Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Derris Scandens Benth Extract VS Naproxen i Knee OA

11. januar 2010 oppdatert av: Mahidol University

Effekten og sikkerheten til Derris Scandens Benth Extract og Naproxen for terapi av pasienter med kneartrose

Derris Scandens Benth (familie: Leguminosae) er en treaktig vinranke som vokser i hele Sørøst-Asia, inkludert Thailand. Stammen til D.Scandens har vært mye brukt i thailandsk tradisjonell medisin, et fiende eksempel på myalgi. Tidligere studie viste at D.Scandens Benth-ekstrakt har den anti-inflammatoriske aktiviteten. Selv om NSAIDs er effektivt i behandlingen av slitasjegikt, men GI-bivirkningen er fortsatt bekymret. I denne studien tar vi sikte på å undersøke effektiviteten og sikkerheten til D. Scandens Benth-ekstrakt sammenlignet med Naproxen for behandling av pasienter med kneartrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

48 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >=50 år
  • Kjent tilfelle av primær kneartrose
  • WOMAC-smerteunderskala (element 1) >= 5
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsom for NSAIDs
  • historie med magesår eller melena
  • ute av stand til å gå, dvs. pasient med alvorlig spinal stenose, hjerteinfarkt
  • historie med intraartikulær injeksjon av kneet innen 3 måneder
  • status etter kneprotese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: naproxen
Naproxen 500 mg/dag i 4 uker
Legemiddel: naproxen
Naproxen 500 mg/dag i 4 uker
Eksperimentell: Derris Scandens Benth
Legemiddel: Derris skanner Benth-ekstrakter
Derris scandens Benth ekstrakter (oral) 400 mg to ganger daglig i 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
WOMAC-score
Tidsramme: 2, 4 uker
2, 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
6 minutters gange, livskvalitet, uønsket hendelse
Tidsramme: 2, 4 uker
2, 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, Thailand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vilai Kuptniratsaikul, Assoc.Prof., Department of Rehabilitation Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2010

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Siriraj CEU 50-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere