- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00001979
Immunsystemrelatert nyresykdom
Studier av immunologisk medierte nyresykdommer
Nyresykdommer relatert til immunsystemet inkluderer nefrotisk syndrom, glomerulonefritt, membranøs nefropati, lupus nefritis og nefritis assosiert med bindevevsforstyrrelser.
Denne studien vil tillate forskere å innrømme og følge pasienter som lider av autoimmune sykdommer i nyrene. Den vil forsøke å gi informasjon om årsaker og spesifikke abnormiteter forbundet med autoimmun nyresykdom.
Pasienter med nyresykdom som følge av immunsystemet, og pasienter med sykdommer i immunsystemet som senere kan utvikle nyresykdom, vil være potensielle emner for denne studien.
Pasienter vil gjennomgå en anamnese og fysisk undersøkelse, og standard laboratorietest for å forstå årsakene, tegnene, symptomene og responsene på medisinering av disse sykdommene. Basert på disse evalueringene kan pasientene kvalifisere seg som kandidater for andre eksperimentelle studier. Disse pasientene kan når som helst bli bedt om å sende inn blod- eller urinprøver for videre forskning....
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Denne studien evaluerer deltakere med kjente eller mistenkte immunologisk medierte nyresykdommer, inkludert men ikke begrenset til nefrotisk syndrom, glomerulonefritt, membranøs nefropati, lupus nefritis og nefritis assosiert med andre systemiske eller bindevevsforstyrrelser. Deltakere som har immunologisk medierte sykdommer med potensial for nyresykdom vil også bli evaluert. Studier vil omfatte karakterisering av de kliniske og laboratoriemessige egenskapene til disse lidelsene, studier av naturhistorie og komplikasjoner, evaluering av respons på standardbehandling. Blod- og urinprøver vil bli samlet inn for immunologisk forskning utført under denne protokollen.
Mål:
- For å lette forskningsprogrammet på immunologisk medierte nyresykdommer:
- Bedre forstå sjeldne former for immunologisk medierte nyresykdommer, de med atypisk nyresykdom, eller de hvis nyresykdommer ikke er fullt karakterisert. Påmeldte deltakere vil tjene som en katalysator for utvikling av nye terapeutiske intervensjoner.
Utforskende:
For å utføre ytterligere forskning for å fullt ut karakterisere immunologisk medierte nyresykdommer:
- Utvikling av analyser for nye antistoffer.
- Søk etter ytterligere antistoffer involvert i patogenesen av membranøs nefropati.
- Vurder endringer i metabolsk og endokrin funksjon under nefrotisk tilstand og under remisjon.
- Identifiser sykdomsfremkallende minne B-celler hos deltakere med membranøs nefropati og korrelasjon med membranøs nefropati tilbakefall. Vurder biologiske effekter av fosfolipase A2-reseptorantistoffepitop på de isolerte minne B-cellene.
- Beregningsmessig analyse av nyrestrukturer som kan gi prediktiv metode som vil skille fremganger fra ikke-progressorer utover sklerose ved membranøs nefropati.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Meryl A Waldman, M.D.
- Telefonnummer: (301) 451-6990
- E-post: waldmanm@mail.nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ta kontakt med:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-post: ccopr@nih.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Mannlige eller kvinnelige deltakere over eller lik 18 år og barn 10-17 år.
Deltakere med kjente, påviste eller mistenkte immunologisk medierte nyresykdommer, inkludert, men ikke begrenset til, nefrotisk syndrom, glomerulonefritt, membranøs nefropati, lupusnefritt og nefritis assosiert med andre systemiske eller bindevevsforstyrrelser.
Deltakere som har immunologisk medierte sykdommer med potensiale for nyresykdom.
Deltakerens eller foresattes evne til å forstå og deltakerens eller foresattes vilje til å gi skriftlig informert samtykke.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Samtidige medisinske problemer som ville forvirre tolkningen av studier av den immunologiske nyresykdommen.
Samtidig medisinske, kirurgiske eller andre tilstander der utilstrekkelige fasiliteter eller midler er tilgjengelig for å støtte deres omsorg ved NIH.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasienter
Pasienter med kjente eller mistenkte immunologisk medierte nyresykdommer eller immunologisk medierte sykdommer med potensial for nyresykdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Levering av bioprøver
Tidsramme: pågående
|
Pasienter med autoimmune sykdommer som det ikke finnes nåværende eksperimentelle behandlingsprotokoller for kan tas inn for studier og oppfølging; de vil gi en klar pool av kandidater som kan bli bedt om å gi blodprøver for pågående laboratoriestudier.
|
pågående
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meryl A Waldman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 920156
- 92-DK-0156
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nefrotisk syndrom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringMinimal Change Nephrotic Syndrome (MCNS)Frankrike
-
Astellas Pharma Korea, Inc.FullførtMinimal Change Nephrotic Syndrome (MCNS) | MCNSKorea, Republikken
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina