Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er osteopatisk manipulerende behandling (OMT) gunstig for eldre pasienter innlagt på sykehus med lungebetennelse? (MOPSE)

3. oktober 2018 oppdatert av: A.T. Still University of Health Sciences

Multisenter Osteopathic Pneumonia Study in the Elderly (MOPSE)

Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) ble brukt på 1800- og 1900-tallet for å behandle lungebetennelse før introduksjonen av antibiotika på midten av 1900-tallet. Hensikten med denne studien er å finne ut om OMT, når det brukes sammen med antibiotika og annen vanlig pleie, vil forbedre restitusjonen for eldre lungebetennelsespasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en multisenterstudie utført på fem steder i USA for å bestemme effekten av å kombinere osteopatisk manipulerende behandling (OMT) med antibiotika som et behandlingsregime for eldre pasienter med lungebetennelse. Studien er en prospektiv, randomisert, kontrollert klinisk studie, der 360 forsøkspersoner vil bli tilfeldig fordelt i tre forskjellige grupper for å teste den primære hypotesen om at kombinasjonen av OMT og antibiotika vil redusere lengden på sykehusopphold for eldre pasienter med lungebetennelse. Den første gruppen (OMT Group) vil motta en serie på åtte osteopatiske manipulasjonsteknikker i kombinasjon med konvensjonell antibiotikabehandling. Den andre gruppen (Light Touch Control Group) vil motta en lett berøringshermende behandling i kombinasjon med konvensjonell antibiotikabehandling for å kontrollere lege-pasient-interaksjonen. Den tredje gruppen (Conventional Care Only Group) vil kun motta den konvensjonelle antibiotikabehandlingen som normalt gis til eldre pasienter med lungebetennelse. De to første gruppene vil motta to behandlinger på 15-20 minutter per dag, med minst seks timers mellomrom, under hele oppholdet på akuttmottaket.

De primære resultatene for måling av effekt er: Lengde på sykehusopphold, tid til klinisk stabilitet og rate av symptomatisk og funksjonell utvinning. De sekundære resultatene er: varighet av IV og oral antibiotikabruk på sykehuset, antall komplikasjoner og dødsfall sekundært til lungebetennelse, gjeninnleggelsesfrekvens innen 60 dager etter innleggelsesdato, varighet og alvorlighetsgrad av feber, varighet og alvorlighetsgrad av leukocytose, og pasienttilfredshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

406

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Mount Clemens, Michigan, Forente stater, 48043
        • Mount Clemens General Hospital
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Forente stater, 63501
        • Northeast Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Forente stater, 08084
        • UNDNJ in association with Kennedy Memorial Hospitals- University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
        • Doctors Hospital
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76107
        • John Peter Smith Health Network
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76107
        • Plaza Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76107
        • UNTHSC Osteopathic Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 50 år eller eldre
  • Pasienten er innlagt på et akuttmottak
  • Personen må vise minst to av de klassiske symptomene på lungebetennelse, for å inkludere:
  • Respirasjonsfrekvens større enn eller lik 25 respirasjoner per minutt
  • Ny eller økt hoste
  • Feber høyere enn eller lik 100,4 grader F (38 grader C)
  • Pleurittisk brystsmerter
  • Forverring av mental eller funksjonell status
  • Leukocytose (WBC større enn 12 000 celler per kubikkmillimeter)
  • Nye eller økte fysiske funn (raslinger, tungpustethet, luftpustelyder)

Ekskluderingskriterier:

  • Lungeabscess
  • Fremskritt lungefibrose
  • Bronkiektasi
  • Lungetuberkulose
  • Lungekreft
  • Metastatisk malignitet
  • Ukontrollert metabolsk beinsykdom som setter personer i fare for patologisk benbrudd (dvs. Pagets sykdom eller hypoparathyroidisme)
  • Akutt eller uhelbredt ribbein eller vertebral fraktur
  • Historie med patologisk benbrudd
  • Tidligere deltakere som subjekt i studien
  • Respirasjonssvikt (intubasjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Osteopatisk manipulerende behandling
10-minutters standardisert OMT-protokoll + 5-minutters ikke-standardisert komponent, to ganger daglig for varigheten av sykehusinnleggelsen
Fremgangsmåte: Osteopatisk manipulerende behandling
I tillegg til konvensjonell behandling for lungebetennelse, ble en 10-minutters standardisert OMT-protokoll + 5-minutters ikke-standardisert komponent utført to ganger daglig i løpet av sykehusinnleggelsen.
Andre navn:
  • OMT
  • Manipulasjon
  • OMM
  • Osteopatisk manipulasjonsmedisin
Sham-komparator: Lett berøringsbehandling
10-minutters standardisert light-touch-protokoll (designet for å etterligne OMT-standardisert protokoll) + 5-minutters auskultasjon av halspulsårer, hjerte og lunger, to ganger daglig i løpet av sykehusinnleggelsen
Fremgangsmåte: Lett berøringsbehandling
I tillegg til konvensjonell behandling for lungebetennelse, ble en 10-minutters standardisert light-touch-protokoll (designet for å etterligne OMT standardisert protokoll) + 5-minutters auskultasjon av halspulsårer, hjerte og lunger utført to ganger daglig i løpet av sykehusinnleggelsen.
Andre navn:
  • Skum manipulasjon
  • Placebo manipulasjon
Ingen inngripen: Kun konvensjonell pleie
Ingen intervensjon spesifikt for forskningsstudien. Kun konvensjonell behandling i henhold til pålegg fra behandlende lege.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Slutt på sykehusopphold
Antall dager fra opptaksordre til utskrivningsordre
Slutt på sykehusopphold
Tid til klinisk stabilitet
Tidsramme: Daglig i løpet av sykehusoppholdet

Halm EA, Fine MJ, Marrie TJ, Coley CM, Kapoor WN, Obrosky DS, et al.:

Tid til klinisk stabilitet hos pasienter innlagt på sykehus med samfunnservervet lungebetennelse: implikasjoner for retningslinjer for praksis. JAMA 1998, 279:1452-1457
Daglig i løpet av sykehusoppholdet
Symptomatisk og funksjonell gjenopprettingspoeng
Tidsramme: 14, 30 og 60 dager etter innleggelse

Metlay JP, Fine MJ, Schulz R, Marrie TJ, Coley CM, Kapoor WN, et al.:

Måling av symptomatisk og funksjonell utvinning hos pasienter med samfunnservervet lungebetennelse. J Gen Intern Med 1997, 12:423-430
14, 30 og 60 dager etter innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Pasienttilfredshet
Varighet av IV og oral antibiotikabruk på sykehuset
Antall komplikasjoner og dødsfall sekundært til lungebetennelse
Varighet og alvorlighetsgrad av feber
Varighet og alvorlighetsgrad av leukocytose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Samarbeidspartnere

Osteopathic Heritage Foundations
Brentwood Foundation
Colorado Springs Osteopathic Foundation
Foundation for Osteopathic Health Services (Maryland)
Muskegon General Osteopathic Foundation (Michigan)
Northwest Oklahoma Osteopathic Foundation (Oklahoma)
Osteopathic Founders Foundation (Oklahoma)
Osteopathic Institute of the South (Georgia)
Quad City Osteopathic Foundation (Iowa)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donald R Noll, D.O., FACOI, A.T. Still University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

28. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 501-202

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

Kliniske studier på Osteopatisk manipulerende behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere