Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Baltimore HØRER: Hearing Health Equity Through Accessible Research & Solutions (HEARS)

6. september 2022 oppdatert av: Johns Hopkins University

Baltimore HEARS-studie: Adressering av hørselshemning og sosialt engasjement gjennom fellesskapslevert hørselspleie

Aldersrelatert hørselstap er svært utbredt og hørselshelsetjenesten er underutnyttet. Hovedmålet med den foreslåtte randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effektiviteten til et intervensjonsprogram for hørselstap levert av helsearbeidere (CHW). En tidligere pilotstudie demonstrerte foreløpig effektivitet av intervensjonsprogrammet for å redusere selvrapportert hørselshemning, og fremhevet dets aksept blant måldemografien. Den foreslåtte utprøvingen vil nå utvide erfaringene fra tidligere pilotstudier og utvides til andre rimelige boliger for eldre voksne med lav til moderat inntekt i Baltimore. Primære utfallsmålinger vil undersøke intervensjonseffekter på hørselshemning, med sekundære målinger som undersøker effekter på domener som sosial isolasjon og livskvalitet. Denne rettssaken er en første-i-slag-undersøkelse av en ny samfunnsbasert intervensjon som adresserer hørselstap i en sårbar, urban befolkning.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
151

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Catholic Charities
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Weinberg Senior Living Communities

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 60 år eller eldre
  • Engelsktalende
  • Aural-muntlig verbal kommunikasjon som primær kommunikasjonsmodalitet
  • Postlingualt hørselstap (Audiometrisk ren tone i gjennomsnitt [0,5-4kHz] i begge ører >25 dB)
  • Bruker for øyeblikket ikke høreapparat eller høreapparat
  • Signert informert samtykke til å delta i alle studierelaterte aktiviteter
  • Villig til regelmessig å bruke lytteapparat når det er gitt for resten av tiden i studien
  • Hørselshandikap målt ved HHIE-S-score >8
  • Kunne følge studieinstruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
  • Bevis på øresykdom eller patologi som krever ytterligere medisinsk vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Øyeblikkelig behandlingsgruppe
Umiddelbar behandling med Baltimore HØRER intervensjon
Atferdsmessig: Baltimore HØRER
Skreddersydd lydrehabilitering for deltaker og kommunikasjonspartner (hvis aktuelt)
Enhet: Baltimore HØRER
Skreddersydd tilpasning og programmering av en personlig lydforsterker. Dette vil bli ledsaget av en komponent av auditiv rehabilitering.
PLACEBO_COMPARATOR: Forsinket behandlingsgruppe
3 måneders forsinket behandling med Baltimore HØRS intervensjon
Atferdsmessig: Baltimore HØRER
Skreddersydd lydrehabilitering for deltaker og kommunikasjonspartner (hvis aktuelt)
Enhet: Baltimore HØRER
Skreddersydd tilpasning og programmering av en personlig lydforsterker. Dette vil bli ledsaget av en komponent av auditiv rehabilitering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i hørselshemmede for eldre (HHIE-S)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)

Tiltak ble samlet inn gjennom et en-til-en intervju med en utdannet datainnsamler. Høyere skårer indikerer økt hørselshemning.

Poengsum:

0-8 antyder ingen hørselshemning 10-24 antyder mild-moderat hørselshemning 26-40 antyder betydelig hørselshemning

Endring fra baseline er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en forverring av hørselsvansker.
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i revidert UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)

Tiltak ble samlet inn via et en-til-en-intervju utført av en utdannet datainnsamler.

Poengsum er summen av 20-elementer selvrapportert mål. Poeng varierer fra 20 til 80.

Poengområder:

20-34 - Lav grad av ensomhet 35-49 - Moderat grad av ensomhet 50-64 - Middels høy grad av ensomhet 65-80 - Høy grad av ensomhet.

Endring fra baseline er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en forverring i grad av ensomhet.
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
Endring fra baseline i selvrapportert depresjon i pasienthelse spørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)

Tiltak samlet inn via en-til-en intervju utført av trente datainnsamlere.

Totalt 9 spørsmål, scoret fra 0 til 3. Poengsummen fra hvert spørsmål summeres til en total poengsum, som kan variere fra 0 til 27.

Tolkning av totalscore Totalscore Depresjon Alvorlighetsgrad 0 Ingen depresjon 1-4 Minimal depresjon 5-9 Lett depresjon 10-14 Moderat depresjon 15-19 Moderat alvorlig depresjon 20-27 Alvorlig depresjon.

Endring fra baseline er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en forverring av alvorlighetsgraden av depresjonen.
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
Endring fra baseline i Short Form-12 (SF-12) Mental Component Score
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)

Kortskjemaundersøkelsen med 12 elementer (SF-12) ble samlet inn gjennom et en-til-en-intervju med en utdannet datainnsamler.

Kortskjemaundersøkelsen med 12 elementer (SF-12) måler konstruksjonen av selvrapportert helserelatert livskvalitet. Her rapporterer vi om den mentale komponenten som er knyttet til psykisk helsefunksjon. Poengsummen varierer fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer bedre mental helsefunksjon.

Endring fra baseline er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en bedre helsetilstand.
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
Endring fra baseline i kort form -12 (SF-12) fysisk komponentscore
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)

Kortskjemaundersøkelsen med 12 elementer (SF-12) ble samlet inn gjennom et en-til-en-intervju med en utdannet datainnsamler.

Kortskjemaundersøkelsen med 12 elementer (SF-12) måler konstruksjonen av selvrapportert helserelatert livskvalitet. Her rapporterer vi den fysiske komponenten som er knyttet til fysisk helsefunksjon. Poengsummen varierer fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer bedre fysisk helsefunksjon.

Endring fra baseline er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en bedre helsetilstand.
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
Endring fra baseline i Cohen Social Network Index (SNI): Network Diversity
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
Endring fra baseline i totalt antall høykontaktroller deltakeren samhandler med minst hver 2. uke (som familie, venner, jobb). Maks 12 roller inkludert på tiltaket. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer et mer mangfoldig nettverk.
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
Endring fra baseline i Cohen Social Network Index (SNI): Social Network Size
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
Endring fra baseline i totalt antall individer i høykontaktroller deltakeren samhandler med minst hver 2. uke (som familie, venner, jobb). .En økning i antall individer fra baseline (et positivt tall) indikerer en økning i deres sosiale nettverksstørrelse.
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
Endring fra baseline i verdivurdering av liv
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)

Dette selvrapporterte 13 spørsmålsmålet spør deltakeren hvor enig eller uenig de er på en 5-punkts Likert-skala når de blir spurt om et utsagn om meningen med livet og personlige mål. Poengsummen varierer fra 0 til 65. Høyere poengsum betyr høyere verdi av livet.

Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere verdi av livet.
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
Endring fra baseline i Adapted From Attitudes Towards Computers Questionnaire (ATCQ): Computer Self-Efficacy
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)

Et mål med 5 spørsmål som kartlegger selvrapportert egeneffektivitet av datamaskinbruk på en 5-punkts Likert-skala. Poengsummen varierer fra 0 til 25.

Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere self-efficacy.
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
Endring fra baseline i Adapted From Attitudes Towards Computers Questionnaire (ATCQ): Device Self-Efficacy
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)

Et mål med 5 spørsmål som kartlegger selvrapportert enhets selveffektivitet på en 5-punkts Likert-skala. Poengsummen varierer fra 0 til 25.

Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere self-efficacy.
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
Endring fra baseline i Adapted From Attitudes Towards Computers Questionnaire (ATCQ): Listening Device Interest
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)

Et mål med 5 spørsmål som kartlegger selvrapportert selveffektivitet av lytteapparatinteresse på en 5-punkts Likert-skala. Poengsummen varierer fra 0 til 25.

Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere self-efficacy.
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (Immediate Group) eller 3 måneder etter baseline (Delayed Group)
Endring fra baseline i Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Total score
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (umiddelbar gruppe) eller 3 måneder etter baseline (forsinket gruppe)

Denne undersøkelsen med 5 spørsmål måler lyttings selveffektivitet på en skala fra 0-10 i forskjellige situasjoner, for eksempel å kunne forstå en samtale i et stille rom til en overfylt restaurant. Deltakerne svarer med et høyere tall jo tryggere de er i den presenterte situasjonen. Maksimal mulig poengsum er 50.

Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere self-efficacy.
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (umiddelbar gruppe) eller 3 måneder etter baseline (forsinket gruppe)
Endring fra baseline i Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Complex Listening
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (umiddelbar gruppe) eller 3 måneder etter baseline (forsinket gruppe)

Dette målet er den kombinerte poengsummen av to spørsmål der en deltaker selv rapporterte sin egen lyttingseffektivitet på en skala fra 0-10 i komplekse lyttesituasjoner. Deltakerne svarer med et høyere tall jo tryggere de er i den presenterte situasjonen. Poengsummen varierer fra 0 til 20.

Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere self-efficacy.
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (umiddelbar gruppe) eller 3 måneder etter baseline (forsinket gruppe)
Endring fra baseline i Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Directed Listening
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (umiddelbar gruppe) eller 3 måneder etter baseline (forsinket gruppe)

Dette målet er den kombinerte poengsummen av to spørsmål der en deltaker selv rapporterte sin egen lyttingseffektivitet på en skala fra 0-10 i komplekse lyttesituasjoner. Deltakerne svarer med et høyere tall jo tryggere de er i den presenterte situasjonen. Poengsummen varierer fra 0 til 20.

Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere self-efficacy.
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (umiddelbar gruppe) eller 3 måneder etter baseline (forsinket gruppe)
Endring fra baseline i Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Dialog in Quiet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (umiddelbar gruppe) eller 3 måneder etter baseline (forsinket gruppe)

Dette målet er en deltakers selvrapporterte lyttende selveffektivitet på en 0-10 poengskala i en dialog i stille lyttesituasjon. Deltakerne svarer med et høyere tall jo tryggere de er i den presenterte situasjonen. Maksimal mulig poengsum er 10.

Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere self-efficacy.
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (umiddelbar gruppe) eller 3 måneder etter baseline (forsinket gruppe)
Endring fra baseline i hørselskunnskap
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon (umiddelbar gruppe) eller 3 måneder etter baseline (forsinket gruppe)

Dette 5 spørsmålstiltaket spør deltakerne om deres hørselskunnskap basert på informasjonen presentert i intervensjonen. Poengsummen varierer fra 0 til 5.

Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer mer hørselskunnskap.
Baseline og 3 måneder etter intervensjon (umiddelbar gruppe) eller 3 måneder etter baseline (forsinket gruppe)
Endring fra baseline i hørselshemmede for eldre (HHIE-S)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon

Tiltak ble samlet inn gjennom et en-til-en intervju med en utdannet datainnsamler. Høyere skårer indikerer økt hørselshemning.

Poengsum:

0-8 antyder ingen hørselshemning 10-24 antyder mild-moderat hørselshemning 26-40 antyder betydelig hørselshemning.

Endring fra baseline er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en forverring av hørselsvansker.
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
Endring fra baseline i revidert UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon

Tiltak ble samlet inn via et en-til-en-intervju utført av en utdannet datainnsamler.

Poengsum er summen av 20-elementer selvrapportert mål. Poeng varierer fra 20 til 80.

Poengområder:

20-34 - Lav grad av ensomhet 35-49 - Moderat grad av ensomhet 50-64 - Middels høy grad av ensomhet 65-80 - Høy grad av ensomhet.

Endring fra baseline er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en forverring i grad av ensomhet.
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
Endring fra baseline i selvrapportert depresjon i pasienthelse spørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon

Tiltak samlet inn via en-til-en intervju utført av trente datainnsamlere.

Totalt 9 spørsmål, scoret fra 0 til 3. Poengsummen fra hvert spørsmål summeres til en total poengsum, som kan variere fra 0 til 27.

Tolkning av totalscore Totalscore Depresjon Alvorlighetsgrad 0 Ingen depresjon 1-4 Minimal depresjon 5-9 Lett depresjon 10-14 Moderat depresjon 15-19 Moderat alvorlig depresjon 20-27 Alvorlig depresjon.

Endring fra baseline er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en forverring av alvorlighetsgraden av depresjonen.
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
Endring fra baseline i kort form -12 (SF-12) Mental komponentscore
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon

Kortskjemaundersøkelsen med 12 elementer (SF-12) ble samlet inn gjennom et en-til-en-intervju med en utdannet datainnsamler.

Kortskjemaundersøkelsen med 12 elementer (SF-12) måler konstruksjonen av selvrapportert helserelatert livskvalitet. Her rapporterer vi om den mentale komponenten som er knyttet til psykisk helsefunksjon. Poengsummen varierer fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer bedre mental helsefunksjon.

Endring fra baseline er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en bedre helsetilstand.
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
Endring fra baseline i kort form -12 (SF-12) fysisk komponentscore
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon

Kortskjemaundersøkelsen med 12 elementer (SF-12) ble samlet inn gjennom et en-til-en-intervju med en utdannet datainnsamler.

Kortskjemaundersøkelsen med 12 elementer (SF-12) måler konstruksjonen av selvrapportert helserelatert livskvalitet. Her rapporterer vi den fysiske komponenten som er knyttet til fysisk helsefunksjon. Poengsummen varierer fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer bedre fysisk helsefunksjon.

Endring fra baseline er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en bedre helsetilstand.
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
Endring fra baseline i Cohen (Social Network Index) SNI: Network Diversity
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon
Endring fra baseline i totalt antall høykontaktroller deltakeren samhandler med minst hver 2. uke (som familie, venner, jobb). Maks 12 roller inkludert på tiltaket. En økning i antall roller fra baseline (et positivt tall) indikerer et mer mangfoldig nettverk.
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
Endring fra baseline i Cohen Social Network Index (SNI): Social Network Size
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon
Endring fra baseline i totalt antall individer i høykontaktroller deltakeren samhandler med minst hver 2. uke (som familie, venner, jobb). .En økning i antall individer fra baseline (et positivt tall) indikerer en økning i deres sosiale nettverksstørrelse.
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
Endring fra baseline i verdivurdering av liv
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon

Dette selvrapporterte 13 spørsmålsmålet spør deltakeren hvor enig eller uenig de er på en 5-punkts Likert-skala når de blir spurt om et utsagn om meningen med livet og personlige mål. Poengsummen varierer fra 0 til 65. Høyere poengsum betyr høyere verdi av livet.

Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere verdi av livet.
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
Endring fra baseline i Adapted From Attitudes Towards Computers Questionnaire (ATCQ): Device Self-Efficacy
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon

Et mål med 5 spørsmål som kartlegger selvrapportert enhets selveffektivitet på en 5-punkts Likert-skala. Poengsummen varierer fra 0 til 25.

Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere self-efficacy.
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
Endring fra baseline i Adapted From Attitudes Towards Computers Questionnaire (ATCQ): Computer Self-Efficacy
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon

Et mål med 5 spørsmål som kartlegger selvrapportert egeneffektivitet av datamaskinbruk på en 5-punkts Likert-skala. Poengsummen varierer fra 0 til 25.

Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere self-efficacy.
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
Endring fra baseline i Adapted From Attitudes Towards Computers Questionnaire (ATCQ): Listening Device Interest
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon

Et mål med 5 spørsmål som kartlegger selvrapportert selveffektivitet av lytteapparatinteresse på en 5-punkts Likert-skala. Poengsummen varierer fra 0 til 25.

Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere self-efficacy.
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
Endring fra baseline i Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Total score
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon

Denne undersøkelsen med 5 spørsmål måler lyttings selveffektivitet på en skala fra 0-10 i forskjellige situasjoner, for eksempel å kunne forstå en samtale i et stille rom til en overfylt restaurant. Deltakerne svarer med et høyere tall jo tryggere de er i den presenterte situasjonen. Maksimal mulig poengsum er 50.

Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere self-efficacy.
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
Endring fra baseline i Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Complex Listening
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon

Dette målet er den kombinerte poengsummen av to spørsmål der en deltaker selv rapporterte sin egen lyttingseffektivitet på en skala fra 0-10 i komplekse lyttesituasjoner. Deltakerne svarer med et høyere tall jo tryggere de er i den presenterte situasjonen. Poengsummen varierer fra 0 til 20.

Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere self-efficacy.
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
Endring fra baseline i Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Directed Listening
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon

Dette målet er den kombinerte poengsummen av to spørsmål der en deltaker selv rapporterte sin egen lyttingseffektivitet på en 0-10 skala i rettet lyttesituasjoner. Deltakerne svarer med et høyere tall jo tryggere de er i den presenterte situasjonen. Poengsummen varierer fra 0 til 20.

Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere self-efficacy.
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
Endring fra baseline i Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Dialog in Quiet
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon

Dette tiltaket er en deltakers selvrapporterte lyttende selveffektivitet på en 0-10 skala i en rettet lyttesituasjon. Deltakerne svarer med et høyere tall jo tryggere de er i den presenterte situasjonen. Maksimal mulig poengsum er 10.

Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer en høyere self-efficacy.
Baseline og 12 måneder etter intervensjon
Endring fra baseline i hørselskunnskap
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter intervensjon

Dette 5 spørsmålstiltaket spør deltakerne om deres hørselskunnskap basert på informasjonen presentert i intervensjonen. Poengsummen varierer fra 0 til 5.

Endring fra baseline score er rapportert. En økning i skåren fra baseline (et positivt tall) indikerer mer hørselskunnskap.
Baseline og 12 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Carrie L Nieman, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
18. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
17. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
14. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. september 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB00144968
  • R33DC015062-03 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Personlig kommunikasjon

Kliniske studier på Baltimore HØRER

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger