- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00231218
Echinacea, propolis og vitamin C for URI-forebygging hos førskolebarn
13. desember 2006 oppdatert av: The Cleveland Clinic
Effektiviteten av Echinacea, Propolis og Vitamin C i forebygging av luftveisinfeksjoner og gastroenteritt hos barn i førskolealder: en prospektiv studie
Vi antar at urtepreparatet vil styrke førskolebarnas immunrespons, og når det tas profylaktisk i 12 uker, vil det redusere episoder med øvre luftveisinfeksjoner og gastroenteritt hos den aktive kontra kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne kombinasjonen av urter har blitt studert bare én gang tidligere i førskolebarn.
I en studie av 430 førskolebarn rapportert i Archives of Pediatric and Adolescent Medicine i mars 2004, reduserte et lignende preparat med en litt lavere dose vitamin C øvre luftveisinfeksjoner med 55 % (308 til 138).
Vi gjentar denne studien for å se om resultatene våre bekrefter eller motsier resultatene fra den forrige studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
104
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 3-6
Ekskluderingskriterier:
- Cystisk fibrose
- Immunsvikt
- Bronkopulmonal dysplasi
- Anatomiske abnormiteter i luftveiene
- Intestinal malabsorpsjon
- Allergi mot solsikkefrø
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
øvre luftveisinfeksjoner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
gastroenteritt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Michael L Macknin, M.D., The Cleveland Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Studiet fullført
1. mars 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
4. oktober 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. desember 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2006
Sist bekreftet
1. desember 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Gastrointestinale sykdommer
- Picornaviridae-infeksjoner
- Gastroenteritt
- Luftveisinfeksjoner
- Forkjølelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Beskyttende agenter
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Antioksidanter
- Askorbinsyre
- Propolis
Andre studie-ID-numre
- 8348 (Annen identifikator: CTEP)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på kosttilskudd - echinacea, propolis og vitamin c
-
Manuka HealthCitruslabsRekrutteringHudhelseForente stater
-
Supplement Formulators, Inc.FullførtØkning i blodnivåer av nikotinamid adenin dinukleotid (NAD+)Forente stater
-
Chung Shan Medical UniversityFullført
-
University College DublinUniversity of Dublin, Trinity College; St. James's Hospital, Ireland; The... og andre samarbeidspartnereFullførtOvervekt | OvervektigIrland
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...FullførtUrinveisinfeksjoner, tilbakevendendeItalia