Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av myggspiraler for å kontrollere malaria i Kina

30. oktober 2007 oppdatert av: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Selv om myggspiraler er mye brukt, er det ingen solide bevis for at bruken av dem kan gi klinisk reduksjon i malaria. Denne studien vil randomisere 4 grupper på 400 hus, hver med 5 personer, på landsbygda i Kina og overvåke tilfeller av malaria i hver gruppe hver måned i 6 måneder. Behandlingsgruppene vil inkludere kveiler, behandlede sengenett, spiraler pluss behandlede sengenett, eller ingen behandling (kontroll). Alle tilfeller som oppdages vil bli gitt umiddelbar passende behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Myggspiraler er ekstremt mye brukt av husholdninger over hele verden og utgjør angivelig de største enkeltfamilieutgiftene på helserelaterte ting i mange utviklingsland. Til tross for deres utbredte bruk har det ikke vært noen robust klinisk evaluering for å avgjøre om de kan gi beskyttelse mot malaria. Denne studien er designet for å avgjøre om bruk av spiraler (og/eller LLIN) hver kveld kan redusere malaria på husholdningsnivå.

Studien vil være en enkeltblind, randomisert klinisk evaluering gruppert på husholdningsnivå. Det vil være 4 behandlingsarmer, Spoler / Insektmiddelbehandlet nett / Spoler + ITN / Ingen behandling. Hver arm vil omfatte 400 husstander hver med 5 personer / husstand (totalt 8000 personer). Maksimalt 20 % av husene i enhver landsby vil bli registrert for å redusere eventuelle effekter av avledning av mygg ved hjelp av behandling. Epidemiologiske faktorer og malariaprevalens vil bli registrert i løpet av en basismåned før intervensjon ved hjelp av spørreskjema og rask diagnostisk test (RDT) ved bruk av artsspesifikke peilepinner for malaria. Etter intervensjon vil det være ytterligere 5 månedlige besøk i løpet av malariasesongen for å oppdage nye tilfeller av RDT, rapporterte feber og operasjonsdata (compliance, uønskede effekter osv.). Primære kliniske mål vil være forekomst av malaria (P. falciparum / P. vivax) som sammenligner nye tilfeller i hver av de 3 behandlings- og ikke-behandlingsgruppene. Alle saker vil bli behandlet umiddelbart i henhold til lokale retningslinjer. På slutten av studien vil alle husstander som ikke hadde et behandlet sengenett bli utstyrt med et.

Sekundære ikke-kliniske utfallsmål vil inkludere entomologiske data samlet inn i hus som bruker/ikke-bruker spoler i sentinel-landsbyer ved baseline og under studien. CDC mygglysfeller vil bli brukt til å registrere antall / arter / fôringsstatus / paritet (alder) / sporozoittinfeksjonsrater for mygg i hus som bruker / ikke bruker spoler etter en randomisert latinsk kvadratisk design. Slike entomologiske data kan brukes til å bestemme reduksjon i vektorarter mygg som kommer inn i hus ved hjelp av spoler og / eller ITN.

Etisk godkjenning for studien er gitt av LSHTM University of London Ethics Committee og Yunnan Bureau of Health, P.R.China.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

8000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Yunnan
      • Simao, Yunnan, Kina, 65000
        • Yunnan Institute of Parasitic Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 6 år pluss,
  • Ingen allergi mot produkter i bruk,
  • Ikke gravid/ammer

Ekskluderingskriterier:

  • Sover ikke hjemme hver natt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: 1
Ingen behandlingskontroll
ACTIVE_COMPARATOR: 2
LLIN Nets
Sov under LLIN hver natt
EKSPERIMENTELL: 3
Myggspoler
myggspiral / nattmyggspiral & LLIN / natt
EKSPERIMENTELL: 4
Myggspiraler & LLIN
myggspiral / nattmyggspiral & LLIN / natt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Malariatilfeller
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Feber melder seg
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Brukers aksept
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
entomologiske data
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

2. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

31. oktober 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IDCVNHIL01
  • LSHTM ITDCVP89

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på LLIN

3
Abonnere