Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MMP-9 uttrykk i permanente modne tenner med symptomatisk pulpitt

14. januar 2019 oppdatert av: Eglė Gvazdaitytė

En prospektiv klinisk pilotstudie av MMP-9 uttrykk og kortsiktig resultat av koronal pulpotomi i modne permanente tenner med symptomatisk pulpitt

Matrix metallopeptidase-9 (MMP-9) uttrykk ble sammenlignet i frisk og betent pulpa og utfallet av koronal pulpotomi i tenner med symptomatisk pulpitt ble vurdert. Etter prosedyren ble blodprøver undersøkt med Elisa-sett.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Introduksjon: Mye brukte diagnostiske tester gir ikke informasjon for å skille pulpabetennelsesstadiet, mens forbedring av materialer, teknikker og vital pulpaterapi har fått en bredere aksept i symptomatisk pulpittbehandling. Målet med denne kliniske studien var å sammenligne MMP-9-uttrykk i frisk og betent pulpa og å vurdere det kortsiktige resultatet av koronal pulpotomi i modne permanente tenner med symptomatisk pulpitt.

Metoder: Pasienter diagnostisert med symptomatisk pulpitt ble inkludert i denne kliniske studien. Koronal pulpotomi ble utført ved bruk av kalsium-silikatbasert materiale og blodprøver ble tatt. Initial og postoperativ smerte ble registrert ved Heft-Parker visuell analog skala 24 timer og 72 timer etter prosedyren. I kontrollgruppen ble det brukt tenner med sunn kjøttmasse. Ved oppfølgingsbesøk etter tre og seks måneder ble pasientene undersøkt klinisk og radiografisk. ELISA-settet ble brukt til å bestemme nivåene av MMP-9 i betent og sunt koronalmassevev.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
20

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Lithuanian University of Health Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 33 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tenner diagnostisert med symptomatisk pulpitt
  • Pasienter som ikke brukte NSAIDs før behandlingen
  • Positiv kuldetest av undersøkte tenner
  • Klinisk tannkaries i kontakt med pulpakammer
  • Permanente tenner med røntgenologisk lukket rotspiss

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta i studien
  • Medisinsk kompromitterte pasienter (med immunsuppressive/systemiske sykdommer, pasienter på medisiner)
  • Tenner med periapikal radiolucens eller kliniske tegn på apikal periodontitt
  • Periodontologisk kompromitterte tenner (sonderingsdybde ≥4 mm)
  • Intern/ekstern rotresorpsjon ved periapikalt røntgenbilde
  • Pulpkammer og/eller rotkanalforkalkning i periapikalt røntgenbilde
  • Tenner med uopprettelig krone
  • Tenner med negativ respons på kuldeprøve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Kontrollgruppe - Friske tenner
Pasienter med klinisk friske tredje molar eller premolare tenner med indikasjoner for ekstraksjon; ingen kliniske tegn på pulpitt, ingen karies, ingen indikasjoner for utskifting av en gammel fylling som er 1 mm fra pulparommet som bestemt på røntgenbildet; en normal respons på kuldeprøven, og ingen apikale radiolucens på røntgenbildet. For tenner i denne gruppen ble koronal pulpotomi brukt.
Fremgangsmåte: Koronal pulpotomi
Koronal pulpotomi ble utført med en steril høyhastighets rundbor under vannkjølevæske. Pulpens vitalitet ble bekreftet av tilstedeværelsen av blødende pulpavev fra alle kanalåpningene. Hemostase ble oppnådd ved påføring av en pellet fuktet med 2,5 % NaOCl i to minutter og ble gjentatt etter behov. Kalsium-silikatbasert materiale ble tilberedt i henhold til produsentens instruksjoner og forsiktig plassert over massen for å fylle hele hulrommet.
Eksperimentell: Testgruppe - Tenner med pulpitt
Pasienter med symptomatisk pulpitt som følge av karies; tannsmerter definert som skarp, kjedelig, lokalisert eller diffus; smerte om natten; en symptomatisk tann med positiv respons på kuldeprøven og langvarig smerte; intermitterende eller kontinuerlige episoder med spontan smerte (uten ekstern stimulans) som kan vare fra noen få minutter opp til noen få timer; ingen apikale radiolucens på røntgenbildet. For tenner i denne gruppen ble koronal pulpotomi brukt.
Fremgangsmåte: Koronal pulpotomi
Koronal pulpotomi ble utført med en steril høyhastighets rundbor under vannkjølevæske. Pulpens vitalitet ble bekreftet av tilstedeværelsen av blødende pulpavev fra alle kanalåpningene. Hemostase ble oppnådd ved påføring av en pellet fuktet med 2,5 % NaOCl i to minutter og ble gjentatt etter behov. Kalsium-silikatbasert materiale ble tilberedt i henhold til produsentens instruksjoner og forsiktig plassert over massen for å fylle hele hulrommet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MMP-9 mengdemåling ved bruk av ELISA-sett
Tidsramme: Alle prøvene ble målt på én gang (i løpet av 12 timer)
Mengden MMP-9 i masseblodprøvene ble målt ved å bruke MMP-9 Human ELISA Kit. Måleprosedyren ble fulgt i henhold til produsentens instruksjoner. Det anti-MMP-9 polyklonale antistoffet ble pre-belagt på 96-brønners plater. Blodprøver og et biotin-konjugert antistoff ble tilsatt til brønnene supplert med Avidin-Biotin-Peroxidase Complex og 3,3',5,5'-tetrametylbenzidin i en mildt sur buffer. Et blåfarget produkt ble fremstilt og ble gult etter at en sur stoppløsning ble tilsatt. Intensiteten til fargen gul var proporsjonal med MMP-9-mengden bundet på platen. Den optiske tetthetsabsorbansen ble målt spektrofotometrisk ved 450 nm i en mikroplateleser og konsentrasjonen av MMP-9 ble beregnet. For uttrykk av MMP-9-konsentrasjoner i prøvene ble det brukt en standardkurve.
Alle prøvene ble målt på én gang (i løpet av 12 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Eglė Gvazdaitytė

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Greta Lodiene, Lithuanian University of Health Science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
27. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
11. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. januar 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • BEC-LSMU(R)-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulpitis

Kliniske studier på Koronal pulpotomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger