En studie av anti-VEGF monoklonalt antistoff hPV19 hos pasienter med solide svulster

• anti-VEGF mAb

• anti-VEGF mAb

• anti-VEGF mAb

• anti-VEGF mAb

• anti-VEGF mAb

• anti-VEGF mAb

• anti-VEGF mAb

• anti-VEGF mAb

DLT-er var uønskede hendelser (AEs) muligens relatert til studiemedikamenter som møtte National Cancer Institutes Common Terminology Criteria for AE (NCI CTCAE, versjon 4.03) med ett av følgende:

1. Grad 4 nøytropeni ≥7 dager; febril nøytropeni; grad 4 anemi; grad 4 trombocytopeni eller grad 3 trombocytopeni med blødning;
2. ≥ grad 3 ikke-hematologisk toksisitet med unntak av kvalme, oppkast, diaré, dehydrering eller elektrolyttavvik som gikk over til en lavere grad med maksimal støttende behandling innen 3 dager;
3. ≥Grad 3 hypertensjon som ikke kan gå over til en lavere grad med støttende behandling innen 2 uker eller ukontrollert hypertensjon;
4. Urinprotein ≥3,5 gram/24 timer og kan ikke løses til < 1,0 gram/24 timer innen 2 uker;
5. Gastrointestinal perforering: symptomer, tegn og bildebevis på magesmerter krever kirurgisk behandling;
6. Grad 3 eller 4 arteriell tromboemboli, inkludert slag og hjerteinfarkt;

Beste samlede respons evaluert ved hjelp av responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST, versjon 1.1).

Fullstendig respons (CR): forsvinning av alle ikke-nodale mållesjoner, med de korte aksene til eventuelle mållymfeknuter redusert til <10 millimeter (mm). Delvis respons (PR): minst 30 % reduksjon i summen av diametrene til mållesjonene (inkludert de korte aksene til eventuelle mållymfeknuter), med basislinjesumdiameteren som referanse. Progressiv sykdom (PD): en økning på minst 20 % i summen av diametrene til mållesjonene, med den minste summen i studien som referanse (inkludert baseline-summen hvis den var den minste i studien). I tillegg må summen ha vist en absolutt økning på minst 5 mm (opptreden av 1 eller flere nye lesjoner ble ansett som progresjon). Stabil sykdom (SD): verken tilstrekkelig krymping til å kvalifisere som PR eller tilstrekkelig økning til å kvalifisere som PD, med den minste sumdiameteren siden behandlingen startet som referanse.