Effektiviteten av en motiverende intervjubasert intervensjon fra graviditet til 2 års alder. (PROGESPI)
Effektiviteten av en motiverende intervjubasert intervensjon fra graviditet til 2 år.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Maria Gonzalez Barberá
- Telefonnummer: 659 55 44 76
- E-post: mariagb94@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: mariagb94@gmail.com Gonzalez Barberá
- Telefonnummer: 659 09 62 13
- E-post: mariagb94@gmail.com
Studiesteder
-
-
Alcantarilla-Sangonera
-
Murcia, Alcantarilla-Sangonera, Spania, 30820
- Rekruttering
- Pedro Pérez López
-
Ta kontakt med:
- Pedro Pérez López
- Telefonnummer: 659 09 62 13
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Vil inkluderes alle gravide som har gitt sitt samtykke og som oppfyller følgende inklusjonskriterier:
- Har deltatt på primærhelsesenter og planlegger ikke å bytte bosted i perioden som omfattes av studien.
- Kvinner over 18 år.
- Svangerskapsalder mellom 12 og 16 uker.
- Kvinner hvis graviditet er oppfølgingspliktig i primærhelsetjenesten.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som ikke kan kommunisere på spansk.
- Kvinner med metabolske sykdommer som endrer vekten (diabetes, hypotyreose, hypertyreose, etc.).
- Mors historie med en alvorlig medisinsk eller psykiatrisk sykdom eller narkotika- eller alkoholmisbruk.
- Flergangsgraviditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motiverende intervju i grupper
Intervensjonen utføres ved primærhelsetjenestene av helsepersonell (allmennleger, sykepleiere, barneleger og jordmødre), under svangerskapet og de første 2 årene av barnet.
Forskere vil få opplæring i motiverende intervjuer og gruppedynamikk.
Intervensjon består av seks 90 minutters workshops, to av dem under svangerskapet og de fire andre innen de påfølgende to årene etter fødselen av barna.
De har til hensikt å oppmuntre til endringen mot sunn livsstil til foreldre i spørsmål knyttet til kosthold, fysisk aktivitet og røykevaner, oppmuntre til amming og øke deres kunnskap og egeneffektivitet for å fremme sunne vaner angående kosthold, fysisk aktivitet og søvnvaner til barna deres.
|
Intervensjon består av seks 90 minutters workshops, to av dem under svangerskapet og de fire andre innen de påfølgende to årene etter fødselen av barna.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Vanlig omsorg som etablert i "Programa Integral de Atención a la Mujer" (omfattende program for kvinnehjelp) og "Programa de Atención al Niño Sano" (Well Child-programmet) i Servicio Murciano de Salud. Foreldre vil motta informasjon om høyde, vekt og BMI-persentil gitt av helsepersonell under vanlige brønnbarnsbesøk. |
Foreldre vil motta informasjon om høyde, vekt og BMI persentil gitt av helsepersonell under vanlige brønnbarnsbesøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 2 år gammel
|
Etterforskerteamet vil samle vekt og høyde, beregne BMI og vi vil regne ut BMI Z-score i henhold til WHOs vekststandarder.
|
2 år gammel
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vektveksthastighet
Tidsramme: 2 år gammel
|
WHO standarder
|
2 år gammel
|
|
Matinntaksvaner hos foreldre
Tidsramme: 2 år gammel
|
PREDIMED studie spørreskjema
|
2 år gammel
|
|
Fysisk aktivitet hos foreldre:
Tidsramme: 2 år gammel
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
2 år gammel
|
|
Røykevaner hos foreldre (selvrapportert): måler prosentandelen av foreldre som røyker, forbruk av sigaretter per dag og motivasjonsnivået deres for å slutte å røyke gjennom Richmond-testen.
Tidsramme: 2 år gammel
|
Richmond test.
|
2 år gammel
|
|
Antropometri av foreldre:
Tidsramme: 2 år gammel
|
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
2 år gammel
|
|
Varighet av amming
Tidsramme: 2 år gammel
|
Etterforskerteamet vil måle tiden for eksklusiv og blandet amming, i måneder, i henhold til spørsmålene fra National Health Survey 2011-2012.
|
2 år gammel
|
|
Barns kostholdsvaner
Tidsramme: 2 år gammel
|
PREDIMED studie spørreskjema
|
2 år gammel
|
|
Fysiske aktivitetsmønstre hos barn
Tidsramme: 2 år gammel
|
PREDIMED studie spørreskjema
|
2 år gammel
|
|
Søvnvaner
Tidsramme: 2 år gammel
|
PREDIMED studie spørreskjema
|
2 år gammel
|
|
Sosio-demografiske variabler: Antall søsken, opprinnelsesland, utdanningsnivå og sosial klasse, i henhold til forslag fra det spanske selskap for epidemiologi og det spanske selskap for familie- og samfunnsmedisin.
Tidsramme: 2 år gammel
|
PREDIMED studie spørreskjema
|
2 år gammel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pedro Pérez López, SMS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- PROGESPI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forebygging av fedme hos barn
-
NCT07572799Har ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
NCT07455604Aktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)
-
NCT07330570RekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)
-
NCT06957509RekrutteringAnalyse av spyttproteiner hos små barn som en enhet for å forbedre karies risikovurdering (DecodECC)Early Childhood Caries (ECC)
-
NCT07460271FullførtEarly Childhood Caries (ECC)
-
NCT07248800FullførtEarly Childhood Caries (ECC) | Munnhelseatferdsendring
-
NCT07269730FullførtEarly Childhood Caries (ECC) | Tann karies tanndemineralisering
-
NCT07382245Har ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primærmolarer
-
NCT05284279Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07371117Aktiv, ikke rekrutterendeTannkaries | Early Childhood Caries (ECC)
Kliniske studier på Motiverende intervju i grupper
-
NCT04274764Fullført
-
NCT01642381FullførtAlkoholdrikking | Alkoholisme | Alkoholrelaterte lidelser | Alkoholbruksforstyrrelser | Alkoholmisbruk
-
NCT06513819RekrutteringAlkoholdrikking | Hiv | Falle | Cannabisbruk
-
NCT02032680FullførtSchizofreni | Schizoaffektiv lidelse | Schizofreni og relaterte lidelser
-
NCT07454759Har ikke rekruttert ennåSarkopeni | Sarkopeni hos eldre
-
NCT07060638RekrutteringAlkoholassosiert hepatitt
-
NCT06902090Fullført