Behandling av polikliniske pasienter med alvorlig astma og moderat eller alvorlig alvorlig depressiv lidelse

Primært mål

1) Bestem om escitaloprambehandling er assosiert med mindre oral kortikosteroidbruk for astmasymptomkontroll enn placebo hos polikliniske astmapasienter med moderat eller MDD.

Sekundære mål

1. Bestem om behandling med escitalopram er assosiert med større forbedring av astmasymptomer enn placebo hos polikliniske pasienter med alvorlig astma og moderat eller alvorlig MDD.
2. Bestem om behandling med escitalopram er assosiert med høyere depressive symptomremisjonsrater enn placebo hos polikliniske pasienter med alvorlig astma og moderat eller alvorlig MDD.

Bakgrunn/Betydning

Astma er en vanlig, kronisk generell medisinsk tilstand preget av betennelse og variabel, men vanligvis reversibel, luftstrømsobstruksjon. Omtrent 7,2% av mennesker i USA har en historie med astma. Astma er vanlig med økende prevalens og dødelighet, spesielt i lavinntekts- og minoritetspopulasjoner.

Astmaforløpet ser ut til å være påvirket av humør og følelser. Det er rapportert at det er høy forekomst av depresjon eller depressive symptomer hos både barn og voksne med astma.

Depresjon er assosiert med økt bruk av astma-relaterte akutte tjenester, samt en rekke ugunstige astmautfall. I tillegg til de mulige assosiasjonene mellom depresjon og manglende overholdelse av astmamedisiner og til og med død, ser depresjon ut til å være assosiert med økt bruk av akuttmottak, sykehus og ikke-planlagte avtaler for astma.

Til tross for data om hyppigheten av depresjon ved astma og dens uheldige konsekvenser, blir den generelt ikke gjenkjent eller behandlet.

Vår foreslåtte studie er annerledes. Vi observerte en beskjeden forskjell mellom antidepressiva og placebo i en tidligere studie. I en undergruppe med mer alvorlig astma (basert på hyppig bruk av kortikosteroider) og mer alvorlig depresjon (basert på høyere score for depressive symptomer) så vi en mye større effektstørrelse. Den foreslåtte studien vil være rettet mot denne undergruppen. Utvalgsstørrelsen er basert på effektstørrelsen vi observerte i denne undergruppen i vår forrige pilotstudie.

En placebokontrollert studie er nødvendig fordi 1) det primære resultatet i vår forrige studie ikke var signifikant. Derfor er det ikke klart at antidepressiv behandling er effektiv hos deprimerte astmapasienter. 2) Vi identifiserte en undergruppe med større depressive symptomer og alvorlighetsgrad av astma som basert på en post-hoc analyse så ut til å vise en gunstig respons på antidepressiva. Derfor ønsker vi å bekrefte disse post-hoc funnene med en målrettet prospektiv studie. I den kliniske populasjonen vi skal studere har svært få pasienter noen gang fått utredning eller behandling for depresjon. Derfor vil vi ikke holde tilbake klart effektiv behandling som de ellers ville fått.

Standard for omsorg for alvorlig astma er aggressiv astmabehandling. Vår studie krever ingen endringer i pasientens astmabehandling. Ingen retningslinjer er foreløpig tilgjengelig for behandling av depresjon hos astmapasienter. Standard behandling for depresjon vil være antidepressiva.