Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study of Glaucoma Therapy to Treat Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension

11. februar 2012 oppdatert av: Alcon Research
The purpose of the study is to evaluate the safety and effectiveness of an investigational glaucoma therapy in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

173

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older.
  • Diagnosis of open-angle glaucoma (with or without pseudoexfoliation or pigment dispersion component) or ocular hypertension.
  • Mean intraocular pressure (IOP) in at least one eye greater than 21 mmHg and less than or equal to 36 mmHg at screening visit.
  • Other protocol-defined inclusion criteria may apply.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant
  • History of chronic or recurrent severe inflammatory eye disease.
  • History of ocular infection or ocular inflammation within the past three months in either eye.
  • Other protocol-defined exclusion criteria may apply.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Travoprost/Timolol
One drop Travoprost 0.004%/Timolol 0.5% in the study eye(s) each morning at 8 a.m. and one drop Timolol vehicle in the study eye(s) each evening at 8 p.m. for 3 months
Legemiddel: Travoprost 0.004%/Timolol 0.5% Ophthalmic Solution
Investigational ophthalmic solution intended for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension
Annen: Timolol kjøretøy
Placebo
Aktiv komparator: Xalatan + Timolol 0.5%
One drop Timolol 0.5% in the study eye(s) each morning at 8 a.m. and one drop Xalatan in the study eye(s) each evening at 8 p.m. for 3 months
Legemiddel: Latanoprost 0,005 % oftalmisk oppløsning (XALATAN)
Kommersielt markedsført oftalmisk løsning for behandling av åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon
Andre navn:
  • XALATAN
Legemiddel: Timolol 0.5% Ophthalmic Solution
Ophthalmic solution for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mean Intraocular Pressure (IOP) Change at 3 Months from Baseline
Tidsramme: 3 months
3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alcon Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2006

Først lagt ut (Anslag)

20. februar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C-04-04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Okulær hypertensjon

Kliniske studier på Travoprost 0.004%/Timolol 0.5% Ophthalmic Solution

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere