Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av effekten av ESTRATEST® H.S. Tabletter for å lindre menopausale symptomer hos østrogeniserte postmenopausale kvinner

15. januar 2015 oppdatert av: Solvay Pharmaceuticals

En multisenter, dobbeltblind studie for å bestemme effektiviteten til ESTRATEST® H.S. Tabletter for å lindre menopausale symptomer hos østrogeniserte postmenopausale kvinner

For å avgjøre om behandling med ESTRATEST® H.S. Tabletter er overlegen behandling med esterifiserte østrogentabletter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

350

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forente stater
        • Site 66
      • Mobile, Alabama, Forente stater
        • Site 57
      • Montgomery, Alabama, Forente stater
        • Site 46
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater
        • Site 29
      • Tucson, Arizona, Forente stater
        • Site 15
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater
        • Site 3
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater
        • Site 22
    • California
      • Carmichael, California, Forente stater
        • Site 68
      • Encinitas, California, Forente stater
        • Site 55
      • San Diego, California, Forente stater
        • Site 6
      • Santa Rosa, California, Forente stater
        • Site 45
      • Walnut Creek, California, Forente stater
        • Site 25
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater
        • Site 26
    • Connecticut
      • Groton, Connecticut, Forente stater
        • Site 1
      • Hartford, Connecticut, Forente stater
        • Site 54
      • Trumbull, Connecticut, Forente stater
        • Site 30
      • Waterbury, Connecticut, Forente stater
        • Site 34
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forente stater
        • Site 10
      • Ft. Myers, Florida, Forente stater
        • Site 73
      • Leesburg, Florida, Forente stater
        • Site 51
      • Melbourne, Florida, Forente stater
        • Site 49
      • New Port Richey, Florida, Forente stater
        • Site 64
      • Ocala, Florida, Forente stater
        • Site 61
      • Palm Springs, Florida, Forente stater
        • Site 27
      • Pinellas Park, Florida, Forente stater
        • Site 11
      • Sarasota, Florida, Forente stater
        • Site 75
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater
        • Site 69
      • Venice, Florida, Forente stater
        • Site 70
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater
        • Site 17
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Forente stater
        • Site 50
      • Atlanta, Georgia, Forente stater
        • Site 5
      • Decatur, Georgia, Forente stater
        • Site 44
      • Douglasville, Georgia, Forente stater
        • Site 77
      • Riverdale, Georgia, Forente stater
        • Site 9
      • Savannah, Georgia, Forente stater
        • Site 7
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater
        • Site 47
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forente stater
        • Site 24
      • Chicago, Illinois, Forente stater
        • Site 20
      • Peoria, Illinois, Forente stater
        • Site 76
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forente stater
        • Site 58
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater
        • Site 39
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater
        • Site 59
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater
        • Site 52
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater
        • Site 53
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater
        • Site 63
      • Richmond Heights, Missouri, Forente stater
        • Site 32
      • St. Louis, Missouri, Forente stater
        • Site 36
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater
        • Site 72
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater
        • Site 21
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forente stater
        • Site 37
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forente stater
        • Site 65
      • New Bern, North Carolina, Forente stater
        • Site 13
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater
        • Site 16
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater
        • Site 60
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater
        • Site 67
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater
        • Site 40
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater
        • Site 62
      • Medford, Oregon, Forente stater
        • Site 41
      • Portland, Oregon, Forente stater
        • Site 33
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater
        • Site 18
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
        • Site 19
      • Pottstown, Pennsylvania, Forente stater
        • Site 23
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater
        • Site 31
      • Greer, South Carolina, Forente stater
        • Site 35
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater
        • Site 4
    • Texas
      • Conroe, Texas, Forente stater
        • Site 74
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater
        • Site 8
      • Dallas, Texas, Forente stater
        • Site 71
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Site 42
      • San Antonio, Texas, Forente stater
        • Site 14
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater
        • Site 38
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater
        • Site 28
      • Richmond, Virginia, Forente stater
        • Site 12
    • Washington
      • Renton, Washington, Forente stater
        • Site 56
      • Seattle, Washington, Forente stater
        • Site 2
      • Spokane, Washington, Forente stater
        • Site 48
      • Tacoma, Washington, Forente stater
        • Site 43

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner i overgangsalderen mellom 30 og 65 år (inklusive) med symptomer på østrogen- og/eller androgenmangel som ikke for øyeblikket kontrolleres av østrogenterapi, bestemt av pasientrapporten og etterforskerens kliniske vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Endring fra baseline i totalpoengsummen til Menopause Rating Scale (MRS) ved uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Endring fra baseline i MRS ved uke 12 & månedlig endring fra baseline til uke 12 i MENQOL; Sammenligning av endringer i SHBG og testosteron og hvordan disse endringene korrelerer med MRS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S030.2.106

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere