Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrering av geriatrisk vurdering og genetisk profilering for å tilpasse terapivalg hos eldre voksne med akutt myeloid leukemi

5. mars 2026 oppdatert av: University of Nebraska

En fase II-studie av virkningen av klinisk genetisk risiko-stratifisert behandling på utfall av akutt myeloisk leukemi hos eldre pasienter

Denne fase II-studien av virkningen av klinikogenetisk risiko-stratifisert behandling på utfall av akutt myeloid leukemi hos eldre pasienter skal bestemme graden av fullstendig remisjon og dødelighet etter 90 dager i hele kohorten av eldre pasienter (≥60 år) med nylig diagnostiserte pasienter. akutt myeloid leukemi, som mottar klinikogenetisk risiko-stratifisert terapiallokering.

Forsøkspersonene vil motta standardbehandling intensiv eller lavintensiv induksjon basert på cytogenetisk og geriatrisk vurderingsbasert risikostratifisering.

Forsøkspersonene vil bli evaluert for sykdomsstatus, overlevelse, livskvalitet og nevrokognitiv status i 90 dager og deretter fulgt i totalt 2 år for overlevelsesdata.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å bestemme graden av fullstendig remisjon og dødelighet ved 90 dager i hele kohorten av eldre pasienter (>= 60 år) med nylig diagnostisert akutt myeloid leukemi (AML) som mottar klinikogenetisk risiko-stratifisert terapiallokering.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å bestemme graden av fullstendig remisjon og dødelighet etter 90 dager i undergrupper av eldre pasienter som får intensiv og lavintensiv kjemoterapi.

II. For å vurdere virkningen av baseline funksjonell status (målt ved geriatrisk vurdering) på raten av fullstendig remisjon og dødelighet ved 90 dager hos eldre pasienter, som mottar klinikogenetisk risiko-stratifisert terapiallokering.

III. For å evaluere påvirkningen av baseline funksjonell status på livskvaliteten, grad 3 og 4 toksisitet (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versjon 4.03 grader) og nevrokognitiv status ved baseline og ved 90 dager hos eldre pasienter.

IV. For å bestemme symptombyrden ved diagnose og 10, 30 og 90 dager etter oppstart av kjemoterapi.

V. Å bestemme andelen av pasienter med funksjonsnedsettelser oppdaget ved geriatrisk vurdering.

OVERSIGT: Pasienter blir tildelt 1 eller 2 grupper basert på cytogenetisk og geriatrisk vurderingsbasert risikostratifisering.

GRUPPE I:

INTENSIV INDUKSJONSTERAPI: Pasienter får cytarabin intravenøst ​​(IV) på dag 1-7 og idarubicin over 10-15 minutter på dag 1-3 (7+3), eller liposom-innkapslet daunorubicin-cytarabin IV over 90 minutter på dag 1, 3 og 5. Gemtuzumab eller midostaurin legges til 7+3 i henhold til behandlingsstandarden. Behandlingen fortsetter i 1 kur i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

INTENSIV KONSOLIDERINGSTERAPI: Pasienter som går i remisjon, får cytarabin IV over 1-3 timer to ganger daglig (BID) på dag 1, 3 og 5. Behandlingen gjentas hver 4. uke i 2-4 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabelt. toksisitet. Pasienter behandlet med liposom-innkapslet daunorubicin-cytarabin får liposom-innkapslet daunorubicin-cytarabin IV over 90 minutter på dag 1 og 3. Behandlingen gjentas hver 5.-8. uke i 2 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

GRUPPE II:

LAVINTENSITET INDUKSJON: Pasienter får oral venetoklaks og azacitidin IV på dag 1-7 eller decitabin IV på dag 1-5. Alternative standardbehandlinger med lav intensitet er tillatt etter behandlende leges skjønn. Behandlingen gjentas hver 4. uke i 1-4 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

LAVINTENSITETSKONSOLIDERING: Pasienter som oppnår fullstendig remisjon, får oral venetoklaks og azacitidin IV på dag 1-7 eller decitabin IV på dag 1-5 eller annen standardbehandling med lavintensitets kjemoterapi. Behandlingen gjentas hver 4. uke i 3 eller flere kurer i fravær av sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet eller mottak av allogen stamcelletransplantasjon.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp i inntil 2 år.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
75

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. En ny diagnose av de novo, sekundær eller behandlingsrelatert AML, annen AML-ekvivalent som myeloid sarkom, myelodysplastisk syndrom i transformasjon til AML, eller høygradig behandlingsrelatert myeloid neoplasma
  2. Pasienter i alderen ≥60 år
  3. Karnofsky ytelsesstatus ≥60 %
  4. Forsøkspersonene må kunne og villig gi signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Akutt promyelocytisk leukemi (APL). Pasienter med kort eksponering for all-trans retinsyre (ATRA), arsentrioksid (ATO) eller lignende produkt for mistenkt APL, som senere viser seg å ikke ha APL, er kvalifisert for studien.
  2. Tilbakefallende eller refraktær AML, som krever bergingsbehandling
  3. Tidligere eksponering for decitabin eller azacitidin vil være et eksklusjonskriterium for bruk av decitabin eller azacitidin alene.
  4. Pasienter som trenger akutt oppstart av kjemoterapi (annet enn debulkingmiddel som hydroksyurea eller cyklofosfamid) på grunn av leukemi-relaterte nødsituasjoner som leukostase eller disseminert intravaskulær koagulopati. Pasienter vil ikke bli ekskludert utelukkende basert på tidligere bruk av debulkingmiddel. Tidligere eller nåværende bruk av leukaferese vil være tillatt.
  5. Ukontrollert alvorlig infeksjon ved påmelding. Infeksjoner betraktes som kontrollerte dersom egnet behandling er igangsatt, og ved registreringstidspunktet har pasientene ikke tegn på infeksjonsprogresjon. Progresjon av infeksjon er definert som hemodynamisk ustabilitet som kan tilskrives sepsis, nye symptomer, forverrede fysiske tegn eller radiografiske funn som kan tilskrives infeksjon. Vedvarende feber uten andre tegn eller symptomer vil ikke bli tolket som progredierende infeksjon
  6. Ukontrollert klinisk signifikant arytmi, myokardiskemi eller kongestiv hjertesvikt i løpet av de siste 2 ukene, som anses av behandlende lege som en kontraindikasjon for oppstart av kjemoterapi.
  7. Ejeksjonsfraksjon <45 % vil være et eksklusjonskriterie for intensiv kjemoterapi. Slike pasienter kan få lavintensitetsterapi.
  8. Klinisk signifikant nyre (f.eks. GFR ≤45 ml/minutt eller kreatinin på ≥2 mg/dl) eller leversvikt (f.eks. ASAT/ALT og/eller bilirubin ≥2 ganger ULN) ved registreringstidspunktet som kan forhindre trygg bruk av kjemoterapi. Slike pasienter kan få lov til å få lavintensiv kjemoterapi. Pasienter med forhøyet bilirubin sekundært til Gilbert syndrom vil ikke bli ekskludert.
  9. Enhver annen tilstand som kanskje ikke tillater sikker bruk av kjemoterapi basert på den kliniske vurderingen av den behandlende onkologen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Gruppe I Intensiv induksjons- og konsolideringsterapi

Intensiv induksjonsterapi: Deltakere får cytarabin intravenøst (IV) dag 1-7 og idarubicin over 10-15 minutter dag 1-3 (7+3), eller liposom-innkapslet daunorubicin-cytarabin IV over 90 minutter dag 1, 3 og 5. Gemtuzumab eller midostaurin legges til 7+3 i henhold til standard behandlingspraksis. Behandlingen fortsetter i 1 kurs i fravær av uakseptabel toksisitet.

Intensiv konsolideringsterapi: Deltakere som oppnår remisjon, får cytarabin IV over 1-3 timer to ganger daglig (BID) dag 1, 3 og 5. Behandlingen gjentas hver 4. uke i 2-4 kurs i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Deltakere behandlet med liposom-innkapslet daunorubicin-cytarabin får liposom-innkapslet daunorubicin-cytarabin IV over 90 minutter dag 1 og 3. Behandlingen gjentas hver 5.-8. uke i 2 kurs i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IV
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
  • Beta-cytosin Arabinoside
Legemiddel: Liposom-innkapslet Daunorubicin-Cytarabin
Gitt IV
Andre navn:
  • CPX-351
  • Cytarabin-Daunorubicin liposom for injeksjon
  • Liposomal AraC-Daunorubicin CPX-351
  • Liposomal Cytarabin-Daunorubicin
  • Liposom-innkapslet kombinasjon av Daunorubicin og Cytarabin
  • Vyxeos
Legemiddel: Idarubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • 4-demetoksydaunomycin
  • 4-demetoksydaunorubicin
  • 4-DMDR
Eksperimentell: Gruppe II Lavintensitet Induksjons- og Konsolideringsterapier

Lavintensitet: Deltakere får venetoklaks i kombinasjon med azasitidin eller deksitabin eller annen standard lavintensiv behandling som azasitidin eller deksitabin alene eller i kombinasjon med fms-lik tyrosinkinase 3 (FLT3)-hemmer som midostaurin, lavdose cytarabin i kombinasjon med glasdegib. Venetoklaks-dosen varierer avhengig av legemiddelinteraksjon med antimykotika. Gis daglig kontinuerlig i 3 eller flere måneder peroralt. Glasdegib-dosen er 100 mg peroralt daglig.

Deksitabin intravenøst (IV) over 1 - 3 timer daglig i 5 - 10 dager. Behandlingen gjentas hver 4. - 5. uke i 3 eller flere kurs i fravær av sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet eller mottak av allogen stamcelletransplantasjon. Azasitidin IV-infusjon over 10 til 40 minutter dag 1 - 7. Behandlingen gjentas hver 4. - 5. uke i 3 eller flere kurs i fravær av sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet eller mottak av allogen stamcelletransplantasjon.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Legemiddel: Decitabin
Gitt IV
Andre navn:
  • 5-Aza-2'-deoksycytidin
  • Dacogen
  • Decitabin til injeksjon
  • Deoksyazacytidin
  • Dezocitidin
  • Aza-TdC
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: Azacitidin
Gis ved infusjon
Andre navn:
  • VIDAZA
Legemiddel: Venetoclax
oral tablett
Andre navn:
  • Venclexta, Venclyxto
Legemiddel: glassdegib
oral tablett
Andre navn:
  • Daurismo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate av komplett remisjon og mortalitet i hele kohorten av eldre pasienter
Tidsramme: Om 90 dager
Alle analyser vil bli utført basert på intensjon-til-behandling-prinsippet. Metoden for inversjon vil bli brukt for å generere et intervallestimat for andelen 90-dagers dødelighet.
Om 90 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet etter 90 dager
Tidsramme: Opptil 90 dager fra diagnosen
Dødelighet etter 90 dager vil bli beregnet fra diagnosetidspunktet til dødsdatoen på grunn av enhver årsak innen 90 dager fra diagnosen.
Opptil 90 dager fra diagnosen
Rate of Complete Remission (CR) or CR With Incomplete Count Recovery (CRi) and Mortality in Subsets of Older Patients Who Receive Intensive and Low-intensity Chemotherapy
Tidsramme: Etter 90 dager
Alle analyser vil bli utført basert på intensjon-til-behandling-prinsippet. Metoden for inversjon vil bli brukt til å generere et intervallestimat for andelen 90-dagers dødelighet.
Etter 90 dager
For å vurdere virkningen av behandlingsintensiteten på tidlig dødelighet hos eldre pasienter som mottar risikostratifisert behandling.
Tidsramme: 30 og 90 dager
For å vurdere effekten av behandlingsintensiteten på tidlig dødelighet hos eldre pasienter, som mottar risikostratifisert behandling ved 1-måneders og 3-måneders oppfølging.
30 og 90 dager
For å bestemme andelen pasienter med funksjonsnedsettelser påvist ved geriatriske vurderinger.
Tidsramme: Utgangspunkt
For å bestemme andelen pasienter med funksjonsnedsettelser påvist ved geriatriske vurderinger (Hematopoietic Cell Transplantation Comorbidity Index score (HCL CI >=3), Short Physical Performance Battery (SPPB=9 eller mindre), MoCA (Score på 25 eller mindre), Aktivitet i dagliglivet, Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, Depresjonsscreening (PHQ-9 >= 10), ernæringsscreening (MNA<=11)
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Nebraska

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Vijaya R Bhatt, MD, University of Nebraska

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
7. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
16. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 0179-17-FB
  • P30CA036727 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2017-01285 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sekundær akutt myeloid leukemi

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger