Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RCT av effektiviteten av WfWI-intervensjonen i Afghanistan

28. juli 2017 oppdatert av: Rachel Jewkes, Medical Research Council, South Africa

Individuelt randomisert kontrollforsøksvurdering av effektiviteten av Women for Women International (WfWI) intervensjon i Afghanistan for forebygging av intim partnervold blant gifte kvinner

Dette er en individuelt randomisert kontrollforsøk for å vurdere effektiviteten av en intervensjon for levebrød og sosial empowerment, levert av Women for Women International, på gifte kvinners erfaringer med vold i intim partnerskap i Afghanistan. Den har en 22 måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1461

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner bør være på det laveste økonomiske nivået (tjener mindre enn USD 1,25 per dag)
  • Arbeidsledig
  • Nei i utdanning/skole
  • Ikke involvert i et lignende program
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke mentalt ufør, slik at den ikke kan gi informert samtykke
  • Har allerede vært en del av WfWI-intervensjonen tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: WfWI-intervensjon
Kvinner mottar WfWI-intervensjonen. Denne består av tre hovedkomponenter. Først en sosial myndiggjøring og helseintervensjon. For det andre en levebrødsforsterkende intervensjon, inkludert regneopplæring og yrkesopplæring. For det tredje en kontantoverføring betinget av oppmøte på intervensjonen for å dekke kostnader til oppmøte og skaffe startkapital. Intervensjonen leveres over 12 måneder.
Atferdsmessig: Kvinner for kvinner internasjonal intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ethvert siste års fysisk partnervold som er opplevd blant gifte kvinner
Tidsramme: 22 måneder etter baseline
Fysisk partnervold vurderes ved å bruke fem elementer basert på WHOs VAW-skala. En positiv respons på ethvert element fører til at en person blir klassifisert som å ha opplevd det siste året.
22 måneder etter baseline
Det siste året har opplevd alvorlig fysisk partnervold blant gifte kvinner
Tidsramme: 22 måneder etter baseline
Alvorlig fysisk partnervoldserfaring vurderes ved hjelp av 5 elementer. Alvorlig fysisk IPV i det siste året vurderes som positiv hvis en person reagerer på to (eller flere) gjenstander som én gang, eller én gjenstand så få (eller flere), i hovedsak skaper en kategorisering mer enn én gang.
22 måneder etter baseline
Depressiv symptomologi
Tidsramme: 22 måneder etter baseline
Forrige ukes depressiv symptomologi er vurdert av Center for Epidemiological Studies Depression (CESD) skala, med hele tjue elementer. En gjennomsnittlig poengsum vil bli beregnet.
22 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Husholdningenes matusikkerhet de siste fire ukene
Tidsramme: 22 måneder etter baseline
Tre saker spør om matusikkerhet på husholdningsnivå de siste 4 ukene. En gjennomsnittlig poengsum beregnes.
22 måneder etter baseline
Motstandsdyktighet mot finansiell sjokk
Tidsramme: 22 måneder etter baseline
Ett punkt vurderer evnen til å mobilisere kontanter i en nødssituasjon.
22 måneder etter baseline
Månedlig inntekt
Tidsramme: 22 måneder etter baseline
En enkelt post vurderer kvinners inntekter siste måned
22 måneder etter baseline
Totale besparelser
Tidsramme: 22 måneder etter baseline
En enkelt post vurderer kvinners totale sparing
22 måneder etter baseline
Livstilfredshet
Tidsramme: 22 måneder etter baseline
Livstilfredshet vurderes ved å bruke fire elementer hentet fra Satisfaction With Life Scale. En gjennomsnittlig poengsum produseres.
22 måneder etter baseline
Selvmordstanker de siste 4 ukene
Tidsramme: 22 måneder etter baseline
Et enkelt element vurderer tanker om selvmord den siste uken.
22 måneder etter baseline
Kjønnsholdninger
Tidsramme: 22 måneder etter baseline
11 spørsmål vurderer kvinners kjønnsholdninger. En gjennomsnittsscore opprettes.
22 måneder etter baseline
Gifte kvinners deltakelse i husholdningens beslutninger
Tidsramme: 22 måneder etter baseline
Fem punkter er spurt om kvinners mulighet til å delta i husholdningsavgjørelser. En gjennomsnittsscore opprettes.
22 måneder etter baseline
Eventuelle følelsesmessige overgrep det siste året blant gifte kvinner
Tidsramme: 22 måneder etter baseline
Syv elementer vurderer følelsesmessig overgrep det siste året. En gjennomsnittlig poengsum beregnes.
22 måneder etter baseline
Oppfatninger av ektemannens grusomhet blant for tiden gifte kvinner
Tidsramme: 22 måneder etter baseline
Fem punkter spør om gifte kvinners oppfatning av ektemannen og hans holdninger og forhold til henne. En gjennomsnittsscore opprettes
22 måneder etter baseline
Svigermor eller overgrep de siste 12 månedene blant for tiden gifte kvinner
Tidsramme: 22 måneder etter baseline
Et enkelt element vurderer om svigermor har slått kvinnen i løpet av de siste 12 månedene og et annet element vurderer om søsken har slått kvinnen i løpet av de siste 12 månedene, et bekreftende svar på begge varene ville indikere overgrep.
22 måneder etter baseline
Oppfatninger om svigermors grusomhet blant for tiden gifte kvinner
Tidsramme: 22 måneder etter baseline
For gifte kvinner spør seks artikler om forholdet deres og svigermors holdninger til henne
22 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Medical Research Council, South Africa

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Women for Women International (WfWI)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Rachel Jewkes, PhD, Director Gender and Health Research Unit

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2018

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. juli 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • EC034-11-2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressive symptomer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger