Varmeterapi og kardiometabolsk helse hos overvektige kvinner (CMH)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- University of Oregon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-40
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 30-45 kg/m2.
- Villig til å opprettholde konsekvente kostholds- og aktivitetsmønstre gjennom studien
- Villig til å avstå fra mat, fysisk aktivitet, kosttilskudd og medisiner etter behov før testdager
- Villig til å avstå fra bloddonasjoner i løpet av studiet
Ekskluderingskriterier:
- åpenhjertig kardiovaskulær sykdom eller diabetes
- medisiner som påvirker blodkarfunksjonen (dvs. Spironolakton), insulinfølsomhet (Metformin) eller blodkoagulasjon (dvs. Warfarin)
- Nylig rektal, anal eller vaginal kirurgi
- gravid, ammer eller prøver å bli gravid innen 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Varmeterapi
Personer tildelt varmeterapi gjennomgikk 30 1-timers boblebadsøkter over 8-10 uker (3-4 per uke).
Badestampen ble satt til 40,5 Celsius, og kjernetemperatur og hjertefrekvens ble overvåket gjennom hver økt. Forsøkspersonene ble bedt om å ikke foreta noen andre kostholds- eller livsstilsendringer. Kardiovaskulære og metabolske helsevurderinger ble gjort før (0 varmeøkter), midt ( etter 14-16 heat økter, ~4-5 uker), og post (etter alle 30 heat økter; ~8-10 uker).
|
Regelmessig bruk av badestamp
|
|
Ingen inngripen: Tidskontroll
Forsøkspersonene ble overvåket på avstemte tidspunkter (start av studien, 4-5 uker og 8-10 uker), men ble ikke utsatt for noen intervensjon.
Forsøkspersonene ble bedt om å ikke gjøre endringer i kosthold eller livsstil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
systolisk blodtrykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt 10 uker
|
Hvilende liggende blodtrykk, målt i tre eksemplarer med median registrert
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt 10 uker
|
|
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt 10 uker
|
Hvilende liggende blodtrykk, målt i tre eksemplarer med median registrert
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt 10 uker
|
|
oral glukosetoleransetest
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt 10 uker
|
glukose- og insulinrespons på en 75-g, 2-timers oral glukosetoleransetest etter en 12+ timers faste
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt 10 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskel sympatisk nerve aktivitet sprengningsfrekvens
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt 10 uker
|
registrering av sympatisk nervetrafikk under liggende hvile, kvantifisert som burst count per minutt
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt 10 uker
|
|
arteriell veggtykkelse (carotis)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt 10 uker
|
intimal tykkelse av vanlig halspulsåre vurdert ved hjelp av doppler ultralyd
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt 10 uker
|
|
arteriell veggtykkelse (femoral)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt 10 uker
|
intimal tykkelse av overfladisk femoral arterie vurdert ved hjelp av doppler ultralyd
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt 10 uker
|
|
dynamisk arteriell etterlevelse (carotis)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt 10 uker
|
arteriell komplians av vanlig halspulsåre målt ved hjelp av ultralyd
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt 10 uker
|
|
dynamisk arteriell etterlevelse (femoral)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt 10 uker
|
arteriell komplians av overfladisk femoral arterie målt ved hjelp av ultralyd
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt 10 uker
|
|
strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt 10 uker
|
strømningsmediert dilatasjon av brachialis arterie, uttrykt som % endring i diameter.
Et mål på endotelfunksjon.
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt 10 uker
|
|
strømningsmediert dilatasjon etter iskemi-reperfusjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt 10 uker
|
strømningsmediert dilatasjon av brachialisarterie, uttrykt som % endring i diameter, etter 20 minutters iskemi-20 minutters reperfusjon.
Et mål på vaskulær toleranse for iskemi-reperfusjonsstress.
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt 10 uker
|
|
Abdominal subkutan fettbiopsi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt 10 uker
|
Fettvevsprøve analysert for insulinsignalering, markører for betennelse og uttrykk for varmesjokkprotein
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt 10 uker
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt 10 uker
|
serummåling av høysensitivt C-reaktivt protein, global inflammatorisk markør
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt 10 uker
|
|
Kolesterolpanel
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt 10 uker
|
serummåling av kolesterol
|
gjennom studiegjennomføring, i snitt 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Neoplasmer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdom
- Cyster på eggstokkene
- Cyster
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Insulinresistens
- Hyperinsulinisme
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndrom
- Metabolsk syndrom
- Prehypertensjon
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 08282015.026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Varmeterapi
-
NCT01188616FullførtBarnefedme | Teknologibasert fedmeintervensjon
-
NCT02835001Avsluttet
-
NCT03151265Fullført
-
NCT06532266Rekruttering
-
NCT03283592TilbaketrukketKlinisk beslutningstaking
-
NCT00523510Fullført
-
NCT07529353Har ikke rekruttert ennåBrystkreft | Kreftrelatert tretthet
-
NCT06744309Har ikke rekruttert ennåVarme; Vær | Varmeeffekt | Klima forandringer | Varme; Overskudd
-
NCT07317843Rekruttering