Kontinuerlig ikke-invasiv blodtrykksmåling i keisersnitt (ClearBirth)

Bestemmelse av arterielt blodtrykk er et grunnleggende overvåkingstiltak under spinalanestesi i obstetrikk for operativ forløsning av barnet via keisersnitt. Tilstrekkelig arterielt blodtrykk er avgjørende for å sikre tilstrekkelig placentaperfusjon, tilstrekkelig cerebralt perfusjonstrykk hos moren og er grunnlaget for enhver hemodynamisk optimalisering for å forbedre pasientresultatet betydelig.

Til nå har to standardmetoder for å bestemme blodtrykk alltid vært den oscillerende ikke-invasive, intermitterende blodtrykksmålingen (NIBP) og den invasive kontinuerlige blodtrykksmålingen (IBP). NIBP utleder blodtrykksverdier ved å bruke overarmsmansjetter med definerte intervaller. Som et resultat er ingen kontinuerlig måling mulig, og nerveskader og smerte er risikoer ved denne metoden. Indikasjonen for etablering av IBP er ofte ikke gitt på grunn av potensielle bivirkninger som aneurismedannelse, infeksjoner, trombose og sirkulasjonssvikt i hånden. Anvendelsen av et nytt ikke-invasivt, patch-clamp-basert kontinuerlig blodtrykksmålingssystem (ClearSightTM, Edwards Lifesciences Corporation, Irvine, California, USA) lover å kombinere fordelene med NIBP, nemlig ikke-invasivitet og IBP, det kontinuerlige trykket mål. Så langt har det ikke vært noen randomiserte, kontrollerte studier for bruk. Spinalbedøvelse er en utbredt anestesimetode for å utføre keisersnitt. Innenfor den kliniske standarden brukes en intermitterende blodtrykksmåling med intervaller på 2 til 5 minutter. Kontinuerlig invasiv blodtrykksmåling er ikke en standardprosedyre.

Standardprosedyre: Standardprosedyren tilsvarer SOP-ene til Klinikk for anestesiologi og intensivmedisin. Etter innleggelse på operasjonsstuen overvåkes pasienten ved hjelp av 3-kanals EKG og pulsoksymetri. NIBP-målingen ved hjelp av en overarmsmansjett utføres intermitterende med et måleintervall på 2 minutter i henhold til SOP (standard operasjonsprosedyre) og fortsettes til fosterets navlestreng er fjernet. Deretter påføres en perifer venøs tilgang og 500 ml full elektrolyttløsning infunderes. Deretter påføres spinalbedøvelsen i sittende stilling. Størrelsestilpasset 1,6 - 2,0 ml hyperbar bupivakain 0,5 %, 0,1 mg morfin og 5 µg sufentanil brukes. I følge SOP utføres lokal hudinfiltrasjon med lidokain 1 %. Etter påføring av spinalbedøvelsen plasseres pasienten i liggende stilling med operasjonsbordet vippet 15° til venstre. Hvis det systoliske blodtrykket faller under 100 mmHg eller med mer enn 20 % av startverdien, påføres 100 µg fenylefrin. Etter tilstrekkelig inntreden (målhøyde i henhold til SOP TH4) utføres keisersnitt. Etter fødselen registreres APGAR-verdier etter 1,5 og 10 minutter, og gassanalyse fra navlestrengsblod utføres.

Studieprosedyre: Randomisering av pasienter basert på en randomiseringsliste utarbeidet av en uavhengig statistiker i enten NIBP- eller ClearSight-gruppen. I begge gruppene, den ovennevnte standardprosedyren i henhold til SOP og også den ikke-invasive kontinuerlige blodtrykksmålingen for å forbedre blodtrykksovervåkingen med ClearSight? system, slik at alle pasienter overvåkes av begge overvåkingssystemene. I NIBP-gruppen er anestesileger blindet mot ClearSight-målingen. I ClearSight-gruppen er anestesileger blindet mot NIBP-målingen. Blinding oppnås ved å fullstendig dekke de målte verdiene til den andre metoden. (vennligst beskriv i detalj). Installasjonen av målesensorene innebærer ingen risiko for pasientene.