Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunsystemrelatert nyresykdom

Studier av immunologisk medierte nyresykdommer

Nyresykdommer relatert til immunsystemet inkluderer nefrotisk syndrom, glomerulonefritt, membranøs nefropati, lupus nefritis og nefritis assosiert med bindevevsforstyrrelser.

Denne studien vil tillate forskere å innrømme og følge pasienter som lider av autoimmune sykdommer i nyrene. Den vil forsøke å gi informasjon om årsaker og spesifikke abnormiteter forbundet med autoimmun nyresykdom.

Pasienter med nyresykdom som følge av immunsystemet, og pasienter med sykdommer i immunsystemet som senere kan utvikle nyresykdom, vil være potensielle emner for denne studien.

Pasienter vil gjennomgå en anamnese og fysisk undersøkelse, og standard laboratorietest for å forstå årsakene, tegnene, symptomene og responsene på medisinering av disse sykdommene. Basert på disse evalueringene kan pasientene kvalifisere seg som kandidater for andre eksperimentelle studier. Disse pasientene kan når som helst bli bedt om å sende inn blod- eller urinprøver for videre forskning....

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Studiebeskrivelse:

Denne studien evaluerer deltakere med kjente eller mistenkte immunologisk medierte nyresykdommer, inkludert men ikke begrenset til nefrotisk syndrom, glomerulonefritt, membranøs nefropati, lupus nefritis og nefritis assosiert med andre systemiske eller bindevevsforstyrrelser. Deltakere som har immunologisk medierte sykdommer med potensial for nyresykdom vil også bli evaluert. Studier vil omfatte karakterisering av de kliniske og laboratoriemessige egenskapene til disse lidelsene, studier av naturhistorie og komplikasjoner, evaluering av respons på standardbehandling. Blod- og urinprøver vil bli samlet inn for immunologisk forskning utført under denne protokollen.

Mål:

  • For å lette forskningsprogrammet på immunologisk medierte nyresykdommer:
  • Bedre forstå sjeldne former for immunologisk medierte nyresykdommer, de med atypisk nyresykdom, eller de hvis nyresykdommer ikke er fullt karakterisert. Påmeldte deltakere vil tjene som en katalysator for utvikling av nye terapeutiske intervensjoner.

Utforskende:

For å utføre ytterligere forskning for å fullt ut karakterisere immunologisk medierte nyresykdommer:

  • Utvikling av analyser for nye antistoffer.
  • Søk etter ytterligere antistoffer involvert i patogenesen av membranøs nefropati.
  • Vurder endringer i metabolsk og endokrin funksjon under nefrotisk tilstand og under remisjon.
  • Identifiser sykdomsfremkallende minne B-celler hos deltakere med membranøs nefropati og korrelasjon med membranøs nefropati tilbakefall. Vurder biologiske effekter av fosfolipase A2-reseptorantistoffepitop på de isolerte minne B-cellene.
  • Beregningsmessig analyse av nyrestrukturer som kan gi prediktiv metode som vil skille fremganger fra ikke-progressorer utover sklerose ved membranøs nefropati.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kjente eller mistenkte immunologisk medierte nyresykdommer, inkludert, men ikke begrenset til, nefrotisk syndrom, glomerulonefritt, membranøs nefropati, lupus nefritis og nefritis assosiert med andre systemiske eller bindevevssykdommer, eller immunologisk medierte sykdommer med potensial for nyresykdom .@@@

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Mannlige eller kvinnelige deltakere over eller lik 18 år og barn 10-17 år.

Deltakere med kjente, påviste eller mistenkte immunologisk medierte nyresykdommer, inkludert, men ikke begrenset til, nefrotisk syndrom, glomerulonefritt, membranøs nefropati, lupusnefritt og nefritis assosiert med andre systemiske eller bindevevsforstyrrelser.

Deltakere som har immunologisk medierte sykdommer med potensiale for nyresykdom.

Deltakerens eller foresattes evne til å forstå og deltakerens eller foresattes vilje til å gi skriftlig informert samtykke.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Samtidige medisinske problemer som ville forvirre tolkningen av studier av den immunologiske nyresykdommen.

Samtidig medisinske, kirurgiske eller andre tilstander der utilstrekkelige fasiliteter eller midler er tilgjengelig for å støtte deres omsorg ved NIH.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter
Pasienter med kjente eller mistenkte immunologisk medierte nyresykdommer eller immunologisk medierte sykdommer med potensial for nyresykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levering av bioprøver
Tidsramme: pågående
Pasienter med autoimmune sykdommer som det ikke finnes nåværende eksperimentelle behandlingsprotokoller for kan tas inn for studier og oppfølging; de vil gi en klar pool av kandidater som kan bli bedt om å gi blodprøver for pågående laboratoriestudier.
pågående

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meryl A Waldman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 1992

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2000

Først lagt ut (Antatt)

21. januar 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Sist bekreftet

2. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nefrotisk syndrom

3
Abonnere