Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan fantasi endre forstyrrende minner om traumer?

23. juli 2018 oppdatert av: King's College London

Forskning tyder på at fantasi er et kraftig verktøy for å endre bilder inne i hodet vårt (f. minner) og gjør dem mindre forstyrrende. Det antas at dette skjer ved å endre betydningen knyttet til minnet (f.eks. Jeg er svak), og gjør det derfor mindre irriterende å huske.

Forskning har også knyttet noen menneskers opplevelse av psykose til plagsomme traumeminner. Til tross for dette er lite kjent om det å bruke fantasi for å endre minner er nyttig for mennesker med psykose. Dette prosjektet skal se på om en samtaleterapi som bruker fantasi til å endre traumeminner hjelper mennesker med psykose. Dette prosjektet vil spesifikt se på om denne terapien hjelper; endre betydningen knyttet til hukommelsen, gjøre hukommelsen mindre forstyrrende og hyppig, og øke følelsen av kontroll over hukommelsen.

Dette prosjektet skal rekruttere seks til tolv personer med psykose. Deltakerne vil bli rekruttert fra tjenester i Sør-London og Maudsley NHS Foundation Trusts Psychosis Clinical Academic Group. Deltakerne vil først bli intervjuet om sine posttraumatiske stressvansker, erfaringer med psykose, psykisk helse og velvære. I denne avtalen vil deltakerne også identifisere et traumatisk minne å fokusere på under samtaleterapien. Fire spørsmål om traumeminnet vil bli stilt hver dag resten av prosjektet.

Deltakerne vil deretter vente mellom én til tre uker før de får tre terapisesjoner. Å sammenligne deltakere med seg selv i ulike tidsperioder sørger for at minnene deres ikke blir mindre opprørende over tid, uten terapi.

Etter terapi vil deltakerne fortsette daglige tiltak i to uker, med en avtale i midten (dvs. en uke etter terapi). Denne avtalen vil inneholde spørsmål om posttraumatiske stressvansker, velvære og tilfredshet med terapi. Deltakelsen vil vare mellom 6-8 uker. Deltakerne vil få refundert tid

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
12

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisering av en schizofrenispekterlidelse eller stemningslidelse med psykotiske trekk
  • Kunne identifisere et påtrengende traumatisk minne som har forekommet minst to ganger i løpet av den siste uken, vurdert av Post Traumatic Stress Diagnostic Scale.
  • Tilstrekkelig engelsk for å delta i prosjektet

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig traumefokusert psykologisk terapi
  • Primærdiagnose av lærevansker, rusmiddelbruk eller organisk lidelse
  • Akutt selvmordsrisiko
  • Manglende kapasitet til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Venter kontroll før intervensjon
Deltaker gjennomfører tiltak i 1-3 uker (tilfeldig valgt) før de fullfører intervensjonen. Deltakerne fungerer som sine egne kontroller
Eksperimentell: Rescripting av bilder
3 økter med reskripting av bilder
Annen: Rescripting av bilder
psykologisk terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglige vurderinger som måler endring i indeksminne gjennom hele prosjektet
Tidsramme: Daglig gjennom hele prosjektet, inntil 8 uker
Endring i deltakerens overbevisning i den plagsomme vurderingen, frekvensen, nøden og følelsen av kontroll knyttet til hukommelsen
Daglig gjennom hele prosjektet, inntil 8 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier og Faragher, 1999)
Tidsramme: Første uke ved innledende vurdering
PSYRATS ble utviklet for å måle dimensjoner av vrangforestillinger (6-punkts vrangforestillingsskala) og auditive hallusinasjoner (11-punkts auditiv hallusinasjonsskala). De seks elementene på hørselshallusinasjonsunderskalaen består av elementer som negativt innhold, frekvens, lydstyrke, intensitet og mengde plager og grad av forstyrrelse og kontroll. Seks-elements vrangforestillingsunderskalaen består av elementer som varighet og mengde pre-okkupasjon, intensitet og mengde nød og forstyrrelse, og grad av overbevisning. Alle elementer er vurdert på en fempunktsskala med økende alvorlighetsgrad (0= Ingen problem til 4 = Maksimal alvorlighetsgrad). PSYRATEN har vist seg å ha god validitet og reliabilitet, med sensitivitet for endringer (Haddock et al., 1999). Denne studien vil bruke PSYRATS for å beskrive studieutvalget.
Første uke ved innledende vurdering
Endring i velvære gjennom 'The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale' (WEMWBS; Tennant et al, 2007)
Tidsramme: Første uke ved Innledende vurdering og 1 uke etter terapi
WEMWBS vurderte velvære på 14 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra «ingen av tiden» til «hele tiden». En total poengsum fra 14-70 beregnes. Høyere score indikerer høyere nivåer av psykisk velvære. WEWBS viser høy reliabilitet, lav sosial ønskelighet, og bekreftende faktoranalyse støttet enkeltfaktorhypotesen (Tennant et al., 2007). Den viser også høye korrelasjoner med andre velværeskalaer og lav til moderat positiv korrelasjon med generell helse (Tennant et al., 2007).
Første uke ved Innledende vurdering og 1 uke etter terapi
Endring i PTSD-symptomer gjennom 'The Posttraumatic Diagnostic Scale for DSM-5' (PDS-5; Foa et al., 2016)
Tidsramme: Første uke ved Innledende vurdering og 1 uke etter terapi
et 49-elements selvrapporteringstiltak inkludert alle DSM-IV symptomkriterier. 20 av disse elementene ber deltakerne om å rangere symptomer, og to spørsmål er knyttet til nød og forstyrrelser. Den har høy ansiktsvaliditet, intern konsistens og reliabilitet (Foa et al., 2016). Denne studien vil bruke symptomdelen vurdert i løpet av den siste uken, for å måle endring over tid.
Første uke ved Innledende vurdering og 1 uke etter terapi
Sjekkliste for minitraumer og livshendelser (mini-TALE; Hardy et al, i forberedelse)
Tidsramme: Første uke ved Innledende vurdering
et kort mål på traumehistorie, med fokus på offerhendelser med en generell sonde for andre betydelige hendelser som er opplevd. Den inkluderer 5 elementer, hver vurdert for forekomst, frekvens og alder for forekomst.
Første uke ved Innledende vurdering
Semi-strukturert intervju (tilpasset fra Hackmann, Clark, & McManus (2000) sitt arbeid med sosial fobi)
Tidsramme: Første uke ved førstegangsvurdering
tilpasset fra Hackmann, Clark, & McManus (2000) sitt arbeid om sosial fobi, også brukt i Ison et al. (2014). Dette består av en serie standardiserte spørsmål som ber klienter identifisere et indeks påtrengende traumatisk minne. Dimensjonene til dette indeksminnet vil bli vurdert under intervjuet, inkludert; den tilhørende negative vurderingen, inntrengningsfrekvens, tilhørende nød og kontroll over minnet. En visuell analog skala fra 0 til 10 vil bli brukt.
Første uke ved førstegangsvurdering
Spørreskjema om troverdighet og forventning (CEQ; Borkovec & Nau, 1972)
Tidsramme: Første økt med terapi, dette kan være i uke 2, 3 eller 4, avhengig av ventelistetiden
element selvrapporteringsinstrument som måler behandlingens troverdighet, og klientens forventning om forbedring. CEQ har høy intern konsistens (a = 0,79-0,90). Retestreliabilitet er r = 0,82 for forventningsfaktoren og r = 0,75 for troverdighetsfaktoren (Devilly & Borkovec, 2000). De fire første elementene er vurdert basert på kognitiv vurdering av behandlingen (f.eks. På dette tidspunktet, hvor vellykket tror du denne behandlingen vil være med å redusere symptomene dine?), mens de to siste elementene er vurdert basert på følelser rundt behandlingen. For å redusere etterspørselskarakteristikker vil klientskjemaer bli forseglet i en konvolutt ved utfylling, og klienter vil få beskjed om at terapeuten først vil se skjemaene etter at de er ferdige med deltakelsen.
Første økt med terapi, dette kan være i uke 2, 3 eller 4, avhengig av ventelistetiden
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8; Larsen et al, 1979)
Tidsramme: En uke etter intervensjon
en versjon med åtte elementer, for å evaluere pasienttilfredshet. Summen av svarene på CSQ-8 varierer fra 8 til 32, med høyere score som indikerer større tilfredshet. CSQ-8 har vist høy intern konsistens på tvers av et stort antall studier (Attkisson & Greenfield, 1999).
En uke etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
King's College London

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
South London and the Maudsley NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
3. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
28. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
31. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
31. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. juli 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 18/LO/0684

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Deltakerdata vil bli anonymisert. Deltakerdata vil kun bli knyttet til deres deltakende dokumenter med forskningsdeltakeren. Disse dataene vil ikke bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykose

Kliniske studier på Rescripting av bilder

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger