Intervensjon for svangerskapsrelaterte smerter
Mulligan konseptintervensjon for graviditetsrelatert lumbo bekkensmerter
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det langsiktige målet med dette prosjektet er å utvikle en effektiv konservativ behandlingsprotokoll som er lett tilgjengelig. Målet med denne applikasjonen er å finne ut om pasienter som behandles med Mulligan Concept manuell terapi opplever umiddelbare og betydelige endringer i smerte og funksjon. Våre spesifikke mål er: Hos kvinner med PPGP, 1.) Avgjøre om Mulligan Concept-behandling gir umiddelbare endringer i smerte og funksjon, 2.) Finne ut om Mulligan Concept umiddelbart gjenoppretter eller endrer dysfunksjonelle gangegenskaper og bekkenbeltemotorisk kontroll, og 3. ) Identifisere faktorer som matematisk forutsier behandlingsresultat. Vår sentrale hypotese er at gjenoppretting av lumbopelvic posisjonering vil resultere i umiddelbar reduksjon i smerte, økning i funksjon og forbedret gangmekanikk.
Frivillige i 20.-34. svangerskapsuke, i alderen 20-45 år, som opplever PPGP, vil bli screenet og tilfeldig fordelt i behandlings- eller placebogruppe basert på alder, vekt, høyde, svangerskapsuke og antall svangerskap. Alle deltakerne vil gjennomgå en standardisert undersøkelse, fullføre pasientrapporterte resultatmål, og utføre en gågang, sitte å stå og aktive oppgaver med rett benheving. Kinematiske, kinetiske og EMG-opptak vil bli tatt under utførelsen av oppgavene. Deltakerne i behandlingsgruppen vil motta en Mulligan Concept-evaluering og behandling. Deltakere i placebogruppen vil kun motta Mulligan Concept-evalueringen. Deltakerne vil deretter gjenta de samme oppgavene og tiltakene. Studien vil bli utført under en randomisert trippelblind placebo-studiedesign; pasientene, forskerne og behandlende kliniker vil bli blindet for gruppeoppgaver. Uavhengige prøve-t-tester vil bli utført for å avgjøre om det eksisterer signifikante forskjeller mellom intervensjons- og placebogruppen på tvers av flere avhengige variabler. Regresjonsanalyse vil bli utført for å avgjøre om inntaksfaktorer matematisk forutsier behandlingsresultatet.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Forente stater, 83844
- Integrated Sport Medicine and Rehabilitative Therapy Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- rapporterte svangerskapsrelaterte lumbobekkensmerter
Ekskluderingskriterier:
- ortopediske eller nevrologiske problemer med å gå
- tidligere operasjon av korsryggen, bekkenet, hoften eller kneet
- brudd
- kjent malignitet
- aktiv betennelse i korsryggen eller bekkenet
- ankyloserende spondylitt, Scheuermanns kyfose, aktiv polyartritt eller alvorlig osteoporose
- eventuelle lunge-, hjerte-, visuelle, auditive eller kognitive lidelser
- andre multi-/komorbiditeter som begrenser de frivilliges evne til å fullføre en gang- og stå-til-stå-oppgave
- får ikke samtykke fra barselomsorgen
- smerte er assosiert med noe annet enn graviditet, eller oppleves utenfor svangerskapet før første graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mulligan konseptintervensjon
Mulligan Concept Intervention, inkludert mobiliseringer med bevegelsesintervensjon administreres.
Opptil 30 minutter total behandlingstid.
|
Konseptet er et manuell terapiparadigme som inkluderer en kliniker som bruker leddmobiliseringer og lar pasienten utføre samtidige aktive, smertefrie bevegelser.
|
|
Sham-komparator: Sham Mulligan konseptbehandling
Vurderingsprosedyrene for Mulligan-konseptet følges, men det påføres ikke noe manuelt press på deltakeren under behandlingen for å gi en falsk Mulligan-konseptbehandling.
|
Den behandlende klinikeren vil be deltakeren om å utføre bevegelsene knyttet til Mulligan Concept-teknikken.
Klinikeren vil ha hendene på deltakeren under bevegelsen, men vil ikke bruke noe press eller kraft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3-D bevegelsesanalyse- sitte å stå
Tidsramme: Bytt fra før til etter intervensjon (umiddelbar, 30 minutter)
|
Kinematiske data samles inn under sitt-til-stå-oppgaven
|
Bytt fra før til etter intervensjon (umiddelbar, 30 minutter)
|
|
3-D bevegelsesanalyse- gang
Tidsramme: Bytt fra før til etter intervensjon (umiddelbar, 30 minutter)
|
Kinematiske data samles inn under gangoppgave
|
Bytt fra før til etter intervensjon (umiddelbar, 30 minutter)
|
|
3-D bevegelsesanalyse- aktiv rett benheving
Tidsramme: Bytt fra før til etter intervensjon (umiddelbar, 30 minutter)
|
Kinematiske data samles inn under aktiv løfting med rett ben
|
Bytt fra før til etter intervensjon (umiddelbar, 30 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografi - Sitt å stå
Tidsramme: Endring fra før og etter intervensjon (umiddelbar, 30 minutter)
|
EMG-data vil bli samlet inn under sitt-til-stå-oppgaven
|
Endring fra før og etter intervensjon (umiddelbar, 30 minutter)
|
|
Elektromyografi- Gang
Tidsramme: Endring fra før og etter intervensjon (umiddelbar, 30 minutter)
|
EMG-data vil bli samlet inn under gangoppgave
|
Endring fra før og etter intervensjon (umiddelbar, 30 minutter)
|
|
Elektromyografi- Straight Leg Heving
Tidsramme: Endring fra før og etter intervensjon (umiddelbar, 30 minutter)
|
EMG-data vil bli samlet inn under sitte for å stå, gå og aktive enkeltbenshevingsoppgaver.
|
Endring fra før og etter intervensjon (umiddelbar, 30 minutter)
|
|
Visuell analog smerteskala
Tidsramme: Endring fra før og etter intervensjon (umiddelbar, 30 minutter)
|
Pasientrapportert utfallsmål, smerte
|
Endring fra før og etter intervensjon (umiddelbar, 30 minutter)
|
|
Bekkenbelte spørreskjema
Tidsramme: Endring fra før og etter intervensjon (umiddelbar, 30 minutter)
|
Pasientrapportert utfallsmål, regionspesifikk funksjonshemming
|
Endring fra før og etter intervensjon (umiddelbar, 30 minutter)
|
|
Vurdering av funksjonshemming Spørreskjema
Tidsramme: Endring fra før og etter intervensjon (umiddelbar, 30 minutter)
|
Pasientrapportert utfallsmål, global funksjonshemming
|
Endring fra før og etter intervensjon (umiddelbar, 30 minutter)
|
|
Kort Stress State Spørreskjema
Tidsramme: Endring fra før og etter intervensjon (umiddelbar, 30 minutter)
|
Pasientrapportert utfallsmål, stress
|
Endring fra før og etter intervensjon (umiddelbar, 30 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lindsay Larkins, DAT, University of Idaho
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 17-042
- 18-22QR-UI-PG76 (Annet stipend/finansieringsnummer: Clinical Translational Research Infrastructure Network)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mulligan konseptintervensjon
-
NCT03521778Ukjent
-
NCT07285551FullførtSkoliose idiopatisk ungdomsbehandling | Helkroppsvibrasjon
-
NCT06241014Fullført
-
NCT02929004FullførtRekonstruksjon av fremre korsbånd
-
NCT07556926Har ikke rekruttert ennå
-
NCT06108804RekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom
-
NCT06197945Rekruttering
-
NCT07555613Har ikke rekruttert ennåRekonstruksjon av fremre korsbånd
-
NCT06459453Rekruttering
-
NCT07181395Har ikke rekruttert ennåIkke-spesifikke korsryggsmerter (NSLBP)