Sammenligning mellom Mirtazapin og Megestrol for kontroll av anoreksi-kakeksi hos kreftpasienter i palliativ omsorg.

Kreftassosiert anoreksi-kakeksi er et snikende syndrom som har stor innvirkning på pasientens livskvalitet, men som også er forbundet med en betydelig reduksjon i overlevelse. Utilsiktet vekttap kan forutsi en dårlig prognose hos kreftpasienter som mest sannsynlig skyldes reduserte doser av behandlingen. Til tross for dens kliniske betydning, er det fortsatt en mye undervurdert og ubehandlet tilstand. Med tanke på mangelen på farmakologiske tiltak, er det nødvendig å investere i studier som kan bidra til rasjonell og effektiv behandling av denne kliniske tilstanden. Mirtazapin har et spesielt terapeutisk potensial fordi det er et godt tolerert legemiddel med få bivirkninger og med velkjent oreksigen virkning i klinisk praksis. Det har vist seg å ha bivirkninger av økt appetitt og vektøkning hos kreftpersoner med depresjon og kvalme, så vel som hos ikke-deprimerte kreftpasienter, men det er foreløpig ikke randomiserte kontrollerte studier som viser effekten på kreftassosiert anoreksi-kakeksi. Målet med denne studien er å evaluere effekten av mirtazapin som et farmakologisk mål i behandlingen av kreftrelatert anoreksi-kakeksi hos pasienter i palliativ behandling. En randomisert, dobbeltblind klinisk studie som involverer 52 kreftpasienter med anoreksi-kakeksi i palliativ behandling vil bli gjennomført. Pasienter vil bli randomisert til å motta mirtazapin eller megestrol og vil bli evaluert på langs i en periode på 8 uker. Etter den innledende evalueringen og randomiseringen vil pasientene bli revurdert etter 4 og 8 uker på en poliklinikk hvor de vil bli evaluert for følgende variabler: (1) Generelle og demografiske egenskaper; (2) Vanlig matinntak; (3) Antropometrisk evaluering; (4) Tilstedeværelse og grad av symptomer ved bruk av Edmonton Symptom Assessment System; (4) Statusytelse ved å bruke Karnofskys ytelsesstatus; (5) Livskvalitet ved bruk av QLQ-C30 spørreskjema; (6) Depresjon ved bruk av sykehusets angst- og depresjonsskala; (7) Prognose ved bruk av palliativ prognostisk poengsum; (8) Evaluering av funksjonell kapasitet ved bruk av håndgrepsstyrke og ganghastighet; (9) Kroppssammensetning ved bruk av elektrisk bioimpedans og dobbeltenergi røntgenabsorptiometri; (10) Fysisk aktivitetsatferd ved bruk av et treaksialt akselerometer. Pasienter vil også bli kontaktet via telefon i uke 1, 2, 3, 5 og 6 for informasjon om bivirkninger og legemiddeloverholdelse. Avhøret om forekomst av uønskede hendelser vil også bli utført ved poliklinikken. Egenrapportering av inntak av tabletter og telling av tabletter ved retur av pakker ved slutten av studien vil bli brukt for å fastslå pasientens etterlevelse. Det forventes at bruk av mirtazapin kan gi fordeler som øker appetitten og kroppsvekten hos kreftpasienter i palliativ behandling sammenlignet med bruk av megestrol.