Eggehvite for fosforkontroll hos hemodialysepasienter (UAUDIPE)
Virkningen av en ernæringsintervensjon basert på eggehvite for fosforkontroll hos hemodialysepasienter
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Napoli, Italia, 80131
- Federico II University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tre ganger ukentlig 4 timers standard bikarbonat HD-behandling med en årgang på minst 6 måneder
- stabil dialysedose og -modalitet minst innen 3 måneder
- hyperfosfatemi (serumfosfat ≥5,0 mg/dl) minst innen 3 måneder
- stabilt kostinntak minst etter 3 måneder
- stabil kroppsvekt i minst 3 måneder
- stabile biokjemiske markører i minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- diabetes
- leversykdom
- malignitet
- tidligere paratyreoidektomi
- psykiatriske sykdommer
- pasienter som ikke samarbeider
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
vanlig kosthold
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
eggehvite i stedet for kjøtt eller fisk i to måltider to ganger i uken i tre måneder
|
Ernæringsintervensjon: kjøttet eller fisken fra to måltider vil bli erstattet to ganger i uken med en tilsvarende mengde (i proteininnhold) eggehvite.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedgang i serumfosfatnivåer
Tidsramme: Fosfatnivået vil bli målt månedlig i tre måneder fra begynnelsen av studien
|
Dette er det primære resultatet på grunn av sammenhengen mellom kardiovaskulær dødelighet og hyperfosfatemi
|
Fosfatnivået vil bli målt månedlig i tre måneder fra begynnelsen av studien
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kroppssammensetning vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: BIA vil bli utført månedlig i tre måneder fra begynnelsen av studien
|
Protein underernæring forårsaker en reduksjon i kroppens cellemasse.
Ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA) vil endringene i denne parameteren i de to eksperimentelle gruppene bli evaluert én, to og tre måneder fra begynnelsen av studien.
|
BIA vil bli utført månedlig i tre måneder fra begynnelsen av studien
|
|
Endringer i serumalbuminkonsentrasjon
Tidsramme: Serumalbumin vil bli målt månedlig i tre måneder fra begynnelsen av studien
|
Proteinunderernæring forårsaker en reduksjon i serumalbuminkonsentrasjonen som derfor vil bli overvåket én, to og tre måneder fra begynnelsen av studien.
|
Serumalbumin vil bli målt månedlig i tre måneder fra begynnelsen av studien
|
|
Endringer i hemoglobinnivåer
Tidsramme: hemoglobinnivået vil bli målt månedlig i tre måneder fra begynnelsen av studien
|
Proteinunderernæring forårsaker en reduksjon i hemoglobinnivået som derfor vil bli overvåket, én, to og tre måneder fra begynnelsen av studien.
|
hemoglobinnivået vil bli målt månedlig i tre måneder fra begynnelsen av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 76/17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyresvikt, kronisk
-
NCT07266948RekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry Chronic
-
NCT07413172Har ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry Chronic
-
NCT06278584FullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry Chronic
-
NCT06876870Har ikke rekruttert ennåMR | Anestesi | Renal blodstrøm | Renal oksygenering
-
NCT02228551FullførtForekomst av utvidet renal clearance | Risikofaktorer for økt renal clearance
-
NCT01921218FullførtSviktende renal allograft
-
NCT00936416FullførtGlomerulær filtreringshastighet | Renal blodstrøm
-
NCT07279389FullførtPerkutan nefrolitotomi (PCNL) | Renal steinsykdom
Kliniske studier på Eggehviterstatning
-
NCT06581471RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Hjerteklaffsykdom | Trikuspidalventil oppstøt
-
NCT06569602RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Hjerteklaffsykdommer | Trikuspidalventil oppstøt
-
NCT06506942RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Hjerteklaffsykdommer | Trikuspidalventil oppstøt
-
NCT04221490Aktiv, ikke rekrutterendeKardiovaskulære sykdommer | Hjerteklaffsykdommer | Trikuspidalventil oppstøt
-
NCT07021027Aktiv, ikke rekrutterendeMiddels aldersrelatert makuladegenerasjon
-
NCT03140696Fullført
-
NCT07276113FullførtSuboptimal Omega-3-indeks
-
NCT01846208Fullført