antikoagulasjon med warfarin og aspirin i 6 uker etter prosedyren. Etter 6 uker vil pleieplanen følge WATCHMAN-merkingen. Pasienter som er randomisert til TAVR + medisinsk terapiarm vil bli behandlet i samsvar med standard behandling med enten warfarin, annen antikoagulant/antiblodplatebehandling, eller ingen antikoagulasjon etter den behandlende legens skjønn. Alle pasienter vil fortsette å motta rutinemessig oppfølging og omsorg etter TAVR. Pasienter vil bli overvåket for primære og sekundære endepunkter som beskrevet. Grunnlinjeinformasjon og laboratoriedata vil bli samlet inn som beskrevet i protokollen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
350

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
        • Banner University Medical Center
    • California
      • Burlingame, California, Forente stater, 94010
        • Sutter Health/Palo Alto Medical Foundation
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Santa Barbara Cottage Hospital
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Forente stater, 80538
        • UCHealth Medical Center of the Rockies
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Baptist Health Jacksonville
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33709
        • Northside Hospital
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
        • Tallahassee Research Institute
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62701
        • Prairie Cardiovascular Consultants
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46845
        • Parkview Research Center
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46290
        • St. Vincent Heart Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Ascension St. John Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Medstar Washington University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
        • CHI Health Research Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Morristown Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • University at Buffalo
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • The Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • OhioHealth Research Institute
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
        • INTEGRIS Baptist Medical Center
    • Pennsylvania
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Forente stater, 17043
        • Pinnacle Health
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
        • Wellspan York Hospital
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Forente stater, 29169
        • Lexington Cardiology
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78756
        • Austin Heart
      • Plano, Texas, Forente stater, 75093
        • Heart Hospital Baylor Plano
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
        • Aspirus Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner ≥ 18 år.
  2. Pasienten oppfyller kriterier for og er planlagt å gjennomgå TAVR-prosedyre
  3. Pasienten har dokumentert paroksysmal, vedvarende eller permanent atrieflimmer.
  4. Pasienten oppfyller WATCHMAN-merkingsretningslinjene og er kvalifisert til å gjennomgå WATCHMAN-implantasjonsprosedyren.
  5. Pasienten er kvalifisert for kortvarig warfarinbehandling.
  6. Pasienten eller den juridiske representanten er i stand til å forstå og er villig til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i forsøket.
  7. Pasienten er i stand og villig til å komme tilbake for nødvendige oppfølgingsbesøk og undersøkelser.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten hadde hjerneslag eller TIA i løpet av de siste 6 månedene før innmelding.
  2. Kontraindikasjon for kortvarig antikoagulasjon.

3. Moderat eller alvorlig mitralstenose med gjennomsnittlig gradient over mitralklaffen >10 mm Hg eller mitralklaffområdet < 1,2 cm2.

4. Pasienten har symptomatisk carotissykdom (dvs. carotisstenose ≥ 50 % assosiert med ipsilateral forbigående eller visuell TIA påvist av amaurosis fugax, ipsilateral hemisfærisk TIA eller ipsilateralt slag innen 6 måneder).

5. Tidligere okklusjon av LAA.

6. Pasienten har en implantert mekanisk mitralklaff.

7. Pasienten trenger langvarig warfarinbehandling på grunn av:

  1. Sekundært til tilstander som tidligere arteriell emboli eller andre indikasjoner som lungeemboli eller dyp venetrombose i løpet av de siste 6 månedene

  2. Pasienten er i en hyperkoaguerbar tilstand; ekskluder pasienten hvis pasienten i henhold til journaldokumentasjonen oppfyller noen av følgende kriterier:

    • Trombose oppstår ≤ 40 år
    • Idiopatisk eller tilbakevendende VTE (venøs trombo-emboli)
    • Trombose på et uvanlig sted (cerebrale vener, levervener, nyrevener, IVC, mesenteriske vener)

    • Familiehistorie med VTE eller arvelig protrombotisk lidelse, tilbakefall/forlengelse av trombose mens tilstrekkelig antikoagulert.

      8. Pasienten er aktivt innrullert i en annen utprøving av et kardiovaskulært apparat eller et undersøkelseslegemiddel (deltakelse etter markedsstudie og registre er akseptable).

      9. Pasienten er gravid eller graviditet planlegges i løpet av undersøkelsen dersom pasienten er i fertil alder.

      10. Enhver klinisk signifikant medisinsk tilstand eller tilstedeværelse av laboratorieavvik før randomisering som av etterforskeren anses å være klinisk viktig og kan forstyrre gjennomføringen av studien eller ikke oppfylle prosedyreretningslinjene for TAVR eller WATCHMAN.

      11. Pasienten har en forventet levealder på mindre enn to år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: TAVR + Medisinsk terapi
n=172 vil gjennomgå Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) alene med medisinsk behandling for atrieflimmer
Enhet: TAVR
Transkateter aortaklaff
Eksperimentell: TAVR + VAKTMANN
n=177 vil gjennomgå samtidig Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) med en WATCHMAN-enhet.
Enhet: TAVR
Transkateter aortaklaff
Enhet: VAKTMANN
WATCHMAN-enheten er sammensatt av en selvekspanderende nitinolstruktur med en porøs membran på den proksimale ansiktet. Implantatanordningen leveres til venstre atrievedheng ved femoral venøs tilgang og transseptal punktering for å gå inn i venstre atrium.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensetning av dødelighet av alle årsaker, hjerneslag og blødning
Tidsramme: Gjennom 2 år etter randomisering
Første forekomst av dødelighet av alle årsaker, hjerneslag (iskemisk eller hemorragisk), eller blødning (livstruende og alvorlige) hendelser gjennom 2 år etter randomisering.
Gjennom 2 år etter randomisering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Gjennom 2 år etter randomisering
Alle dødsfall gjennom 2 år
Gjennom 2 år etter randomisering
Slag
Tidsramme: Gjennom 2 år etter randomisering
Første forekomst av iskemisk eller hemorragisk slag gjennom 2 år
Gjennom 2 år etter randomisering
Blør
Tidsramme: Gjennom 2 år etter randomisering
Første forekomst av livstruende eller større blødninger gjennom 2 år
Gjennom 2 år etter randomisering

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: Gjennom 2 år etter randomisering
Kardiovaskulær relatert dødelighet gjennom 2 år
Gjennom 2 år etter randomisering
Trombe eller emboli
Tidsramme: Gjennom 2 år etter randomisering
Forekomst av arteriell eller venøs emboli
Gjennom 2 år etter randomisering
Gjeninnleggelse
Tidsramme: Gjennom 2 år etter randomisering
Forekomst av re-hospitaliseringer relatert til WATCHMAN-prosedyren eller WATCHMAN-enheten
Gjennom 2 år etter randomisering
Livskvalitetspoeng: KCCQ-12
Tidsramme: Gjennom 2 år etter randomisering
Endring fra baseline i livskvalitet (QoL) målt ved bruk av KCCQ-12-poengsum. Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12) er et validert verktøy som brukes til å vurdere hjertesvikt og hvordan det påvirker deltakerens liv. Fire domenepoeng og en oppsummeringspoeng genereres fra KCCQ-12: Fysisk begrensningsscore, symptomfrekvensscore, livskvalitetspoeng, sosial begrensningspoeng og en sammendragsscore. Skalaområder for hvert spørsmål 1 til 6 (Ekstremt begrenset 1, Ganske litt begrenset 2, Moderat begrenset 3, Litt begrenset 4, Ikke i det hele tatt begrenset 5, Begrenset av andre grunner eller gjorde ikke aktiviteten 6. Sammendragsskåren representerer en integrasjon av pasientens fysiske begrensning, symptomfrekvens, livskvalitet og sosiale begrensning. Den totale poengsummen er beregnet som gjennomsnittet av skalabeskrivelsene ovenfor. Poeng er skalert 0-100, hvor 0 angir den laveste rapporterbare helsestatusen. Poeng på 100 indikerer den høyeste rapporterbare helsestatusen for bedre utfall.
Gjennom 2 år etter randomisering
Prosedyrekostnader
Tidsramme: Gjennomsnittlig kostnad under sykehusinnleggelse inntil 40 dager.
Prosedyrekostnader knyttet til de innledende TAVR- og WATCHMAN-prosedyrene
Gjennomsnittlig kostnad under sykehusinnleggelse inntil 40 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
samir kapadia

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Cleveland Clinic
Boston Scientific Corporation

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Samir Kapadia, MD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
6. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
6. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. mai 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • WATCH-TAVR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på TAVR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger