- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00579618
Konstatering av spytt eller blodprøver for genetiske epidemiologiske studier av kreft og aldring
28. juli 2017 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hensikten med denne studien er å hjelpe oss å lære mer om rollene til gener i kreft.
Gener er korte biter av DNA som bestemmer de arvelige egenskapene som skiller ett individ fra et annet.
Denne studien vil se på hvordan noen gener kan øke eller redusere sjansen for at noen mennesker kan utvikle kreft.
Prøvesamlingen vil bidra til å generere materialet som trengs for denne studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en protokoll for å innhente spytt- eller blodprøver fra frivillige som ikke er rammet av kreft i alderen 60 år eller eldre, uten en historie med annen kreft enn ikke-melanom hudkreft.
Disse prøvene vil bli brukt i en genomisk tilnærming for å belyse nye veier for kreftpredisposisjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
53
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sykehjem, eldresentre, helsemesser eller andre samfunnsorganisasjoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte forsøkspersoner må være frivillige som ikke er rammet av kreft av begge kjønn som er 60 år eller eldre på tidspunktet for spytt/bloddonasjon.
- Forsøkspersoner vil selv identifisere religion og opprinnelsesland til besteforeldre.
- Frivillige vil ikke ha (av egen rapport) noen historie med kreft annet enn ikke-melanom hudkreft. Det er anerkjent at det kan være noen feil i egenrapportering, men litteraturen rapporterer en svært lav feilrate for selvrapportert sykdomsrapportering for kreft, vurdert ved intervju.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med psykisk funksjonshemming vil bli ekskludert fra denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
skaffe spytt eller blod fra ikke-kreftfrivillige, 60 år eller eldre for å utføre anonyme genetiske epidemiologiske studier relatert til resistens mot kreft hos eldre.
Tidsramme: konklusjonen av studien
|
konklusjonen av studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
prøver utfører genomiske skanninger med høy tetthet og oppriktige genstudier bærere spesifikt BRCA funnet mutat som ikke har vært påvirket av brystkreft og eldre enn 60 finner genetisk kofaktor kan modifisere et predispo bryst som kan gis ved kimlinjemutasjon i BRCA1 og BRCA2.
Tidsramme: konklusjonen av studien
|
konklusjonen av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
24. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 06-102
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .