Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gerontologiforskningsprogram: Singapore Longitudinal Aging Studies (SLAS I & II) (SLAS)

12. mars 2019 oppdatert av: A/Prof Ng Tze Pin, National University of Singapore

Gerontologiforskningsprogram: Biologiske, kliniske, psykososiale og atferdsprediktorer for helsestatus i prospektivt fulgte kohorter av eldre personer

Gerontologiforskningsprogrammet (GRP) ved National University Singapores avdeling for psykologisk medisin ble dannet for å koordinere og lette gjennomføringen av tverrfaglig forskning på et bredt spekter av forskning på aldring og helse. Etableringen av Singapore Longitudinal Aging Cohort vil gi en stor samfunnsbasert kohort av eldre forsøkspersoner for observasjonsstudier med nyttige kliniske anvendelser. Forskningssynergi oppnås når det gjelder å samle tverrfaglig ekspertise, og kombinere genetiske, biologiske, miljømessige, atferdsmessige, sosiale, kliniske og helsetjenester tilnærminger til gerontologisk forskning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SLAS er den viktigste longitudinelle kohortstudien i GRP. SLAS er en fellesskapsbasert longitudinell epidemiologisk studie som tar sikte på å øke forståelsen av aldring og helse, og faktorene som påvirker aldringsprosessen. SLAS søker å identifisere de kognitive, biomedisinske, livsstils- og atferdsmessige, samt psykososiale risiko- og beskyttende faktorene som påvirker overgangen fra sunn aldring til funksjonshemming, sykdom og død.

Deltakere som rekrutteres til SLAS er seniorer som bor i lokalsamfunnet, i alderen 55 år og oppover, fra forskjellige områder i Singapore. Deltakerne blir kontaktet dør-til-dør, får detaljert informasjon om deres deltakelse, og er pålagt å gi informert samtykke før påmelding til studien. Studieprosedyren inkluderer en baseline-undersøkelse ved påmelding, og deltakerne blir besøkt på nytt på en 3-års basis deretter.

Registrerte forsøkspersoner gir grunnlinjedata gjennom strukturerte intervjuer, legevurderinger, laboratorietester og selvrapportering av tilstander, symptomer og risikoatferd. Data i studien er samlet inn av utdannet forskningspersonell og sykepleiere. Informasjonen som skal samles inn inkluderer:

Utfall:

Primære resultater

4 Hovedresultater

  1. Mild kognitiv svikt og kognitiv funksjon
  2. Skrøpelighet
  3. Depresjon, angst (stemningsforstyrrelse I)
  4. Vellykket og sunn aldring

Grunnleggende screening etterfulgt av diagnostiske tester.

Kognitiv domenefunksjon. Deltakerne blir screenet for kognitiv svikt ved hjelp av globale kognitive tester (MMSE og MOCA). Et uttømmende nevropsykologisk vurderingsbatteri utføres også for å vurdere spesifikk kognitiv domenefunksjon hos deltakerne. Utvalgte deltakere som oppfyller screeningskriteriene, og dermed indikerer tilstedeværelsen av mulig kognitiv svikt, gjennomgår ytterligere testing for å bestemme deres kognitive funksjonsstatus (kognitivt normal, mild kognitiv svikt, kognitiv svikt eller demens), som diagnostisert av et panel av geriatrikere, i henhold til med DSM-IV-TR-kriteriene for demens (1), og MCI-arbeidsgruppen til European Consortium on Alzheimers disease criteria (2).

Skrøpelighetsvurdering. Et batteri av tiltak, inkludert selvrapportering, fysiske vurderinger og antropometriske mål, administreres for å måle skrøpelighetsstatusen til individene, i samsvar med Fried et al.s fenotypekriterier (3).

Psykiatrisk vurdering. Flere selvrapporterte spørreskjemaer blir administrert for å måle symptomatologien ved vanlige psykiatriske lidelser som blant annet depresjon. Utvalgte deltakere som oppfyller screeningskriteriene, og dermed indikerer tilstedeværelsen av mulige psykiatriske lidelser, vil gjennomgå ytterligere testing for å fastslå deres mentale helsetilstand, i samsvar med DSM-IV-TR-kriteriene (1).

Vellykket og sunn aldring. Vellykket og sunn aldring bestemmes av en rekke selvrapporterte og objektive målinger av helse som tar sikte på å reflektere den generelle og fysiske helsen, kognitive, emosjonelle og sosiale velfungerende (inkludert livsengasjement og livstilfredshet) til individet.

Sekundære utfall

Fysisk domenefunksjon. Selvrapporterte tiltak så vel som fysiske vurderinger vil bli utført for å måle fysisk funksjon, funksjonshemming og uavhengighet i dagliglivets aktiviteter blant deltakerne.

Helse, helsetjenesteutnyttelse. Data om historie med kroniske medisinske tilstander og fall, medisinbruk, bruk av sykehus- og primærhelsetjenester og egenvurdert helse.

Livskvalitet. Selvrapporterte tiltak vil bli utført for å måle livskvaliteten blant deltakerne.

Dødelighet. Deltakernes dødsdato vil bli registrert, i tillegg til å vurdere Singapore National Registry of Diseases Office (NRDO).

Åndedrettsfunksjon. Data om respiratorisk funksjon vil bli samlet inn via en spirometritest.

Risiko- og beskyttelsesfaktorer:

Sosioøkonomiske og demografiske variabler. Informasjon om alder, kjønn, utdanningsstatus og husholdningsinntekt vil bli samlet inn fra deltakerne via egenrapportering.

Medisinsk historie. Informasjon om historien til utvalgte medisinske og psykiske lidelser vil bli samlet inn fra deltakerne via egenrapportering.

Biologiske determinanter. Biologiske prøver (blod og urin) vil bli analysert for bestanddeler av interesse (f.eks. mikronæringsstoffer, lipid- og glukosenivåer, blant andre).

Farmakologiske determinanter. Bruk av farmakologiske midler som betennelsesdempende, kolesterolsenkende og andre legemidler vil bli registrert via et egenrapporteringstiltak.

Ernæring. Deltakerne vil bli vurdert på deres ernæringsstatus og kosthold (NSI-screening, MNA-screening, matfrekvens, 2-dagers matdagbok). Kostholdsregistrene er analysert for næringsstoffer av interesse og fytokjemikalier som B12, B6, folat, curcumin og andre kosttilskudd.

Livsstil og helserisikoatferd. Målt livsstilsatferd vil inkludere varighet og hyppighet for engasjement for fysiske, fritids- og sosiale aktiviteter. Målt helserisikoatferd inkluderer kroppsmasseindeksen og andre antropometriske mål, røyking, vanlig fysisk aktivitet, sosiale og produktive aktiviteter og alkoholbruk blant deltakerne.

Psykososiale data. Selvrapporterte spørreskjemaer blir administrert for å måle livstilfredshet, personlighet, religiøsitet, sosial støtte og asosiale nettverksforbindelser for utvalgte deltakere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6183

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 119260
        • National University of Singapore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsboende eldre (>55 år) som er i stand til å bevege seg selv og som har tilstrekkelig kognitiv kapasitet for deltakelse. Personer med alvorlige fysiske eller psykiske funksjonshemninger ble ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å bevege seg selv
  • Tilstrekkelig kognitiv kapasitet for deltakelse

Ekskluderingskriterier:

– Personer med alvorlige fysiske eller psykiske funksjonshemninger ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SLAS 1
Fagene (N=2800) er rekruttert fra alle innbyggere i alderen 55 år og oppover i Singapore i områdene som dekkes av South-East Community Development Council: Geylang, Aljunied, MacPherson, Marine Parade og Bedok (SLAS-I).
NA. Observasjonsstudie, ingen intervensjoner administrert.
SLAS 2
Ytterligere 3200 forsøkspersoner rekrutteres fra innbyggere i Bukit Merah og Jurong (SLAS-II).
NA. Observasjonsstudie, ingen intervensjoner administrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demens og mild kognitiv svikt (MCI) subtyping (klinisk diagnose av ulike stadier av demens)
Tidsramme: 20 år - en gang hvert 3-4 år
Demens og MCI bestemmes av klinisk sakskonferanse hvor geriatriske og psykiatriske klinikere samles for å bestemme diagnosen av en sak, ved å bruke dataene fra (i) Mini Mental State Examination (MMSE) og Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (4-5) ; (ii) Klassifiseringsskala for klinisk demens: en 5-punkts skala som brukes til å karakterisere 6 kognitive og funksjonelle domeneytelser: Minne, Orientering, dømmekraft og problemløsning, samfunnssaker, hjemme og hobbyer og personlig pleie (6). Informasjon for å gjøre hver vurdering innhentes gjennom et semistrukturert intervju av pasienten og en pålitelig informant (f. familiemedlem). En høyere score indikerer økt alvorlighetsgrad av kognitiv svikt; (iii) Informantspørreskjema om kognitiv nedgang hos eldre (IQCODE) - pålitelige informanter rapporterer om deltakerens kognitive tilstand (7); (iv) en skala over selvrapporterte subjektive kognitive vansker; og (v) et nevropsykologisk vurderingsbatteri (beskrevet nedenfor).
20 år - en gang hvert 3-4 år
Global og spesifikk domene kognitiv funksjonsevne (måling av globale og spesifikke domene kognitive funksjoner)
Tidsramme: 20 år - en gang hvert 3-4 år

MMSE (4) og MoCA (5) - 30 elementer, totalskåre varierer fra 0-30, høyere skårer indikerer bedre kognitiv funksjon. Et cut-off for en skåre på =<25 bestemmes som screening positiv for kognitiv svikt.

Repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk status (RBANS) (8) - måler umiddelbar hukommelse, visuospatial evne, språk, oppmerksomhet, forsinket hukommelse og en global kognitiv funksjonsscore (en summering av domenepoeng).

Et nevrokognitivt batteri måler umiddelbar og forsinket hukommelse/læring, visuospatial evne, språk, oppmerksomhet og eksekutiv funksjon. Alle domener er beregnet etter vektede gjennomsnitt av alders- og utdanningsjusterte skårer. Tester: (i) Digit Span forover og bakover oppgaver (9); (ii) Reys auditive verbal læringstest (10); (iii) Historieminnetest (11); (iv) Kort visuospatial minnetest - revidert (12); (v) Boston navnetest (13); (vi) Klokkelesetest; (viii) Fargeforsøk 1 og 2 (14); (ix) Block Design-oppgave (9).

20 år - en gang hvert 3-4 år
Skrøpelighet (måling av fysisk og kognitiv skrøpelighet)
Tidsramme: 20 år - en gang hvert 3-4 år
Fysisk skrøpelighet ble vurdert ved skårer (1 = tilstede, 0 = fraværende) for fem komponenter (krymping, svakhet, treghet, utmattelse og lav fysisk aktivitet (PA)) foreslått av Fried et al (3), med følgende operasjonelle modifikasjoner: (i) Krymping ble definert ved utilsiktet vekttap på 4 kg eller mer de siste 6 månedene, eller BMI mindre enn 18,5 kg/m2, eller leggomkrets på 31 cm eller mindre. (ii) Svakhet ble vurdert ved hjelp av styrkeoppgaven for kneforlengelse i kilogram. (iii) Treghet ble vurdert ved en ganghastighetstest (15). (iv) Utmattelse ble målt som en oppsummert poengsum på 3 spørsmål (1-5), "Hadde du mye energi/følt deg sliten (omvendt scoret, rs)/utslitt (rs)?" (16). En score på <10 ble brukt for å betegne utmattelse. (v) Lav PA ble målt ved LASA PA-skalaen, med de som faller under den lokale kjønnsspesifikke laveste kvintilen ansett som lav PA (17). Deltakerne blir kategorisert etter deres totale poengsum som robuste (score = 0), pre-skjøre (skåre = 1-2) og skrøpelige (skåre = 3-5).
20 år - en gang hvert 3-4 år
Depressive symptomer og diagnose (Måling av depressive symptomer og vurdering av stadier av depresjon)
Tidsramme: 20 år - en gang hvert 3-4 år
Depressive symptomer vurderes av 15-element-versjonen av Geriatric Depression Scale (GDS), med en høyere skåre som indikerer høyere depressivitet (18). En cut-off score på 5 brukes for å indikere tilstedeværelsen av depresjon. I tillegg blir deltakerne formelt diagnostisert av en medisinsk utdannet stipendiat for vanlige humørrelaterte psykiatriske tilstander ved bruk av Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID) av DSM IV-TR (1), slik som Major Depressive Disorder, Minor Depression, Dysthmic Disorder , Mani/hypomani lidelse, Angst og panikklidelse, Obsessiv-kompulsiv lidelse, Posttraumatisk stresslidelse, Psykotisk lidelse, Stemningslidelse på grunn av en generell medisinsk tilstand og alkoholmisbruksforstyrrelser, hvis de screener som positive for depresjon på GDS.
20 år - en gang hvert 3-4 år
Vellykket aldring (måling av biologiske, psykososiale og livsstilsfaktorer forbundet med vellykket aldring)
Tidsramme: 20 år - en gang hvert 3-4 år
Vellykket aldring er tidligere definert (25). Kort sagt, en score for vellykket aldring reflekterer den generelle og fysiske helsen, kognitiv, emosjonell, sosial velfungerende, inkludert livsengasjement og tilfredshet. Fysisk helse og funksjonell velvære ble definert som en «god/utmerket» selvrapportert helse og IADL-uavhengighet (20). Kognitivt velfungerende og emosjonelt velvære ble angitt med en minimum MMSE-score på 26 (4), og en skåre under 5 på GDS (≤5) (18). Sosial fungering og aktivt engasjement i livsaktiviteter ble vurdert ved hjelp av et validert spørreskjema (26) om deltakelsesnivåer i sosiale, rekreasjons-, samfunnsaktiviteter, frivillig arbeid, sysselsetting/forretninger og hjemmeaktiviteter. Samlet positiv livstilfredshet ble bestemt ved å bruke Livstilfredshetsskalaen som vurderte interesse for livet, lykke, ensomhet og generell levevennlighet (27). Total oppsummert poengsum varierer fra 4 til 18, med den laveste desilen som indikerer positiv livstilfredshet.
20 år - en gang hvert 3-4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert uavhengig funksjon (måling av BADL og IADL)
Tidsramme: 20 år - en gang hvert 3-4 år
Selvrapportert uavhengig funksjon vurderes ved hjelp av Barthel Index (19) og Lawton og Brody Instrumental Activity of Daily Living Inventory (20), der deltakerne rapporterer graden av avhengighet av andre for flere daglige og instrumentelle oppgaver.
20 år - en gang hvert 3-4 år
Fysisk ytelse (måling av fysiske ytelsestester)
Tidsramme: 20 år - en gang hvert 3-4 år
Vurdert av Physical Performance Battery som inkluderer skalaene Performance-Oriented Mobility Assessment-Balance og Gait (21-22), med en høyere poengsum som indikerer en høyere ytelse når det gjelder balanse eller gang; samt mengden kraft forskjøvet i Newton på et håndtak og kneforlengelsesdynamometer. Poengsummene for hver av testene vil bli kombinert til et vektet gjennomsnitt som reflekterer den generelle fysiske ytelsen.
20 år - en gang hvert 3-4 år
Helsetjenesteutnyttelse (Måle kostnad og hyppighet av helsetjenesteutnyttelse)
Tidsramme: 20 år - en gang hvert 3-4 år
Egenrapportert hyppighet av legebesøk over en siste 12-måneders periode.
20 år - en gang hvert 3-4 år
Livskvalitet (Måling av livskvalitet SF 12)
Tidsramme: 20 år - en gang hvert 3-4 år
Vurdert ved selvrapporterte skalaer: (i) EQ5D-3L - et mål på helserelatert livskvalitet som omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. EQ VAS registrerer pasientens selvvurderte helse på en vertikal visuell analog skala (23). (ii) 12-Item Short Form Survey (SF-12) er et 12-elements spørreskjema som brukes til å vurdere generiske helseutfall fra pasientens perspektiv, og dekker de åtte domenene for helseutfall: fysisk funksjon, rolle-fysisk, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle-emosjonell og mental helse (24).
20 år - en gang hvert 3-4 år
Dødelighet (måling av risikofaktorer knyttet til dødelighet)
Tidsramme: 20 år
Data om dato og dødsårsak samles inn ved hjelp av datastyrt journalkobling med National Death Registry gjennom Singapore National Registry of Diseases Office (NRDO).
20 år
Post-bronkodilasjonsspirometri (måling av lungefunksjonstestene)
Tidsramme: 20 år - en gang hvert 3-4 år
En måling av lungefunksjon som gir (i) tvungen vital kapasitet - bestemmelse av vital kapasitet fra en maksimalt tvungen ekspiratorisk innsats; (ii) FEV1 - volumet som har blitt pustet ut ved slutten av det første sekundet med tvungen ekspirasjon; og (iii) Peak ekspiratorisk strømning: Den høyeste tvungne ekspirasjonsstrømmen målt med en peak flow meter. Målinger er utført etter American Thoracic Society (ATS) kriterier for spirometrisk standardisering og prosedyrer, basert på den beste av fire avlesninger, med mindre enn 5 % variasjon i de to beste avlesningene. FEV1 er uttrykt som prosentandelen av spådd fra lokale normer.
20 år - en gang hvert 3-4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tze Pin Ng, PhD, National University of Singapore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2003

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SLAS 1

Søk i lignende forsøk