- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00571129
Endoskopisk Dacryocystorhinostomi Prospektiv forskning
Gjenoppretting etter endoskopisk dacryocystorhinostomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North-Savo
-
Kuopio, North-Savo, Finland, 70210
- Kuopio University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (alder > 18), ASAI-III, og ble planlagt for primær- eller revisjonsoperasjon i tåreveien på grunn av tilbakevendende eller kronisk vannrende øyne eller konjunktival utflod.
- Pasienter ble ekskludert hvis de hadde tidligere nasolacrimal kirurgi, malignitet i paranasale bihuler, nesehule eller tårevei, presakkal obstruksjon, graviditet eller amming, eller mental funksjonshemming.
Ekskluderingskriterier:
- Malignitet i paranasale bihuler, nesehulen eller tåreveien, presakkal obstruksjon, graviditet eller amming, eller mental funksjonshemming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: med rør eller mitomycin
Etter at DCR bikanalikulære rør ble satt inn. Etter re-DCR ble mitomycin i bomullspads plassert i rhinostoma i 5 minutter
|
Pasientene ble randomisert inn i de to studiegruppene, enten med eller uten innsetting av et bikanalikulært silikonrør etter primær DCR. I revisjonsgruppen ble pasienter randomisert i de to gruppene, enten med eller uten bruk av mitomycin "C" etter DCR
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: uten rør eller mitomycin
Etter DCR ble ingen rør satt inn. Etter re-DCR ble det ikke brukt mitomycin
|
Pasientene ble randomisert inn i de to studiegruppene, enten med eller uten innsetting av et bikanalikulært silikonrør etter primær DCR. I revisjonsgruppen ble pasienter randomisert i de to gruppene, enten med eller uten bruk av mitomycin "C" etter DCR
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Suksessraten etter primær DCR med og uten silikonrør. Suksessraten etter revisio DCR med og uten Mitomycin C.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
EN-DCR-operasjonen påvirker pasientens subjektive symptomer og livskvalitet før og etter operasjonen.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Juha Seppä, MD,PhD, Kuopio University Hospital, Otorhinolaryngology
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUH5551812
- 255104 (ANNEN: Kuopio University Hospital)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Obstruksjon av tårekanal
-
Mundipharma Research LimitedAvsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakia
-
Seva FoundationQueen's University, Belfast; Bharatpur Eye Hospital; Indian Institute of... og andre samarbeidspartnereFullførtKonjunktivitt | Strabismus | Amblyopi | Sår på hornhinnen | Øyeskader | CNLDO - Kongenital Nasolacrimal Duct ObstructionNepal
-
Wenzhou Medical UniversityFullførtComputertomografi | Dacryocystitt; Kronisk | Lacrimal Sac Plassopptakende lesjoner | Farge Doppler UltralydKina
-
Baskent UniversityFullførtfor å sammenligne Lacrimal Dilator-facilitated Incisionless og Standard STB med Wescott saksTyrkia
-
Alexandria UniversityFullførtGodartet brystsykdom | Duct Ectasia brystEgypt
-
University of FloridaFullførtGallekanalfornemmelse | Nøyaktighet av vevsdiagnose | Bukspyttkjertelen duct fortrengningForente stater
-
Faculdade de Medicina do ABCInstituto Brasileiro de Controle do CancerFullførtHunn | Mammary Duct Ectasia av uspesifisert bryst | Mammografiske funn
-
Boston Scientific CorporationFullførtPost-ERCP akutt pankreatitt | Bukspyttkjertelen duct fortrengning | Steiner i bukspyttkjertelen | Lekkasje av bukspyttkjertelenForente stater, Nederland, Tyskland, India
-
Helsinki University Central HospitalRekrutteringBukspyttkjertelkreft | Bukspyttkjertelen duct fortrengningFinland