Sympatolytisk effekt av thorax ESP
Sammenligning av sympatolytisk effekt av thorax ESP ved bruk av to volumer lokalbedøvelse
Det primære endepunktet for denne studien var å identifisere om erector spinae plane bloock (ESPB) viser noen sympatolytisk effekt.
Det sekundære endepunktet for denne studien var å sammenligne den sympatolytiske effekten av ESPB mellom 10 ml og 20 ml ESPB.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Erector spinae plane blokken (ESPB) er en mindre invasiv, tryggere og teknisk enkel alternativ prosedyre til konvensjonelle nevraksiale anestesiteknikker. I motsetning til vanlige nevraksiale teknikker som paravertebrale og epidurale injeksjoner, retter ESPB seg mot et interfascialt plan som er langt fra ryggmargen, roten og pleura. Først brukt på thorax nevropatisk smerte, brukes ESPB for tiden til postoperativ smertekontroll og inkluderer variable kliniske situasjoner. I buk og thoraxvegg kan thorax ESPB brukes for smertekontroll etter hjertekirurgi, videoassistert thoraxkirurgi, laparoskopisk kolecystektomi og thorakotomi. Nylig er det rapportert om gunstig postoperativ smertekontroll etter lumbale spinal- eller underekstremitetsoperasjoner med lumbal ESPB. I tillegg har ESPB også blitt brukt ved kroniske smertetilstander i øvre og nedre ekstremiteter. Perfusjonsindeksen (PI) er en numerisk verdi for forholdet mellom pulserende og ikke-pulserende blodstrøm målt med et spesielt pulsoksymeter. Selv om den spesielle proben for PI-måling er relativt dyrere sammenlignet med vanlige pulsoksymeterprober, har dens fordeler som en markør for perifer perfusjon og som en ideks for sympatisk stimulering økt bruken gradvis.
ESPB kan oppnå smertestillende effekt ved å blokkere ventrale og doramale ramus og muligens ved diffusjon inn i paravertebralt rom. I motsetning til lumarregionen, er thorax paravertebralt rom svært nær den sympatiske kjeden. Derfor kan sympatolytisk effekt oppnås av thorax ESPB. Ingen tidligere studie har vist den sympatolytiske effekten av ESPB.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 42601
- Ji Hoon Park
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kompleks regionalt smertesyndrom
- Smertesyndrom etter torakotomi
- Cervikal foraminal stenose
- Cervikal skiveprolaps
- Herpes zoster
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Koagulasjonsavvik
- Tidligere ryggradsoperasjon
- Allergi mot lokalbedøvelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 20 ml T2 ESPB gruppe
T2 ESPB gruppe hvor ESPB utføres ved T2 med lokalbedøvelse 20ml
|
fascieplaninjeksjon guidet av ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den numeriske vurderingsskalaen endres mellom 3 ganger
Tidsramme: baseline, 30 minutter etter ESPB, 2 uker etter ESPB
|
Den numeriske vurderingsskalaen endres mellom 3 ganger
|
baseline, 30 minutter etter ESPB, 2 uker etter ESPB
|
|
Perfusjonsindeksforhold ved 10 minutter
Tidsramme: baseline, 10 minutter etter ESPB
|
Perfusjonsindeksforhold ved 10 minutter
|
baseline, 10 minutter etter ESPB
|
|
Perfusjonsindeksen endres mellom 4 gangers periode
Tidsramme: baseline, 10 minutter etter ESPB, 20 minutter etter ESPB, 30 minutter etter ESPB
|
Perfusjonsindeksen endres etter T2 ESPB mellom 4 ganger periode
|
baseline, 10 minutter etter ESPB, 20 minutter etter ESPB, 30 minutter etter ESPB
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ji H Hong, Keimyung University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2023-01-025-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte, kronisk
-
NCT07266948RekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry Chronic
-
NCT07413172Har ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry Chronic
-
NCT06278584FullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry Chronic
-
NCT07384858Rekruttering
-
NCT07557784Har ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07557797Har ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07382037Har ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819FullførtPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07630909FullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07351331FullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)
Kliniske studier på Erector spinae flyblokk
-
NCT05944523FullførtThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)
-
NCT06469905RekrutteringSmerte i korsryggen
-
NCT06488014FullførtSmerter, postoperativt | Anestesi | Nerveblokk | Thoraxkirurgi, videoassistert
-
NCT06709625FullførtKoronar bypass | Anestesi og analgesi | Nerveblokk
-
NCT06845215RekrutteringPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block | Abdominoplastikk | Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk
-
NCT04131985Fullført
-
NCT07533760FullførtSmerte | Postoperativ smerte | Abdominal hysterektomi
-
NCT04296188UkjentSmerter, postoperativt | Restitusjonsperiode, anestesi | Mastektomi
-
NCT05888285FullførtRyggsmerte | Blokkere | Smerte, muskler
-
NCT05083832FullførtSmerter, postoperativt | Thorakotomi | Erector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane Block