Pilotforsøk med forebygging av gjeninnleggelse hos diabetespasienter
En pilotforsøk for å forhindre gjeninnleggelse av pasienter med diabetes på sykehus
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Diabetes, definert ved bruk før innleggelse av et diabetesspesifikt medikament og/eller dokumentasjon av diagnosen i journalen.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år ved opptak
- Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide og/eller innlagt i obstetrisk tjeneste
- Nåværende eller forventet innleggelse på en kritisk avdeling
- Overstadig drikking (5 eller flere alkoholholdige drikker for menn eller 4 eller flere alkoholholdige drikker for kvinner på samme dag) eller narkotikamisbruk innen 3 måneder før innleggelse
- Innlagt død
- Overføring til annet sykehus eller subakutt anlegg
- Utskrivning til hospice eller langtidspleie
- Utskrivning forventes innen 12 timer eller innleggelse i korttidsavdeling
- Mangel på tilgang til telefon
- Bor mer enn 30 miles unna Temple University Hospital (TUH)
- Psykisk tilstand som gjør at forsøkspersonen ikke er i stand til å forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Lavrisikogruppe
Lav risiko bestemt av forventet risiko for reinnleggelse av DERRI.
Lavrisikogruppen vil bli fulgt i en prospektiv, observasjonsarm av studien.
|
|
|
Eksperimentell: Høyrisikogruppe - Intervensjon
Høyrisiko som bestemt av forventet risiko for reinnleggelse av DERRI.
Forsøkspersoner i høyrisikogruppen vil bli tilfeldig tildelt for å motta enten intervensjonen (DiaTOHC-programmet) eller vanlig behandling (kontroll).
|
|
|
Ingen inngripen: Høyrisikogruppe - Vanlig pleie
Pasienter i høyrisikogruppen for vanlig behandling vil motta standard utskrivningsprosess og oppfølging etter utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av initial reinnleggelse på sykehus
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivning
|
Antall første sykehusreinnleggelser vil bli registrert.
|
Innen 30 dager etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for første reinnleggelse
Tidsramme: Vurderes ved 30 dagers utskrivning
|
Tiden til første reinnleggelse vil bli registrert.
|
Vurderes ved 30 dagers utskrivning
|
|
Forekomst av akuttmottak (ED) besøk
Tidsramme: Vurderes ved 30 dagers utskrivning
|
Antall ED-besøk vil bli registrert.
|
Vurderes ved 30 dagers utskrivning
|
|
En sammensetning av 30 dagers reinnleggelse og akuttmottaksbesøk
Tidsramme: Vurderes ved 30 dagers utskrivning
|
Sammensetningen av 30 dagers reinnleggelse og ED-besøk vil bli beregnet og registrert.
|
Vurderes ved 30 dagers utskrivning
|
|
Forekomst av oppfølgingsbesøk i primærhelsetjenesten og spesialistleverandører planlagt og deltatt
Tidsramme: Vurderes ved 30 dagers utskrivning
|
Antall planlagte og deltatte oppfølgingsbesøk hos primærhelsepersonell vil bli registrert.
|
Vurderes ved 30 dagers utskrivning
|
|
Forekomst av medisingjennomgang eller avstemming etter utskrivning
Tidsramme: Vurderes ved 30 dagers utskrivning
|
Antall medisingjennomganger eller avstemminger etter utskrivning vil bli registrert.
|
Vurderes ved 30 dagers utskrivning
|
|
Kostnader for omsorg etter utskrivning som en sum av ED-besøk, reinnleggelse og PCP-besøk
Tidsramme: Vurderes ved 30 dagers utskrivning
|
Kostnadene for omsorg etter utskrivning som en sum av akuttmottaksbesøk, reinnleggelse, hjemmehelsetjenester og polikliniske leverandørbesøk
|
Vurderes ved 30 dagers utskrivning
|
|
Kostnad for intervensjonen
Tidsramme: Vurderes ved 30 dagers utskrivning
|
Kostnaden for sykepleier og legetid.
|
Vurderes ved 30 dagers utskrivning
|
|
Fagerfaring vurdert ved et kort spørreskjema
Tidsramme: Vurderes ved 30 dagers utskrivning
|
Fagerfaring via et kort spørreskjema vil bli vurdert.
|
Vurderes ved 30 dagers utskrivning
|
|
Selvovervåket blodsukkernivå og testfrekvens
Tidsramme: Vurderes ved 30 dagers utskrivning
|
Antall blodsukkertester per dag og forekomst av hypoglykemi.
|
Vurderes ved 30 dagers utskrivning
|
|
Endring i velvære
Tidsramme: Baseline til 5 uker etter utskrivning
|
Endring i velvære fra baseline til 5 uker etter utskrivning målt av Verdens helseorganisasjons velværeindeks (WHO-5)
|
Baseline til 5 uker etter utskrivning
|
|
Endring i diabetesrelatert nød
Tidsramme: Baseline til 5 uker etter utskrivning
|
Endring i diabetesrelatert plage 5 uker etter utskrivning målt ved problemområder i diabetes (PAID)-skalaen
|
Baseline til 5 uker etter utskrivning
|
|
Endring i opplevd sosial støtte
Tidsramme: Baseline til 5 uker etter utskrivning
|
Endring i opplevd sosial støtte 5 uker etter utskrivning, målt ved Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
|
Baseline til 5 uker etter utskrivning
|
|
Endring i opplevd stress
Tidsramme: Baseline til 5 uker etter utskrivning
|
Endring i opplevd stress 5 uker etter utskrivning målt ved skalaen for opplevd stress (PSS)
|
Baseline til 5 uker etter utskrivning
|
|
Endring i kunnskap om diabetes
Tidsramme: Baseline til 5 uker etter utskrivning
|
Endring i diabeteskunnskap 5 uker etter utskrivning målt ved Diabetes Knowledge Test (DKT2)
|
Baseline til 5 uker etter utskrivning
|
|
Endring i A1c-nivå
Tidsramme: Baseline til 3 måneders utskrivning
|
Endringen i A1c-nivå fra baseline til 3 måneder etter utskrivning
|
Baseline til 3 måneders utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Rubin, MD, MSc, Temple University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rubin DJ, Handorf EA, Golden SH, Nelson DB, McDonnell ME, Zhao H. DEVELOPMENT AND VALIDATION OF A NOVEL TOOL TO PREDICT HOSPITAL READMISSION RISK AMONG PATIENTS WITH DIABETES. Endocr Pract. 2016 Oct;22(10):1204-1215. doi: 10.4158/E161391.OR.
- Rubin DJ. Hospital readmission of patients with diabetes. Curr Diab Rep. 2015 Apr;15(4):17. doi: 10.1007/s11892-015-0584-7.
- Rubin DJ, Donnell-Jackson K, Jhingan R, Golden SH, Paranjape A. Early readmission among patients with diabetes: a qualitative assessment of contributing factors. J Diabetes Complications. 2014 Nov-Dec;28(6):869-73. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2014.06.013. Epub 2014 Jun 28.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 24306
- 5K23DK102963 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sukkersyke
-
NCT02722499FullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type II
-
NCT05168657FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1
-
NCT07336459Aktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus 1
-
NCT03211858FullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes Mellitus
-
NCT03811470RekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Legemiddelindusert diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitus
-
NCT06852950RekrutteringHyperglykemi | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)
-
NCT02103595FullførtDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1
-
NCT00563004FullførtDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Voksen type diabetes mellitus
-
NCT01781975FullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDM
-
NCT04129424UkjentType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskapsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestasjonell diabetes mellitus | Diabetespasienter i perioperativ periode
Kliniske studier på DiaTOHC-programmet
-
NCT06063174FullførtUnderstreke | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, Fysiologisk | Stressreaksjon
-
NCT06318039Har ikke rekruttert ennåRekonstruksjon av fremre korsbånd
-
NCT02885220Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT03280082Fullført
-
NCT05325450Rekruttering
-
NCT07436754RekrutteringLett traumatisk hjerneskade | Alexitymi
-
NCT05373056RekrutteringLateral epikondylitt