Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helicobacter pylori utryddelse med en ny sekvensiell behandling

17. mars 2021 oppdatert av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Høye utryddelsesrater av Helicobacter pylori med en ny sekvensiell behandling

Utryddelseshastigheter av Helicobacter pylori (H. pylori) med standard trippelbehandling er skuffende, og studier fra flere land bekrefter denne dårlige ytelsen. Studien hadde som mål å vurdere utryddelsesraten for et nytt sekvensielt behandlingsregime sammenlignet med konvensjonell trippelterapi for utryddelse av H. pylori-infeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ett tusen og førti-ni dyspeptiske pasienter ble studert prospektivt. H. pylori-infiserte pasienter ble randomisert til å motta 10-dagers sekvensiell behandling [rabeprazol (20 mg to ganger daglig) pluss amoxicillin (1 g to ganger daglig) de første 5 dagene, etterfulgt av rabeprazol (20 mg), klaritromycin (500 mg) og tinidazol (500 mg, alle to ganger daglig i de resterende 5 dagene] eller standard 7-dagers behandling [korrigert] [rabeprazol (20 mg), klaritromycin (500 mg) og amoksicillin (1 g), alle to ganger daglig]. H. pylori-status ble vurdert ved histologi, rask ureasetest og 13C-urea pustetest ved baseline og 6 uker eller mer etter fullført behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

1000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00153
        • Gastroenterology - Nuovo Regina Margherita Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av aktiv H. pylori-infeksjon
  • Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot administrert legemiddel
  • Lever- eller nyresvikt
  • Svangerskap
  • Tidligere behandling for H. pylori-infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Helicobacter pylori utryddelseshastighet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Overholdelse av terapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angelo Zullo, MD, Nuovo Regina Margherita Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2001

Primær fullføring

6. desember 2022

Studiet fullført

1. desember 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 66/2000/J

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sekvensiell terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere