Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LIBRE (Ligamys, Internal Bracing, REconstruction) Studie: Sammenligning av tre kirurgiske teknikker etter en akutt ACL-ruptur. (LIBRE)

14. mai 2024 oppdatert av: Christiaan Heusdens, University Hospital, Antwerp

Enkeltblindet, multisenter, randomisert kontrollert forsøk som sammenligner Reparasjon av Ligamys fremre korsbånd (ACL), intern avstivning av korsbåndsreparasjon og konvensjonell ACL-rekonstruksjon for relativ klinisk effekt og økonomisk fordel.

Enkeltblind, multisenter, prospektiv, randomisert kontrollert studie som sammenligner reparasjon av Ligamys fremre korsbånd (ACL), Internal Bracing ACL-reparasjon og konvensjonell ACL-rekonstruksjon for relativ klinisk effekt og økonomisk fordel.

Pasienter med en primær proksimal akutt ACL-ruptur vil bli inkludert i enten studie 1 (0-4 uker etter ruptur) eller studie 2 (5-12 uker etter ruptur) av LIBRE-studien.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse Den konvensjonelle operative behandlingen av en fremre korsbåndsruptur (ACL) er en ACL-rekonstruksjon, hvor den gjenværende rupturerte ACL fjernes og erstattes av en autograft hamstringsene.

Nylig har to alternative naturlige helbredelsesteknikker blitt utviklet og proof of concept er etablert. De to reparasjonsteknikkene er: Dynamic Intraligamentary Stabilization (DIS) og Internal Brace Ligament Augmentation (IBLA). Både DIS og IBLA lar rupturen gro av seg selv. Den største forskjellen mellom de to teknikkene er at DIS-systemet består av en polyetylen-sutur og et fjærskruesystem, som stabiliserer kneleddet med samme kraft under fleksjon og ekstensjon av kneet, og IBLA-systemet består av et 2 mm høymolekylært system. vekt polyetylen FiberTape®.

Mål Målet er å identifisere den optimale ACL-teknikken for behandling av en akutt ACL-skade som kan gi økt klinisk effekt og økonomisk fordel i to tidsrammer (0-4 uker og 5-12 uker) etter ACL-ruptur.

Studiedesign To separate, intervensjonelle, enkeltblinde, komparative, multisenter, randomiserte kontrollerte studier (RCT) vil bli utført. Universitetssykehuset i Antwerpen (UHA), Universitetssykehuset i Brussel (UHB) og OLV Hospital (OLVH) er de tre deltakende stedene. Totalt 96 pasienter vil bli inkludert i studien, 48 for studie 1 og 48 for studie 2.

Den forventede studievarigheten er 72 måneder som vil inkludere en fem måneders oppstartsfase, 40 måneders rekrutteringsperiode, en 24 måneders oppfølgingsperiode og tre måneder for endelig analyse. Studiedataene vil bli samlet inn over tre perioder: preoperativt, peroperativt og postoperativt.

For å nå målet må den tidsavhengige karakteren av ACL-reparasjonskirurgi tas i betraktning. Siden DIS bør utføres innen en kort periode etter ACL-rupturen, er studie 1 begrenset til 4 uker etter ACL-ruptur. IBLA kan utføres inntil 12 uker etter ACL-ruptur, derfor er tidsfristen for studie 2 12 uker etter ACL-ruptur. ACL-rekonstruksjon utføres fortrinnsvis når kneet har 'kjølt seg ned', og dette er fra 5 uker etter ruptur. Det er ingen tidsbegrensning for ACL-rekonstruksjonen, siden denne kan utføres opptil flere år etter ruptur.

• Studie 1: RCT 1 DIS versus IBLA innen 4 uker etter ACL-rupturen.

• Studie 2: RCT 2 IBLA versus den konvensjonelle ACL-rekonstruksjonen mellom 5-12 uker etter ACL-rupturen.

Studiepopulasjon Pasienter med primær akutt proksimal ACL-ruptur, under 50 år. ACL-resten må være egnet for reparasjon.

Intervensjon Den konvensjonelle ACL-rekonstruksjonen, DIS eller IBLA-kirurgi.

Hovedstudiemål Primært utfall: Forskjell på 13 poeng i IKDC-skår mellom rekonstruksjonsteknikken og reparasjonsteknikkene (DIS/IBLA) 6 måneder postoperativt.

Sekundære hovedutfall: Svikt/re-ruptur, Tegner-score, Lysholm-score, EQ-5D-5L, retur til arbeid/idrett, Lachman-test, Pivot Shift-test og komplikasjoner.

Art og omfang av byrde og risiko forbundet med deltakelse, og nytte Proof of concept er etablert og forventede komplikasjoner er like i de tre behandlingsarmene. Den største fordelen med de alternative reparasjonsteknikkene er bevaring av den opprinnelige ACL og dens egne proprioseptorer som muligens fører til en raskere restitusjonstid.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
95

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • University Hospital, Antwerp
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgia, 1090
        • University Hospital, Brussels
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9300
        • OLV Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Primær akutt proksimal ACL-ruptur (MR og per-operativ bekreftelse): 3-sifret ACL-rupturklassifisering, type A (tillegg 1)

    • Mellom 18-50 år, mann eller kvinne
    • Randomisering og kirurgi innen 4 uker etter ACL-rupturen (studie 1)
    • Randomisering og kirurgi mellom 5-12 uker etter ACL-rupturen (studie 2)
    • ACL-resten er egnet for reparasjon i de tre behandlingsgruppene: den distale ACL-resten må være i kontakt med den proksimale resten/femoralkondylen i minst 75 % (per-operativ bekreftelse)
    • Pasienten er mentalt og verbalt i stand til å delta i studien.
    • Skriftlig informert samtykke (i henhold til International Conference on Harmonization (ICH)-GCP Guidelines).

Ekskluderingskriterier:

  • • Kjent bakre korsbånd (PCL) og/eller posterolateralt ligamentøst kompleks (PLC), lateralt kollateralt ligament (LCL) eller medial collateral ligament (MCL) grad 3 skade.

    • Kjente beinbrudd som kan svekke revalidering og/eller ACL-reparasjon
    • Pasienter med nevrologiske lidelser eller systemiske sykdommer
    • Pasienter med traumer/brudd i underekstremiteten de siste 6 månedene som kan påvirke rehabilitering
    • Ikke-sportslige pasienter med Tegner-score på
    • Enhver inflammatorisk sykdom, revmatoid artritt (RA), spondyloartropati (SpA), aktiv malignitet
    • Pasienten er ikke egnet for intervensjon på grunn av manglende mobilitet, noe som betyr å ikke oppnå 90° fleksjon før operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Studie 1 Ligamys
Reparasjonskirurgi.
Fremgangsmåte: Dynamisk intraligamentær stabilisering
DIS, Ligamys
Eksperimentell: Studie 1 Innvendig avstivning
Reparasjonskirurgi.
Fremgangsmåte: Forsterkning av intern brace ligament
IBLA
Eksperimentell: Studie 2 Innvendig avstivning
Reparasjonskirurgi.
Fremgangsmåte: Forsterkning av intern brace ligament
IBLA
Aktiv komparator: Studie 2 Rekonstruksjon
Rekonstruktiv kirurgi.
Fremgangsmåte: ACL Rekonstruksjon
Konvensjonell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for International Knee Documentation Committee (IKDC).
Tidsramme: Baseline (pre-ruptur), uke 13, uke 26, uke 52, uke 104. Ved 6 måneders oppfølging vil primærresultatet bli målt, en endring på 13 IKDC poeng mellom behandlingene anses som klinisk meningsfull.
Den internasjonale knedokumentasjonskomiteen (IKDC) er et ofte brukt instrument for å bestemme utfallet etter ulike kneprosedyrer, inkludert ACL-rekonstruksjoner. I hovedsak er det et subjektivt velkjent verktøy som gir pasienter en total funksjonsscore (spenner fra 0 til 100). Poengsummen tolkes som et mål på funksjon med høyere poengsum som representerer høyere funksjonsnivåer. Spørreskjemaet tar for seg 3 kategorier: symptomer (dvs. smerte, hevelse, stivhet etc.), aktivitet (reise seg fra stol, gå opp og ned trapper, hoppe, sitte på huk etc.) og knefunksjon. Knefunksjonsstudiene fokuserer først og fremst på ett spørsmål: «Hvordan er knefunksjonen postoperativ sammenlignet med situasjonen før skaden?». Konklusjonen er at IKDC-poengsummen er et pålitelig, veletablert og både pasient- og klinikervennlig verktøy (dvs. det er enkelt og det krever lite tid å fullføre).
Baseline (pre-ruptur), uke 13, uke 26, uke 52, uke 104. Ved 6 måneders oppfølging vil primærresultatet bli målt, en endring på 13 IKDC poeng mellom behandlingene anses som klinisk meningsfull.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feil (reruptur/ustabilitetsklager)
Tidsramme: Dag 1, uke 2, uke 6, uke 13, uke 26, uke 52, uke 104.
Reruptur: Klinisk og MR-bekreftet. Re-ruptur av transplantatet eller den reparerte ACL. Ustabilitetsplager: AP-translasjonsforskjell på >3 mm (Lachman-test) mellom det skadde kneet og det kontralaterale kneet og subjektive ustabilitetsplager.
Dag 1, uke 2, uke 6, uke 13, uke 26, uke 52, uke 104.
Tegner score
Tidsramme: Baseline (pre-ruptur), uke 13, uke 26, uke 52, uke 104.
Tegner (aktivitet)-poengsum gir en metode for å gradere daglige aktiviteter, rekreasjon og konkurranseidrett. Den er utviklet for å utfylle Lysholm-skåren, basert på observasjon av at et redusert aktivitetsnivå kan skjule begrensninger i funksjonsskåre. En poengsum tildeles basert på aktivitetsnivået som pasienten velger som best å representere deres nåværende aktivitetsnivå. Sluttpoengsummen varierer fra 0 til 10, der 0 representerer "funksjonshemming på grunn av kneproblemer", mens en poengsum på 10 tilsvarer "deltagelse i profesjonell konkurranseidrett".
Baseline (pre-ruptur), uke 13, uke 26, uke 52, uke 104.
Lysholm score
Tidsramme: Baseline (pre-ruptur), uke 13 postoperativt, uke 26 postoperativt, uke 52 postoperativt, uke 104 postoperativt
Lysholm-skåren har et enkelt skåringssystem som gjør det mulig å bestemme en total funksjonsscore basert på 8 elementer (smerte, ustabilitet, låsing, hevelse, halt, trappegang, huk og behov for støtte). Den totale poengsummen er summen av respons på hvert element og varierer fra 0 til 100. Høyere skårer indikerer et bedre resultat med færre symptomer eller funksjonshemming.
Baseline (pre-ruptur), uke 13 postoperativt, uke 26 postoperativt, uke 52 postoperativt, uke 104 postoperativt
EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline (preoperativt), dag 1, uke 2, uke 6, uke 13, uke 26, uke 52, uke 104.
EQ-5D er et standardisert instrument utviklet av EuroQol Group som et mål på helserelatert livskvalitet (HRQoL). EQ-5D består av et beskrivende system og EQ VAS. Det beskrivende systemet omfatter 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. EQ VAS registrerer pasientens selvvurderte helse på en vertikal visuell analog skala (score 0-100). EQ-5D-5L er en EQ-5D med 5 alvorlighetsgrader for hver av de 5 dimensjonene.
Baseline (preoperativt), dag 1, uke 2, uke 6, uke 13, uke 26, uke 52, uke 104.
Tilbake til jobb/idrett
Tidsramme: Dag 1, uke 2, uke 6, uke 13, uke 26, uke 52, uke 104.
Måling etter hvor mange uker/postoperativ pasienten kommer tilbake til arbeid/idrett og etter hvor mange uker/måneder pasienten går tilbake til sitt arbeids-/idrettsnivå før skaden (100 % tilbake til arbeid/idrett).
Dag 1, uke 2, uke 6, uke 13, uke 26, uke 52, uke 104.
Isokinetisk måling (Biodex/CSMI)
Tidsramme: Preoperativt, uke 13, uke 26, uke 52.
Isokinetiske muskelmomentmålinger brukes ofte for å overvåke fremgangen i muskelrehabilitering etter leddbåndskader i kneet. Isolerte ledd og deres omkringliggende muskelgrupper kan testes i biomekanisk korrekte posisjoner, med hastigheter som tilsvarer leddfunksjonen. Ulike isokinetiske dynamometre er i bruk i dag for å evaluere muskelkraft som Biodex™ og Computer Sports Medicine International™ (CSMI). Biodex™- og CSMI™-enhetene måler ikke bare isometrisk (statisk) styrke og konsentrisk styrke (der muskelen forkortes under kraftproduksjon), men er også i stand til å måle eksentrisk styrke (der muskelen forlenges mens den produserer kraft). Informasjon innhentet via isokinetiske målinger gir mulighet for en mer effektiv revalidering og evaluering av revalideringen.
Preoperativt, uke 13, uke 26, uke 52.
MR
Tidsramme: Preoperativt, uke 26, uke 52, uke 104.
Evalueringen av tilheling av ACL vil bli utført ved hjelp av en MR-vurdering i henhold til Howell (Howell klassifisering).
Preoperativt, uke 26, uke 52, uke 104.
Visual Analogue Scale (VAS) Smerte
Tidsramme: Baseline (preoperativt), dag 1, uke 2, uke 6, uke 13, uke 26, uke 52, uke 104.
En VAS-smerte måler mengden smerte en pasient føler, og strekker seg over et kontinuum fra "ingen smerte" til "en ekstrem mengde smerte" (score 0-10). Avstanden fra "ingen smerte"-endepunktet representerer pasientens smertescore. VAS, er et enkelt vurderingsverktøy å bruke hos pasienter.
Baseline (preoperativt), dag 1, uke 2, uke 6, uke 13, uke 26, uke 52, uke 104.
Visual Analogue Scale (VAS) Satisfaction
Tidsramme: Uke 6, uke 13, uke 26, uke 52, uke 104.
Under VAS-tilfredsheten blir pasientene bedt om å vise sin tilfredshet med operasjonen og revalideringsnivået på en linje mellom 0 og 10, 0 betyr "ikke fornøyd" og 10 betyr "helt fornøyd" mellom de to endepunktene på linjen. Avstanden fra 'ikke fornøyd'-endepunktet representerer pasientens tilfredshetsscore.
Uke 6, uke 13, uke 26, uke 52, uke 104.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital, Antwerp

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Universitair Ziekenhuis Brussel
Onze Lieve Vrouw Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Christiaan Heusdens, UH, Antwerp

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. mai 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • B300201835253
  • T001017N (Annet stipend/finansieringsnummer: FWO)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ruptur av fremre korsbånd

Kliniske studier på Dynamisk intraligamentær stabilisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger