Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektromagnetisk felt versus diklofenakmedisiner på primær dysmenoré (magnetic)

31. august 2017 oppdatert av: Ghada Ebrahim El Refaye, Cairo University

Elektromagnetisk felt versus diklofenakmedisiner på primær dysmenoré: Arandomisert kontrollert forsøk hos egyptiske kvinner

Elektromagnetisk felt versus diklofenakmedisiner på primær dysmenoré: Arandomisert kontrollert studie i egyptiske kvinner

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Primær dysmenoré er en av de vanligste plagene hos kvinner og er også det vanligste gynekologiske problemet over hele verden. Disse krampene er tilbakevendende og 90 % ungdomsjenter og omtrent 50 % kvinner lider av det. Formålet med studien: å bestemme hvilken som er mer effektiv for å lindre primær dysmenoré; pulserende elektromagnetisk felt eller diklofenakmedisiner. Metodikk: Studien var en randomisert, dobbeltblindet studie, femti voksne kvinner deltok i denne studien, ble delt tilfeldig inn i to grupper like i antall: gruppe (A) mottok pulserende elektromagnetisk felt påført bekkenområdet, 3 ganger per uke i 3 måneder, 20 minutter per dag og gruppe (B) fikk diklofenak-tabletter, 50 mg kun med begynnende menstruasjonssmerter. Alle deltakerne i begge gruppene (A og B) ble vurdert før og etter behandling gjennom måling av progesteronnivå i blodet, vurdering av smerte ved hjelp av visuell analog skala og fysiske så vel som psykiske symptomer ved bruk av menstruasjonssymptom spørreskjema.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-regelmessig menstruasjonssyklus 21-35 dager som varer 3-7 dager

Ekskluderingskriterier:

  • Uregelmessige eller sjeldne menstruasjonssykluser, Pacemaker, Myasthenia gravis, hypertyreose, aktiv tuberkulose og psykose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Pulserende elektromagnetisk felt
magnetisk terapiapparat som genererer frekvens fra 5-100 Hz og intensitet fra 1 til 60 Gauss. Gruppe (A) fikk 20 min 3 ganger per uke i tre måneder med styrke 60 gauss og frekvens 50 Hz
Enhet: Pulserende elektromagnetisk felt
EASY Qs bærbar (av ASA, Italia)
Legemiddel: diklofenak tabletter
narkotika
Diagnostisk test: Visuell analog skala
en grafisk vurderingsskala
Diagnostisk test: Progesteron i blodet
blodprøve
Diagnostisk test: Spørreskjema for menstruasjonssymptomer
spørreskjema
Eksperimentell: diklofenak tabletter
(50 mg) noen timer ved menstruasjonsstart i 3 måneder
Enhet: Pulserende elektromagnetisk felt
EASY Qs bærbar (av ASA, Italia)
Legemiddel: diklofenak tabletter
narkotika
Diagnostisk test: Visuell analog skala
en grafisk vurderingsskala
Diagnostisk test: Progesteron i blodet
blodprøve
Diagnostisk test: Spørreskjema for menstruasjonssymptomer
spørreskjema
Annen: Visuell analog skala
ble brukt til å bestemme smerteintensitetsnivået. Smerte vurdert før og etter behandlingsprosedyre (3 måneder)
Enhet: Pulserende elektromagnetisk felt
EASY Qs bærbar (av ASA, Italia)
Legemiddel: diklofenak tabletter
narkotika
Diagnostisk test: Visuell analog skala
en grafisk vurderingsskala
Diagnostisk test: Progesteron i blodet
blodprøve
Diagnostisk test: Spørreskjema for menstruasjonssymptomer
spørreskjema
Annen: Progesteron i blodet
Blodprøve ble tatt for å påvise nivået av progesteron.
Enhet: Pulserende elektromagnetisk felt
EASY Qs bærbar (av ASA, Italia)
Legemiddel: diklofenak tabletter
narkotika
Diagnostisk test: Visuell analog skala
en grafisk vurderingsskala
Diagnostisk test: Progesteron i blodet
blodprøve
Diagnostisk test: Spørreskjema for menstruasjonssymptomer
spørreskjema
Annen: Spørreskjema for menstruasjonssymptomer
for å vurdere symptomer på dysmenoré.
Enhet: Pulserende elektromagnetisk felt
EASY Qs bærbar (av ASA, Italia)
Legemiddel: diklofenak tabletter
narkotika
Diagnostisk test: Visuell analog skala
en grafisk vurderingsskala
Diagnostisk test: Progesteron i blodet
blodprøve
Diagnostisk test: Spørreskjema for menstruasjonssymptomer
spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: tre måneder
ble brukt til å bestemme smerteintensitetsnivået. Smerte vurdert før og etter behandlingsprosedyre (3 måneder); i begge grupper (A og B) med (16), er det en grafisk vurderingsskala med numeriske verdier plassert like langt langs linjen. Deskriptorene og tallene hjelper forsøkspersonen til å sette sitt estimat på linje der (0) betyr ingen smerte, (1) lik mild smerte, (2) lik moderat smerte, (3) betyr alvorlig smerte og (4) betyr uutholdelig smerte.
tre måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progesteron i blodet
Tidsramme: tre måneder
Blodprøve ble tatt for å påvise nivået av progesteron.
tre måneder
Spørreskjema for menstruasjonssymptomer
Tidsramme: tre måneder
for å vurdere symptomer på dysmenoré
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
29. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. august 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • dr ghada

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Elektromagnetisk felt versus diklofenakmedisiner på primær dysmenoré: Arandomisert kontrollert studie i egyptiske kvinner

IPD-delingstidsramme

tre måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

studieprotokollen, i 3 måneder

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulserende elektromagnetisk felt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger