Isomaltulose VS Sukrose - Postprandial effekt på inkretinprofil og andre måltidseffekt
Isomaltulose vs sukrose - forskjellig postprandial effekt på inkretinprofil og determinanter for den andre måltidseffekten
Denne studien evaluerer den forskjellige postprandiale effekten av isomaltulose og sukrose på inkretinprofilen og som en determinant for den andre måltidseffekten.
I denne ernæringsintervensjonsstudien inntar friske deltakere og T2DM-pasienter 2 standardiserte måltider til frokost og lunsj i kombinasjon med enten sukrose eller palatinose på 2 separate dager. I tillegg tas det blodprøver for å analysere markører for karbohydratmetabolismen, inkretiner og spesifikke betennelsesmarkører.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Isomaltulose er et naturlig forekommende disakkarid med lignende struktur som sukrose. Den er sammensatt av glukose og fruktose, men er forbundet med en α-1,6-glykosidbinding i stedet for α-1,2. På grunn av sin binding hydrolyseres isomaltulose sakte, noe som resulterer i en ganske svak postprandial glykemisk-insulinemisk respons, ledsaget av en minimal GIP-sekresjon og en stimulert sekresjon av GLP-1. I tillegg har flere studier vist at inntak av matvarer med lav glykemisk indeks, som isomaltulose, har en tendens til å forbedre den metabolske reaksjonen til et påfølgende måltid. Siden den eksakte mekanismen for denne "andre måltidseffekten" fortsatt er ukjent, antar etterforskerne at den modifiserte frigjøringen og virkningen av GIP og GLP-1 er nøkkelspillere i forhold til de beskrevne effektene. Derfor kan isomaltulose være et egnet verktøy for å redusere risikoen for å utvikle diabetes, fedme og CVD samt forbedre blodsukkerkontrollen hos personer med diabetes.
Oppsummert evaluerer denne studien den forskjellige postprandiale effekten av isomaltulose og sukrose på inkretinprofilen og som en determinant for den andre måltidseffekten.
I denne ernæringsintervensjonsstudien inntar friske deltakere og T2DM-pasienter 2 standardiserte måltider til frokost og lunsj i kombinasjon med enten sukrose eller palatinose på 2 atskilte dager. I tillegg tas det blodprøver for å analysere markører for karbohydratmetabolismen, inkretiner og spesifikke betennelsesmarkører.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Brandenburg
-
Potsdam, Brandenburg, Tyskland, 14458
- German Institute of Human Nutrition
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- for T2DM-pasienter: insulinuavhengig
for friske personer: minst 1 komponent av metabolsk syndrom:
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m²
- Midje-hofte-forhold (WHR) ≥ 85 for kvinner og ≥ 90 for menn
- hypertensjon
- dyslipidemi
- glukose/insulinintoleranse
Ekskluderingskriterier:
- medisiner: inntak av medisiner som påvirker glukosemetabolismen
- alkohol / narkotikamisbruk
- fysiske sykdommer: endokrinologiske, ondartede, alvorlige hjerte- og karsykdommer
- akutt/kronisk smittsom sykdom
- psykiske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjon A
Ernæringsintervensjon hos friske personer og T2DM-personer: Til en karbohydratbasert frokost inntar deltakerne enten 50 g sukrose etterfulgt av en standardisert lunsj på 1 enkelt dag. I tillegg tas det blodprøver over 8 timer. |
|
|
Aktiv komparator: Intervensjon B
Ernæringsintervensjon hos friske personer og T2DM-personer: Ved en karbohydratbasert frokost inntar deltakerne enten 50 g palatinose etterfulgt av en standardisert lunsj på 1 enkelt dag. I tillegg tas det blodprøver over 8 timer. |
|
|
Aktiv komparator: Intervensjon C
Ernæringsintervensjon hos friske personer: I tillegg til en proteinbasert frokost inntar deltakerne enten 50 g sukrose etterfulgt av en standardisert lunsj på 1 enkelt dag. I tillegg tas det blodprøver over 8 timer. |
|
|
Aktiv komparator: Intervensjon D
Ernæringsintervensjon hos friske personer: I tillegg til en proteinbasert frokost inntar deltakerne enten 50 g isomaltulose etterfulgt av en standardisert lunsj på 1 enkelt dag. I tillegg tas det blodprøver over 8 timer. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
disposisjonsindeks
Tidsramme: 4 besøk, adskilt med 1 uke hver
|
Endring av insulinsekresjonen på grunn av inntak av isomaltulose eller sukrose i kombinasjon med forskjellige tider og måltidssammensetninger.
Dette bør føre til en forbedret beta-cellerespons (insulinsekresjon)
|
4 besøk, adskilt med 1 uke hver
|
|
insulinogen indeks
Tidsramme: 4 besøk, adskilt med 1 uke hver
|
Endring av inkretinprofilen på grunn av inntak av isomaltulose eller sukrose i kombinasjon med ulike tider og måltidssammensetninger.
Dette bør føre til en forbedret effekt på andre måltid (insulinfølsomhet).
|
4 besøk, adskilt med 1 uke hver
|
|
hepatisk insulinekstraksjon
Tidsramme: 4 besøk, adskilt med 1 uke hver
|
Endring av inkretinprofilen på grunn av inntak av isomaltulose eller sukrose i kombinasjon med ulike tider og måltidssammensetninger.
Dette bør føre til en forbedret leverinsulinekstraksjon (sekundær effekt av forbedret insulinfølsomhet).
|
4 besøk, adskilt med 1 uke hver
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inkretinrespons
Tidsramme: 4 besøk, adskilt med 1 uke hver
|
Parametere: GIP, GLP-1, magetømming, Glukagon
|
4 besøk, adskilt med 1 uke hver
|
|
inflammatorisk reaksjon
Tidsramme: 4 besøk, adskilt med 1 uke hver
|
Parametere: IL8, IL-18
|
4 besøk, adskilt med 1 uke hver
|
|
Lipidstatus
Tidsramme: 4 besøk, adskilt med 1 uke hver
|
Parametere: NEFA
|
4 besøk, adskilt med 1 uke hver
|
|
ytterligere endokrine parametere
Tidsramme: 4 besøk, adskilt med 1 uke hver
|
Parametere: FGF21
|
4 besøk, adskilt med 1 uke hver
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- PALA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
NCT07493707Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT07352618Påmelding etter invitasjon
-
NCT06973954Aktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Pasientaktivering | Diabetes Selvbehandling | Diabetes mellitus (DM)
-
NCT07117721Har ikke rekruttert ennåType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
NCT06960512Har ikke rekruttert ennå
-
NCT06939413RekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
NCT06789302Har ikke rekruttert ennå
-
NCT06141980Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
NCT05673668RekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
NCT05369078RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)
Kliniske studier på Intervensjon A
-
NCT05945589FullførtLivskvalitet | Skrøpelighet | Kunst | Velvære, psykologisk
-
NCT02979353FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | Omsorgsoverganger
-
NCT05071521FullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøye
-
NCT06101225RekrutteringFysisk aktivitet | Stress, psykologisk | Angst | Kognitiv endring | Sosiale ferdigheter | Mental helse velvære 1 | Lykke | Hjertefrekvensvariasjon | Selvtillit | Positiv og negativ påvirkning
-
NCT03028493Fullført
-
NCT04788758FullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasma