- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00210275
Ontario Printed Educational Materials (PEMs) for Physician Behavior Change (OPEMS)
Ontario Printed Educational Message (OPEM)-forsøket for å innskrenke gapet mellom bevis og praksis med hensyn til forskrivningspraksis for allmennleger og familieleger: en klynge randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Det er gap mellom det familieleger gjør i klinisk praksis og det evidensbaserte idealet. Den mest brukte strategien for å begrense disse hullene er den trykte utdanningsmeldingen (PEM); Egenskapene til vellykkede trykte pedagogiske meldinger og deres generelle effektivitet i å endre legepraksis er imidlertid ikke klare. Den nåværende bestrebelsen tar sikte på å finne ut om slike meldinger endrer forskrivningskvalitet i primærhelsetjenesten, og om disse effektene avviker med meldingens format.
METODER/DESIGN:
Designet er en stor, enkel, faktoriell, ublindet klynge-randomisert kontrollert studie. PEM-er vil bli distribuert med informert, en kvartalsvis evidensbasert synopsis av gjeldende klinisk informasjon produsert av Institute for Clinical Evaluative Sciences, Toronto, Canada, og vil bli sendt til alle kvalifiserte allmennleger og familieleger i Ontario. Det vil være tre replikater av studien, med tre forskjellige pedagogiske meldinger, som hver tar sikte på å begrense en spesifikk evidens-praksis gap som følger: 1) angiotensin-konverterende enzymhemmere, hypertensjonsbehandling og kolesterolsenkende midler for diabetes; 2) retinal screening for diabetes; og 3) diuretika for hypertensjon. For hver av de tre replikatene vil det være tre intervensjonsgrupper. Den første gruppen vil bli informert med et vedlagt postkort-størrelse, kort, direktiv "outsert." Den andre intervensjonsgruppen vil bli informert med et to-siders forklarende «innlegg» om samme tema. Den tredje intervensjonsgruppen vil bli informert, med både ovennevnte ytterpunkt og innlegg. Kontrollgruppen vil kun motta informert, uten verken et utlegg eller innlegg. Rutinemessig innsamlede legefakturering, resepter og sykehusdata som finnes i Ontarios administrative databaser vil bli brukt til å overvåke forhåndsdefinerte forskrivningsendringer som er relevante og spesifikke for hver replikat, etter levering av de pedagogiske meldingene. Multi-level modellering vil bli brukt til å studere mønstre i legeforskrivningskvalitet over fire kvartaler, før og etter hver av de tre intervensjonene. Undergruppeanalyser vil bli utført for å vurdere sammenhengen mellom egenskapene til legens praksissted og målatferd. En ytterligere analyse av de umiddelbare og forsinkede virkningene av PEM-ene vil bli utført ved bruk av tidsserieanalyse og intervensjonell, autoregressiv, integrert glidende gjennomsnittsmodellering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familieleger eller allmennleger i Ontario med >100 pasienter over 65 år i honorar for tjenestepraksis med >$50 000 faktureringer til Ontario Health Insurance Plan (OHIP) i 2003
Ekskluderingskriterier:
- Leger som har valgt å ikke motta "informert". "informed" er et kvartalsvis nyhetsbrev om evidensbasert praksis produsert av Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) og er redskapet for levering av de trykte pedagogiske meldingene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig praksis; ingen tilleggsinformasjon gitt.
|
|
Eksperimentell: Trykt pedagogisk melding #1
Informasjon om angiotensin-konverterende enzymhemmere, hypertensjonsbehandling og kolesterolsenkende midler for diabetes
|
Tre former for trykt undervisningsmateriell (korte eller lange pedagogiske meldinger og pasientpåminnelser)
|
Eksperimentell: Trykt pedagogisk melding #2
Netthinnescreening for diabetes
|
Tre former for trykt undervisningsmateriell (korte eller lange pedagogiske meldinger og pasientpåminnelser)
|
Eksperimentell: Trykt pedagogisk melding #3
Diuretika for hypertensjon
|
Tre former for trykt undervisningsmateriell (korte eller lange pedagogiske meldinger og pasientpåminnelser)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i atferdsintensjon knyttet til å henvise pasient til retinopatiscreening
Tidsramme: To måneder og seks måneder etter intervensjon
|
To måneder og seks måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i holdning (teori om planlagt atferd)
Tidsramme: To måneder og seks måneder etter intervensjon
|
To måneder og seks måneder etter intervensjon
|
Endring i subjektiv norm (teori om planlagt atferd)
Tidsramme: To måneder og seks måneder etter intervensjon
|
To måneder og seks måneder etter intervensjon
|
Endring i oppfattet atferdskontroll (teori om planlagt atferd)
Tidsramme: To måneder og seks måneder
|
To måneder og seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merrick F. Zwarenstein, MB, BCh, MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCT-67916
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Trykt pedagogisk melding
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of Sao PauloFullført
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar ikke rekruttert ennåGingivitt | Plakk på tennenePakistan
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | FamilieforholdForente stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkjent
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Påmelding etter invitasjonUtbrenthet, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhet | Svimmelhet | Vestibulære sykdommerForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført