Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Natriumbikarbonat versus saltvann for forebygging av kontrastindusert nefropati

6. mai 2012 oppdatert av: Mauro Maioli, Ospedale Misericordia e Dolce

Natriumbikarbonat versus saltvann for forebygging av kontrastindusert nefropati hos pasienter som gjennomgår koronar angiografi

Kontrastindusert nefrofati (CIN) står for mer enn 10 % av sykehuservervet nyresvikt. Hydrering med natriumbikarbonat er mer beskyttende enn isotonisk saltvann hos dyr. Begrensede data er tilgjengelige for mennesker. Vi sammenlignet effekten av natriumbikarbonat versus isotonisk saltvann for å forhindre CIN i en stor populasjon av pasienter med nedsatt nyrefunksjon som gjennomgår koronar angiografi eller intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

500

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Prato, Italia, 59100
        • Ospedale Misericordia e Dolce

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med kreatininclearance < 60 ml/min

Ekskluderingskriterier:

  • administrasjon av kontrastmiddel i løpet av de siste 10 dagene
  • nyresvikt i sluttstadiet som krever dialyse
  • nektet å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Bikarbonat
Legemiddel: Natrium bikarbonat
Pasienter i natriumbikarbonatgruppen (154 mEq/L) fikk 3 ml/kg i 1 time før kontrastmiddel, etterfulgt av en infusjon på 1 ml/kg/t i 6 timer etter prosedyren
Aktiv komparator: B
Saltvann
Legemiddel: Isotonisk saltvann
Pasienter som ble tilordnet den isotoniske saltvannsgruppen fikk 1 ml/kg/t 0,9 % natriumklorid i 12 timer før og etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ospedale Misericordia e Dolce

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mauro Maioli, MD, Cardiology Unit - Prato

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Prato0701
  • POCARD0701

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Natrium bikarbonat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere