Kjemoterapi etterfulgt av Zevalin for residiverende mantelcellelymfom

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bekreftet mantelcellelymfom ved 1. eller 2. tilbakefall, eller med vedvarende sykdom etter induksjonsterapi.
• Målbar sykdom (lymfeknute > 1,5 cm)
• Ingen kreftbehandling i tre uker (seks uker hvis Rituximab, nitrosourea eller Mitomycin C) før studiestart, og fullstendig restituert fra all toksisitet forbundet med tidligere kirurgi, strålebehandlinger, kjemoterapi eller immunterapi
• Et IRB-godkjent signert informert samtykke
• Alder >/= 18 år
• Forventet overlevelse >/= 3 måneder
• ECOG-ytelsesstatus 0, 1 eller 2
• Akseptabel hematologisk status innen to uker før registrering, inkludert: * Absolutt nøytrofiltall ([segmenterte nøytrofiler + bånd] x total WBC) ≥ 1500/mm3; * Blodplatetall ≥ 100 000/mm3
• Kvinnelige pasienter som ikke er gravide eller ammende
• Menn og kvinner med reproduktivt potensial som følger aksepterte prevensjonsmetoder (som bestemt av den behandlende legen, men avholdenhet er ikke en akseptabel metode)
• Pasienter som tidligere har tatt fase II-legemidler hvis ingen langtidstoksisitet forventes, og pasienten har vært av med legemidlet i åtte eller flere uker uten at det er observert signifikant toksisitet etter behandling.

Inkluderingskriterier for å fortsette med Zevalin:

• Hematologisk utvinning fra FMR (ANC >1500, blodplater > 100 000)
• Stabil eller responderende sykdom ved omlagring etter to sykluser med FMR
• < 25 % av benmargscellulariteten involvert med lymfom ved gjenoppretting av benmargsbiopsi
• Benmargscellularitet minst 20 % (inkludert lymfom og normale celler)
• Total bilirubin < 2,0 mg/dL (hvis total bilirubin er >75 % indirekte, kan du bruke direkte bilirubin < 0,8 mg/dL)
• Serumkreatinin < 2,0 mg/dL
• Ingen G-CSF- eller GM-CSF-behandling innen to uker før Zevalin-behandling, eller neulasta innen fire uker før Zevalin-behandling

• Ingen bevis for endret biodistribusjon av 111-In-Zevalin som indikert av:

  1. Fraværende hjerteblodpool på dag 1, med høyt lever-/miltopptak
  2. Lungeopptak større enn blodansamling på dag 1 eller større enn leveren på dag 2-3
  3. Nyre (sett bakfra) eller tarmopptak større enn leveren på dag 2-3

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med nedsatt benmargsreserve, som indikert av ett eller flere av følgende: * Tidligere myeloablative terapier med allogen eller autolog benmargstransplantasjon (ABMT) eller redning av perifere blodstamceller (PBSC); * Blodplateantall < 100 000 celler/mm3; * Tidligere ekstern strålestråling til >25 % av aktiv benmarg; * Historie om mislykket stamcelleinnsamling
• Tidligere radioimmunterapi
• Kjent hjerte ejeksjonsfraksjon < 40 %. Hos pasienter med tidligere adriamycineksponering >= 300 mg/m2, må ekkokardiogram tas innen tre måneder før registrering
• Kjent CNS-lymfom (lumbalpunksjon er kun nødvendig hvis symptomatisk)
• Kronisk lymfatisk leukemi (KLL)
• HIV eller AIDS-relatert lymfom
• Pleural effusjon eller ascites
• Unormal leverfunksjon: total bilirubin > 2,0 mg/dL (hvis total bilirubin er >75 % indirekte, kan du bruke direkte bilirubin > 0,8 mg/dL)
• Unormal nyrefunksjon: serumkreatinin > 2,0 mg/dL
• G-CSF- eller GM-CSF-behandling innen to uker før behandling, eller neulasta innen fire uker
• Positiv direkte antiglobulintest
• Større operasjon, annet enn diagnostisk kirurgi, innen fire uker
• Alvorlig ikke-malign sykdom eller infeksjon som etter etterforskerens mening ville kompromittere protokollmålene