Radiostereometrisk analyse av gapbalansering versus målt reseksjon for Journey II total kneprotese
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Primær, ensidig total kneprotese
Ekskluderingskriterier:
- Historie om alkoholisme
- Manglende evne til å snakke eller lese engelsk (spørreskjemaer leveres kun på engelsk)
- Gravide kvinner og kvinner med planer om å stifte familie
- Inflammatorisk leddgikt - Bilateral total kneartroplastikk
- Revisjon total kneartroplastikk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Målt reseksjonsteknikk
Målt reseksjonskirurgisk teknikk
|
Benete landemerker brukes til å sette femoral komponentrotasjon.
|
|
EKSPERIMENTELL: Gap Balancing Technique
Gap Balancing kirurgisk teknikk
|
Stoler på ligamentfrigjøring før benkutt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatmigrering
Tidsramme: 2 og 6 uker, 3, 6 og 12 måneder og 2 år postoperativt
|
Sammenligning av de to kirurgiske teknikkene ved bruk av radiostereometrisk analyse (RSA) avbildning
|
2 og 6 uker, 3, 6 og 12 måneder og 2 år postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontakt Kinematics under dynamiske forhold
Tidsramme: 3 og 12 måneder postoperativt
|
Sammenligning av de to kirurgiske teknikkene ved bruk av radiostereometrisk analyse (RSA) avbildning
|
3 og 12 måneder postoperativt
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapporterte utfall (PRO)
Tidsramme: 2 og 6 uker, 3, 6 og 12 måneder og 2 år postoperativt
|
Sammenligning av de to kirurgiske teknikkene ved bruk av PRO-er
|
2 og 6 uker, 3, 6 og 12 måneder og 2 år postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Primær fullføring
Studiet fullført (FORVENTES)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 109512
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
NCT07361848Har ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers Knee
-
NCT07237867RekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers Knee
-
NCT03798847FullførtJourney II XR Total Knee System
-
NCT03903731FullførtJourney II BCS Total Knee System
-
NCT07143942FullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers Knee
-
NCT03885531FullførtJourney II CR Total Knee System
-
NCT01184196AvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneprotese
-
NCT06916728Påmelding etter invitasjon
-
NCT07439107Aktiv, ikke rekrutterendeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)
Kliniske studier på Målt reseksjon
-
NCT07375147RekrutteringRectocele; Hunn
-
NCT06944743RekrutteringProstata sykdom | Retensjon, urinveier | TURP syndrom
-
NCT06462521Påmelding etter invitasjonTykktarmskreft | Colon adenom | Kolonpolypp | Tagget polypp
-
NCT03221062UkjentIkke-muskelinvasiv blærekreft
-
NCT03524027UkjentMedfødt spinal deformitet | Medfødt kyfoskoliose
-
NCT04913077SuspendertSubmukosal svulst i magen
-
NCT03172143Avsluttet
-
NCT04974918Har ikke rekruttert ennå
-
NCT02163187AvsluttetEndetarmskreft | for tarmdysfunksjon etter kirurgi for endetarmskreft