- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00619411
Interpersonlig psykoterapi for deprimerte ungdommer og foreldre
En åpen klinisk utprøving av mellommenneskelig psykoterapi for deprimerte ungdomsår og foreldre
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ungdomsdepresjon er et betydelig folkehelseproblem, og det øker risikoen for dårlige psykososiale utfall i oppvekst og voksen alder. Interpersonell psykoterapi for deprimerte ungdommer (IPT-A) har vist seg å være en effektiv behandling for å redusere unges depressive symptomer og forbedre deres globale og sosiale funksjon. Hensikten med den nåværende studien er å undersøke gjennomførbarhet og aksept av IPT-A når det leveres med større og mer strukturert involvering av foreldrene i behandlingen.
Deltakerne vil motta 15 uker med interpersonell psykoterapi for deprimerte ungdommer og foreldre (IPT-AP). Åtte terapisesjoner gjennomføres med ungdommen individuelt, to er med forelder(e) individuelt, og fem gjennomføres med ungdom og forelder(e) sammen. På slutten av de 15 ukene vil deltakere som har vist minst 50 % reduksjon i depressive symptomer, delta i tre boosterøkter levert på månedlig basis. Alle deltakerne vil bli vurdert ved baseline, uke 5, uke 10, uke 15 (etterbehandling) og 3 måneder etter behandling for å måle depressive symptomer, global og sosial funksjon og holdninger til behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller diagnostiske kriterier for alvorlig depresjon, dysthymisk lidelse, depressiv lidelse som ikke er spesifisert på annen måte, eller tilpasningsforstyrrelse med deprimert humør
- Poeng mellom 10 og 28 på HRSD
- Poeng på 65 eller mindre på C-GAS
- Engelsktalende ungdom
- Foreldre eller verge samtykker til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Aktivt suicidal
- Poeng høyere enn 28 på HRSD
- Mentalt tilbakestående
- Oppfyller diagnostiske kriterier for nåværende rusmisbruk, schizofreni, bipolar lidelse, psykose, atferdsforstyrrelse eller spiseforstyrrelse
- For tiden i aktiv behandling for depresjon
- Tar antidepressive medisiner på tidspunktet for baseline vurdering
- Medisinsk sykdom som sannsynligvis vil komplisere eller forstyrre behandlingen
- Offer for pågående eller tidligere ukjent barnemishandling
- Forelder psykiatrisk innlagt i løpet av de siste 3 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Jeg
|
15 ukentlige psykoterapitimer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Clinical Global Improvement (CGI), Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD), Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: baseline, uke 5, 10, 15
|
baseline, uke 5, 10, 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Global Assessment Scale for Children (C-GAS), Social Adjustment Scale - Self-rapport (SAS-SR), Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ-20), Observasjonsvurdering av foreldre-ungdomskommunikasjon
Tidsramme: baseline, uke 5, 10, 15
|
baseline, uke 5, 10, 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meredith Gunlicks-Stoessel, Ph.D., University of Minnesota
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5549
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dyp depresjon
-
Shalvata Mental Health CenterUkjentMAjor depressiv lidelseIsrael
-
Stanford UniversityAvsluttetMajor depressiv lidelse | Major Depressive Episode | Major depressiv lidelse, tilbakevendende | Major depresjon Mild | Major Depression Moderate | Major Depression SevereForente stater
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDDIndia
-
Gangnam Severance HospitalFullførtMajor depressiv lidelse (MDD)Korea, Republikken
-
AccexibleRekrutteringMajor depressiv lidelse (MDD)Spania
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåMajor depressiv lidelse (MDD)
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrutteringMajor depressiv lidelse (MDD)Kina
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India
-
GlaxoSmithKlineFullført
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India
Kliniske studier på Interpersonlig terapi for deprimerte ungdommer og foreldre
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktiv, ikke rekrutterendePediatrisk fôringsforstyrrelse, kronisk | Pediatrisk fôringssvikt, akuttForente stater
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAutour Des Williams; AceaUkjentFragilt X-syndrom | Williams syndromItalia
-
Washington University School of MedicineFullført