Prospektiv randomisert studie som sammenligner de nye endovenøse prosedyrene versus konvensjonell kirurgi for åreknuter på grunn av stor saphenøs inkompetanse (RAFPELS)

Inklusjonskriterier:

• Kliniske undersøkelser av erfaren kirurg samt dupleksevaluering. Dupleksevaluering av både det dype og det overfladiske systemet er nødvendig, men ikke av perforeringskarene. Det utføres av erfaren BMA eller kirurg med dyp kunnskap i venediagnose med dupleks.
• Pasienter med primær åreknutersykdom mellom 18 og 75 år.
• Signatur på informert samtykke.
• Åreknuter og dupleksverifisert GSV-inkompetanse definert som >0,5 sekunders reflukstid etter manuell kompresjon i oppreist stilling 60 grader.
• Venestørrelse <20 mm i oppreist stilling 60 grader, 2 cm under SFJ.
• Minimumsavstand mellom hud og GSV i de første 20 cm fra SFJ > 5 mm.
• CEAP-klassifisering C2-C5
• BMI <35

Ekskluderingskriterier:

• Ikke-samtykke for randomisering.
• Alder <18 år.
• Alder >75 år.
• Dyp veneinsuffisiens i samme ekstremitet (dupleks verifisert).
• Venestørrelse >20 mm i oppreist stilling 60 grader under SFJ.
• Meander og overfladiske årer med en avstand på <5 mm til hudoverflaten (RF eller laser kan ikke påføres).
• Pasienter med dobbel GSV og/eller sidetilbehør utilstrekkelig gren.
• Pasienter med kognitive forstyrrelser, demens eller som av en eller annen grunn ikke kan forstå viktigheten av oppfølging.
• Tidligere drift med HL/S (recurrency).
• Operert for liten saphenøs vene (SSV) inkompetanse de siste 3 månedene.
• Kjent ABI <0,9 eller historie med claudicatio intermittens eller perifer pulsløshet (klinisk undersøkelse) i begge ekstremiteter.
• Pasienter med nylig kreftdiagnose eller under kreftbehandling.
• BMI >35.
• Pasienter med annen kjent medisinsk tilstand som motsier noen av behandlingene i studien.
• Minimumsavstand mellom hud og GSV i de første 20 cm fra SFJ >5 mm.