Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Probiotika for irritabel tarmsyndrom

18. juli 2016 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

Lactobacillus Plantarum MF 1298 vs placebo for irritabel tarmsyndrom.

Denne randomiserte, dobbeltblindede cross-over-studien sammenligner effekten (symptomer, fekal bakterievekst, gassproduksjon) av tre ukers behandling med lactobacillus plantarum MF 1298 med placebo hos pasienter med irritabel tarm. Resultatene er relatert til kostholdsvaner, matintoleranse og matallergi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • Oppland
      • Gjovik, Oppland, Norge, N-2819
        • Innlandet Hospital HF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Irritabel tarm-syndrom i henhold til Roma II-kriteriene
  • vanlige symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av probiotika siste tre uker
  • svangerskap
  • amming
  • samtidige andre gastrointestinale lidelser
  • bruk av avføringsmidler og antibiotika i løpet av de siste 5 ukene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: placebo etterfulgt av probiotika
placebo, deretter utvaskingsperiode, deretter Lactobacillus plantarum MF1298
Kosttilskudd: placebo etterfulgt av Lactobacillus plantarum MF 1298
placebo i 3 uker, utvaskingsperiode 4 uker, Lactobacillus plantarum MF1298 i 3 uker
Andre navn:
  • probiotisk
EKSPERIMENTELL: probiotika etterfulgt av placebo
Lactobacillus plantarum MF1298, deretter utvaskingsperiode, deretter placebo
Kosttilskudd: Lactobacillus plantarum MF1298 etterfulgt av placebo
Lactobacillus plantarum MF1298 i 3 uker, utvaskingsperiode 4 uker, placebo i 3 uker
Andre navn:
  • probiotisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredsstillende lindring av abdominale symptomer
Tidsramme: 11 uker
lindring av symptomer registrert på dagbokkort
11 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gradert måling av abdominale symptomer
Tidsramme: 11 uker
IBS sumscore
11 uker
Fekalt bakterietall
Tidsramme: 11 uker
11 uker
Magegass
Tidsramme: 11 uker
11 uker
Immunologiske parametere
Tidsramme: 11 uker
11 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbeidspartnere

Sykehuset Innlandet HF
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation
Norwegian Food Research
Gilde

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Per G Farup, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

25. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REK 4.2005.2284

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irritabel tarm-syndrom

Kliniske studier på placebo etterfulgt av Lactobacillus plantarum MF 1298

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere