Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beta-alanin-tilskudd og intervalltrening med høy intensitet (BEAST)

29. september 2021 oppdatert av: University of Exeter

Forsterker beta-alanin-tilskudd den adaptive responsen til skjelettmuskulaturen på 8 uker med høyintensiv intervalltrening

Denne studien vil søke å kvantifisere om en periode med HIIT sammen med β-alanin-tilskudd vil forbedre tilpasningen til trening, og derfor ytelsen, mer enn en periode med HIIT alene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Mens høyintensiv intervalltrening (HIIT) er en kraftig stimulans for å øke ytelsen til utholdenhetstrening, er det potensielle ernæringsintervensjoner som kan settes på plass for å øke ytelsesgevinsten ytterligere.

Energi for sammentrekning av muskler skapes i mitokondriene. HIIT kan forbedre funksjonen til mitokondrier, og dermed forbedre ytelsen.

Β-alanin er et ofte brukt supplement som kan forbedre treningsytelsen ved å øke mengden karnosin i muskler. Karnosin har mange funksjoner som kan bidra til å forbedre treningskapasiteten.

Denne studien vil søke å kvantifisere om en periode med HIIT sammen med β-alanin-tilskudd vil forbedre tilpasningen til trening, og derfor ytelsen, mer enn en periode med HIIT alene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
26

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannia, EX4 4JA
        • School of Sport and Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Middels trent (vo2max: 50 - 60 ml/kg/min).
  • Kvinner må ta et oralt prevensjonsmiddel, eller bruke et prevensjonsimplantat.

Ekskluderingskriterier:

  • En nyere historie med muskel- og skjelettskade
  • Diagnostisert kardiovaskulær eller metabolsk sykdom
  • Regelmessig bruk av beta-alanin-tilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: HIIT + beta-alanin
Deltakerne vil innta et aktivt kosttilskudd som inneholder beta-alanin i en periode på 12 uker. I løpet av de siste 8 ukene av denne perioden vil deltakerne ta del i et strukturert program med høyintensiv intervalltrening.
Kosttilskudd: Beta-alanin
N/A: se armbeskrivelse
Eksperimentell: HIIT + placebo
Deltakerne vil innta et placebotilskudd som ikke inneholder beta-alanin i en periode på 12 uker. I løpet av de siste 8 ukene av denne perioden vil deltakerne ta del i et strukturert program med høyintensiv intervalltrening.
Kosttilskudd: Placebo
N/A: se armbeskrivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline arbeid utført på et sykkelergometer i en sykkelkapasitetstest ved 110 % VO2max etter en periode på 4 uker med beta-alanin-tilskudd og deretter 8 uker med beta-alanin-tilskudd og høyintensitets intervalltrening
Tidsramme: Ved studieuke 0, 4 og 12.
Forsøkspersonene vil tidligere ha utført en inkrementell test til utmattelse (VO2max-test). En arbeidsbelastning som tilsvarer 110 % av toppeffekten (Wmax) vil bli beregnet, og deltakerne vil bli bedt om å sykle på denne effekten til frivillig utmattelse. Denne testen vil bli innledet, men en omgang med 90-minutters sykling ved 65 % VO2max. Tester vil bli utført på en Lode Excalibur Sport, og programvare knyttet til sykkelen vil registrere data.
Ved studieuke 0, 4 og 12.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VO2max
Tidsramme: Ved studieuke 0, 4, 8 og 12.
VO2max vil bli bestemt fra data samlet inn gjennom en metabolsk vogn. Det vil bli målt under en inkrementell test til utmattelse utført på et sykkelergometer.
Ved studieuke 0, 4, 8 og 12.
Underlagsutnyttelse
Tidsramme: Ved studieuke 0, 4 og 12.
Substratutnyttelsen vil bli beregnet fra data samlet inn gjennom en metabolsk handlevogn og dens programvare. Det vil bli målt under den 90-minutters steady-state-syklusen i 4 perioder på 3 minutter. Karbohydrat- og lipidoksidasjonshastigheter vil bli beregnet ved hjelp av ligninger av Jeukendrup & Wallis (2005).
Ved studieuke 0, 4 og 12.
Muskelkarnosinkonsentrasjon
Tidsramme: Ved studieuke 0, 4 og 12.
Ved hjelp av Bergstrom muskelbiopsiteknikk. Prøver vil fryses umiddelbart i flytende nitrogen og vil senere bli analysert ved bruk av validerte teknikker
Ved studieuke 0, 4 og 12.
Muskelenzym (citratsyntase, heksokinase, β-HAD, PFK) aktivitet
Tidsramme: Ved studieuke 0, 4 og 12.
Ved hjelp av Bergstrom muskelbiopsiteknikk. Prøver vil fryses umiddelbart i flytende nitrogen og vil senere bli analysert ved bruk av validerte teknikker
Ved studieuke 0, 4 og 12.
Muskelbufferkapasitet
Tidsramme: Ved studieuke 0, 4 og 12.
Ved hjelp av Bergstrom muskelbiopsiteknikk. Prøver vil fryses umiddelbart i flytende nitrogen og vil senere bli analysert ved bruk av validerte teknikker
Ved studieuke 0, 4 og 12.
Muskelmetabolitter (AMP, ADP, ATP, Pi, IMP, PCr, Cr, laktat, pyruvat, NAD+/NADH, glukose, G6P, sitrat)
Tidsramme: Ved studieuke 0, 4 og 12.
Ved hjelp av Bergstrom muskelbiopsiteknikk. Prøver vil fryses umiddelbart i flytende nitrogen og vil senere bli analysert ved bruk av validerte teknikker
Ved studieuke 0, 4 og 12.
Muskelgenuttrykk
Tidsramme: Ved studieuke 0, 4 og 12.
Ved hjelp av Bergstrom muskelbiopsiteknikk. Prøver vil fryses umiddelbart i flytende nitrogen og vil senere bli analysert ved bruk av validerte teknikker
Ved studieuke 0, 4 og 12.
Plasmametabolitter (NEFA, glukose, glyserol, laktat)
Tidsramme: Ved studieuke 0, 4 og 12.
En kanyle vil bli brukt til å ta blod fra forsøkspersoner på flere tidspunkter. Helblod vil bli sentrifugert umiddelbart og plasmaet delt i alikvoter og lagret i en -80°C fryser for senere analyse.
Ved studieuke 0, 4 og 12.
Puls
Tidsramme: Ved studieuke 0, 4 og 12, og gjennom hele treningsperioden (uke 8-12)
Pulsen vil bli målt gjennomgående ved bruk av en pulsklokke.
Ved studieuke 0, 4 og 12, og gjennom hele treningsperioden (uke 8-12)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Exeter

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Andrew D Davenport, MSc, The University of Exeter

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
4. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
28. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. september 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 180509/B/02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Beta-alanin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger