Blodprøvetaking hos personer med lungeknuter eller CT-mistanke om lungekreft eller patologisk diagnostisert lungekreft
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35216
- Achieve Clinical Research
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Forente stater, 85381
- Phoenix Medical Group
-
-
California
-
Newport Beach, California, Forente stater, 92663
- Newport NativeMD
-
Palm Springs, California, Forente stater, 92262
- Palmtree Clinical Research, INC
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Palo Alto Veterans Health Care
-
Upland, California, Forente stater, 91786
- Premier Medical Group
-
-
Florida
-
Cutler Bay, Florida, Forente stater, 33157
- American Research Institute, INC
-
Doral, Florida, Forente stater, 33122
- International Research Partners, LLC
-
Jupiter, Florida, Forente stater, 33458
- Jupiter Medical Center
-
Kissimmee, Florida, Forente stater, 34741
- Pulmonary Disease Specialists
-
Leesburg, Florida, Forente stater, 34748
- Medical Research of Central Florida, LLC
-
Miami, Florida, Forente stater, 33186
- Clinical Trials of Florida, LLC
-
Miami, Florida, Forente stater, 33122
- Future Clinical Research
-
Miami, Florida, Forente stater, 33125
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Miami, Florida, Forente stater, 33130
- Orcinova AMS Research
-
Miami, Florida, Forente stater, 33130
- Sunrise Research Institute, Inc
-
Miami, Florida, Forente stater, 33144
- American Research Medical Group
-
Miami, Florida, Forente stater, 33155
- Health and Life Research Institute, LLC
-
Miami, Florida, Forente stater, 33175
- Care Research Center
-
Miami Gardens, Florida, Forente stater, 33169
- AMPM Research Clinic
-
Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33704
- Coastal Pulmonary and Critical Care, PLC
-
Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33707
- Pasadena Center for Medical Research, Inc
-
Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
- Sarasota Memorial Hospital Clinical Research Center
-
Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
- Florida Pulmonary Research Institute, LLC
-
Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
- Pulmonary Care Research Group, PA
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
- Piedmont Healthcare, Inc.
-
Buford, Georgia, Forente stater, 30519
- Gwinnett Research Institute, LLC
-
Columbus, Georgia, Forente stater, 60631
- Columbus Regional Research Institute
-
Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30046
- Gwinnett Biomedical Research
-
Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
- DC Research Work
-
Rincon, Georgia, Forente stater, 31326
- Southeast Lung Associates Research
-
-
Idaho
-
Nampa, Idaho, Forente stater, 83686
- Saltzer Medical Group
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Forente stater, 61820
- PMG Research of Christie Clinic
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60631
- Medical and Procedural Specialists of Illinois, LLC
-
Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
- Loyola University Chicago
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Forente stater, 46011
- Community Hospital of Anderson and Madison County, Inc.
-
-
Kansas
-
Augusta, Kansas, Forente stater, 67010
- Heartland Research Associates, LLC-An AMR Company
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
Hagerstown, Maryland, Forente stater, 21742
- Meritus Center for Clinical Research
-
Hollywood, Maryland, Forente stater, 20636
- MedStar Shah Medical Group
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
- Lahey Clinic, Inc
-
Newton, Massachusetts, Forente stater, 02462
- Newton-Wellesley Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
- Somnos Laboratories
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68178
- Creighton University
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Forente stater, 08053
- Virtua Health, Inc
-
Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
- Pulmonary Ultimate Research Experience, LLC (PURE, LLC)
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12208
- Albany Medical College MC-91
-
Jamaica, New York, Forente stater, 11418
- Jamaica Hospital Medical Center
-
New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
- Northwell Health
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28277
- American Health Research, LLC
-
Gastonia, North Carolina, Forente stater, 28054
- Clinical Research of Gastonia
-
Gastonia, North Carolina, Forente stater, 28054
- Gastonia Pharmaceutical Research
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27403
- Pulmonix, LLC
-
Hickory, North Carolina, Forente stater, 28601
- Hickory Research Center DBA Research Carolina of Hickory
-
New Bern, North Carolina, Forente stater, 28562
- Coastal Carolina Health Care
-
Rocky Mount, North Carolina, Forente stater, 27804
- PMG Research of Rocky Mount, LLC
-
Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
- PMG Research of Wilmington, LLC
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
Milford, Ohio, Forente stater, 45150
- Clinical Trial Developers, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Forente stater, 73034
- OK Clinical Research, LLC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97220
- The Oregon Clinic, PC
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16508
- Chest Diseases of Northwestern PA
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater
- Research Protocol Management Specialists
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Forente stater, 02914
- Safe Harbor Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
- Anderson Pharmaceutical Research, LLC
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401
- Charletson Research Institute
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29340
- VitaLink Research--Gaffney (Gaffney Pharmaceutical Research, LLC)
-
Mount Pleasant, South Carolina, Forente stater, 29464
- Clinical Research of Charleston
-
Rock Hill, South Carolina, Forente stater, 29732
- Clinical Research of Rock Hill
-
Rock Hill, South Carolina, Forente stater, 29732
- VitaLink Research-Rock Hill
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
- South Carolina Pharmaceutical Research, LLC
-
Union, South Carolina, Forente stater, 29379
- Union Pharmaceutical Research
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Forente stater, 77429
- Houston Pulmonary Sleep and Allergy Associates
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Laredo, Texas, Forente stater, 78041
- Envision Cancer Care, LLC
-
The Woodlands, Texas, Forente stater, 77380
- Renovatio Clinical Consultants, LLC
-
The Woodlands, Texas, Forente stater, 77380
- Renovatio Clinical
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23225
- Pulmonary Associates of Richmond
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
- Overlake Hospital Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle emner:
- Emnet er mann eller kvinne, 35 år eller eldre.
- Personen har minst én CT-bekreftet 6-30 mm knute.
Forsøkspersonen forstår studieprosedyrene og er i stand til å gi informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon for utgivelse av relevant beskyttet helseinformasjon til studieetterforskeren.
Mistanke om kreftpasienter:
- Personen har CT-mistanke om lungekreft og er planlagt for biopsi eller annen diagnostisk prosedyre.
Patologisk bekreftet kreftpasienter:
4. Forsøkspersonen har patologisk bekreftet lungekreft og er behandlingsnaiv.
Personer med lungeknuter:
4. Forsøkspersonen har en nylig (innen 90 dager etter påmelding) CT radiologisk diagnose av lungeknute(r) uten planlagt biopsi/diagnostisk prosedyre (annet enn CT eller PET/CT).
Ekskluderingskriterier:
Alle fag
- CT med IV-kontrast innen 1 dag [eller 24 timer] etter blodprøvetaking.
- Tidligere krefthistorie de siste 5 årene med unntak av ikke-melanom hudkreft. For forsøkspersoner med mistanke om lungekreft som kan ha en samtidig oppfølging for annen primær kreft, må primær ikke-lungekreft utelukkes før påmelding.
- Forutgående fjerning av lungen, unntatt perkutan lungebiopsi.
- Behandling (f.eks. kirurgisk reseksjon, radiofrekvensablasjon) for lungeknuter før blodprøvetaking for denne studien.
Individet har en tilstand etterforskeren mener vil forstyrre hans eller hennes evne til å gi informert samtykke, overholde studieprotokollen, noe som kan forvirre tolkningen av studieresultatene eller sette personen i urimelig risiko.
Patologisk bekreftet kreftpasienter:
- Biopsi innen 7 dager før blodprøvetaking.
- Uløste blødninger som følge av biopsi ved registreringstidspunktet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lungeknuter
Person med lungeknuter vil bli registrert, gi en blodprøve og kan følges opp til 2 år for knuteoppløsning. En ny blodprøve vil bli tatt etter 12 måneder. |
Forsøkspersoner som deltar i studien vil få tatt blod ved påmelding.
Forsøkspersoner som deltar i studien vil få tatt blod ved påmelding.
Ytterligere blodprøver kan tas 12 måneder etter registrering.
Forsøkspersoner som deltar i studien vil få tatt blod ved påmelding.
Ytterligere blodprøver kan tas 12 måneder etter innmelding dersom lungekreft ikke er bekreftet.
|
|
CT mistanke om kreft
Person med mistanke om lungekreft vil gi en blodprøve. Diagnostisk informasjon vil bli samlet inn for å bekrefte den endelige diagnosen. |
Forsøkspersoner som deltar i studien vil få tatt blod ved påmelding.
Forsøkspersoner som deltar i studien vil få tatt blod ved påmelding.
Ytterligere blodprøver kan tas 12 måneder etter registrering.
Forsøkspersoner som deltar i studien vil få tatt blod ved påmelding.
Ytterligere blodprøver kan tas 12 måneder etter innmelding dersom lungekreft ikke er bekreftet.
|
|
Patologisk bekreftet kreft
Personen har patologisk bekreftet lungekreft og er behandlingsnaiv. Forsøkspersonen vil bli registrert og gi en blodprøve. |
Forsøkspersoner som deltar i studien vil få tatt blod ved påmelding.
Forsøkspersoner som deltar i studien vil få tatt blod ved påmelding.
Ytterligere blodprøver kan tas 12 måneder etter registrering.
Forsøkspersoner som deltar i studien vil få tatt blod ved påmelding.
Ytterligere blodprøver kan tas 12 måneder etter innmelding dersom lungekreft ikke er bekreftet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av biomarkør
Tidsramme: Forsøkspersonene kunne følges i opptil 27 måneder.
|
Screening av forsøkspersoner for å finne passende metyleringssteder for påvisning av lungekreft
|
Forsøkspersonene kunne følges i opptil 27 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Laura Strong, Exact Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2016-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft (diagnose)
-
NCT05886556Rekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress Syndrome
-
NCT03699670FullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and Hemostasis
-
NCT07126067FullførtPeep By Lung Ultralyd | Peep med dynamisk etterlevelse
-
NCT07614529Har ikke rekruttert ennåThoraxkirurgi | Endobronkial intubasjon | One Lung Ventillation (OLV) | Dobbel Lumen Tube Intubasjon
-
NCT02185430Fullført
-
NCT07432230FullførtCerebral desaturasjon | Nær infrarød spektroskopi | One Lung Ventillation (OLV) | Intraoperativ smertestillende bruk | Erector Spina Plan Block
-
NCT07258147Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07302243FullførtThorax anestesi | One Lung Ventillation (OLV)
-
NCT01532245TilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
NCT01524783FullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung Origin
Kliniske studier på Blodprøvesamling
-
NCT04040244AvsluttetIkke-småcellet lungekreft stadium III | Lungebetennelse
-
NCT05195229Rekruttering
-
NCT06186167RekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloid
-
NCT06602804FullførtEnhetsvalidering av in-vivo ytelse
-
NCT00451841AvsluttetHoste | Gastroøsofageal refluks
-
NCT04474717FullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Perifer arteriesykdom
-
NCT06504134Har ikke rekruttert ennåGastroøsofageal reflukssykdom