Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om effektiviteten og mekanismen ved hjerterehabilitering for stamcellemobilisering og forbedring av hjertesvikt

25. mai 2014 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

En assosiasjonsstudie mellom hjerterehabilitering og stamcellemobilisering hos pasienter med hjerteinfarkt

Et konsept som dukker opp er at en form for skade eller betennelse er en forutsetning for å lykkes med sirkulerende cellers deltakelse i differensiert vevsstruktur og funksjon. Når reperfusjon er oppnådd ved akutt hjerteinfarkt, utløses en intens inflammatorisk kaskade.

Arkitekturen til venstre ventrikkel omorganiseres, noe som fører til ventrikulær ombygging. "Homing-prosessen" involverer stamcellemigrasjon til skadestedene eller iskemien, noe som gir et miljø som er gunstig for vekst og funksjon. Dette mikromiljøet er en stimulans for målsøking og differensiering av stamceller av passende avstamning. Det øker vaskulær permeabilitet og ekspresjon av adhesjonsproteiner som integrin, sammen med homing-reseptorer som letter tilknytningen, som formidles av celle-til-celle-kontakt og kjemoattraktantfrigjøring fra lokal vevsskade. Migrasjonskapasiteten til stamceller kan være avhengig av naturlig vekstfaktorer som vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), stromalcelle-avledet faktor-1 (SDF-1) og stamcellefaktor (SCF). Ekspresjonen av VEGF, SDF-1 og SCF er sterkt oppregulert i hypoksisk vev , som støtter hypotesen om at disse faktorene kan representere målsøkingssignaler som er avgjørende for rekruttering av sirkulerende stamceller for å hjelpe de endogene reparasjonsmekanismene i det infarkterte vevet. Denne studien vil undersøke om hjerterehabilitering øker konsentrasjonen av stamcellefaktorer som frigjøres i blodet og om disse faktorene er korrelert med forbedring av hjertefunksjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trening har gunstige hemodynamiske effekter hos pasienter med kongestiv hjertesvikt. En lignende fordel kan sees etter MI, med en forbedring i funksjonskapasitet på gjennomsnittlig 20 prosent. Viktigere er imidlertid den mulige effekten på overlevelse. I en metaanalyse av 24 studier som undersøkte effekten av hjerterehabilitering etter MI, var det en signifikant reduksjon i dødelighet ved rehabilitering (oddsratio 0,81).

Tidligere studier fokusert på effekten av rehabilitering kommer fra forbedring av oksygenutnyttelse i skjelettmuskulatur. Effektene på hjertemorfologi og perfusjonsstatus var ganske lite å ta tak i.

I denne studien vil vi samle inn spørreskjemaene, blodprøvetaking for analyse av stamcellefaktorer, maksimalt O2-forbruk og hjerte-MR før og etter hjerterehabilitering.SDF-1 (stromalcelleavledet faktor-1), SCF(stamcellefaktor) , og VEGF (vaskuloendotelial vekstfaktor) vil bli målt ved ELISA. Hjerte-MR vil gi informasjon om (1) LV-funksjon, (2) arrstørrelse og (3) perfusjonsstatus (dipyridamol stress-MR).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: hjerteinfarkt med CK mer enn 3000, status post revaskulariseringsterapi, klinisk stabil med regelmessig oppfølging ved OPD, NYHA II-III -

Eksklusjonskriterier: vedvarende ventrikulær arytmi, hypertrofi kardiomyopati, intoleranse overfor treningsprogram

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hjerterehabilitering
De i treningsgruppen deltok i et 3-måneders rehabiliteringstreningsprogram med en treningsintensitet på 55 % til 70 % av maksimalt oksygenopptak (VO2.
Atferdsmessig: hjerterehabilitering
De i treningsgruppen deltok i et 3-måneders rehabiliteringstreningsprogram med en treningsintensitet på 55 % til 70 % av maksimalt oksygenopptak (VO2); de i gruppen som ikke trente fortsatte sin vanlige livsstil.
Andre navn:
  • treningstrening
Ingen inngripen: pasienter etter infarkt
de i gruppen som ikke trente fortsatte sin vanlige livsstil
Placebo komparator: sunne kontroller
Alders-, vekt- og høydetilpassede personer uten kardiovaskulære risikofaktorer ble valgt som friske kontroller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myokardblodstrøm ved baseline og 3 måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneder
First-pass, kontrastforsterkede myokardperfusjonsbilder tatt for 80 hjerteslag i venstre ventrikkel. Kortaksebilder ble oppnådd etter intravenøs administrering av gadodiamid. Perfusjonsstudier ble utført i hvile og under stress indusert av en 4 minutters infusjon av dipyridamol i en konsentrasjon på 0,14 mg/kg kroppsvekt per minutt. For å bestemme absolutte MBF-verdier i hvile og stressstatus, tok vi i bruk en modelluavhengig dekonvolusjon metode foreslått av Jerosch-Herold et al, en metode som tidligere ble validert i eksperimentelle dyrestudier ved sammenligning med blodstrømsmålinger med radiomerkede mikrosfærer.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angiogene cytokiner ved baseline og 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneder
Angiogene cytokiner som vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), stromal-derivert faktor-1 (SDF-1) og stamcellefaktor (SCF) er kjent for å øke dannelsen av nye kar på iskemiske steder og dermed forbedre myokardial perfusjon. For å utelukke noen effekt av kortvarig trening på cytokinnivået, ble det alltid tatt blodprøver etter minst 72 timer med fysisk inaktivitet og faste over natten når forsøkspersonen hadde hvilt i sittende stilling i minst 10 minutter. Plasmaprøvene ble umiddelbart frosset og lagret ved -70°C. Høysensitiv ELISA (Bender MedSystems, R&D) ble brukt til å måle plasmanivåer av SCF, SDF-1 og VEGF i henhold til produsentens protokoller.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bai-Chin Lee, MD, National Taiwan University Hospital
  • Hovedetterforsker: Ssu-Yuan Chen, MD, National Taiwan University Hospital
  • Hovedetterforsker: Wen-Yih Tseng, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
  • Studieleder: Ming-Fong Chen, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9261701248

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på hjerterehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere