- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00313092
Obstruktivt søvnapnésyndrom ved glaukom
1. oktober 2015 oppdatert av: Selim Orguel
Forutsier plasmamatrisemetalloproteinaseaktivitet glaukom hos pasienter med OSAS (obstruktivt søvnapnésyndrom) og avtar nivået av plasmamatrisemetalloproteinaseaktivitet etter en måneds nCPAP-behandling
Målet med studien er å finne ut om plasmamatrise-metalloproteinaseaktivitet kan forutsi glaukom hos pasienter med OSAS og om nivået av plasmamatrise-metalloproteinaseaktivitet vil avta etter en måneds nCPAP-behandling.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Glaukom er en ledende årsak til blindhet over hele verden.
Kronisk primært åpenvinklet glaukom er den vanligste formen blant kaukasiske pasienter.
Nøkkeltrekket ved glaukom er skade på synsnervehodet, som ikke nødvendigvis er relatert til økt intraokulært trykk.
Prevalensen av glaukom blant pasientene med søvnapné var 7,2 %: normalspenningsglaukom 2,9 %, primær åpenvinklet glaukom 4,3 %.
Prevalensen av obstruktiv søvnapnésyndrom (OSAS) er rundt 4-10 % for menn og 2-4 % for kvinner.
Matrisemetalloproteinaser (MMPs)-substrater inkluderer i hovedsak alle ekstracellulære matrisekomponenter så vel som et bredt utvalg av molekyler involvert i intracellulær adhesjon, celle-matrise-interaksjon og cellesignalering.
Imidlertid er MMPs-effekter ikke begrenset til ekstracellulær matrisenedbrytning.
Prevalensen av økt MMP hos pasienter med OSAS og dens prediksjonsverdi for ytterligere glaukom er ikke kjent.
Videre vet vi ikke om behandling av OSAS med nasal kontinuerlig positivt lufttrykk (nCPAP) kan redusere MMP-aktiviteten.
Med denne studien ønsker vi å bestemme prevalensen av MMP-aktivitet og prevalensen av glaukom hos pasienter med OSAS.
Videre ønsker vi å undersøke om en nCPAP-behandlingsperiode på fire uker reduserer MMP-aktiviteten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
BS
-
Basel, BS, Sveits, 4031
- University Hospital Basel, Eye Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med søvnapnésyndrom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- OSAS planla oppstart av en nCPAP-behandling
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende malignitet
- Orale steroider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2006
Først lagt ut (Anslag)
11. april 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 045-LEJ-2004-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Obstruktivt søvnapnésyndrom
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
Kliniske studier på nCPAP-behandling
-
University of CalgaryAlberta Children's HospitalAvsluttet
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...FullførtRespiratorisk distress syndrom | Bronkopulmonal dysplasiItalia
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...Ukjent
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtRespiratorisk distress syndrom | Apné av prematuritetForente stater
-
University Hospital, GrenobleFondation de Recherche sur l'Hypertension ArtérielleFullførtRefraktær hypertensjonFrankrike
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Children's Hospital of Orange CountyFullførtNeonatalt respiratorisk nødsyndrom | Spedbarn med ekstremt lav fødselsvekt (ELBW) | BronkoLungedysplasi
-
Federal University of Minas GeraisFullførtRespiratorisk nødsyndrom hos premature spedbarn
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...FullførtRespiratorisk distress syndrom | Premature spedbarnKina
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...UkjentRespiratorisk distress syndrom | nCPAP | BiPAPKina
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Children's Hospital of Fudan University; Chengdu Women's and Children's... og andre samarbeidspartnereUkjentNasalt kontinuerlig positivt luftveistrykk | Nasal intermitterende positivt trykkventilasjonKina