- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00628082
Energetiske abnormiteter ved hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon
24. februar 2008 oppdatert av: University Hospital Birmingham
Opptil halvparten av alle pasienter med hjertesvikt viser seg å ha normal pumpefunksjon av hjertemuskelen, men viser abnormiteter i måten hjertemuskelen slapper av og fylles med blod.
Disse pasientene har ofte høyt blodtrykk, og har en tendens til å ha stive arterier og stiv hjertemuskel.
Vi ønsker å teste hypotesen om at disse pasientene har unormale energilagre i hjertemuskelen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Thanh T Phan, MRCP
- Telefonnummer: 01214145916
- E-post: ttpquang@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Birmingham, Storbritannia, B15 2TT
- Rekruttering
- University of Birmingham
-
Ta kontakt med:
- Thanh T Phan, MRCP
- Telefonnummer: 01214145916
- E-post: ttpquang@hotmail.com
-
Underetterforsker:
- Thanh T Phan, MRCP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hjertesviktklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kliniske egenskaper forenlig med hjertesvikt
- LVEF ≥ 50 %, uten tegn på signifikant klaffesykdom, ingen hypertrofisk kardiomyopati og ingen tegn på perikardial innsnevring
- En topp VO2 < 80 % forutsagt, med et mønster av gassutveksling på metabolsk treningstesting som indikerer en hjerteårsak til begrensning
Ekskluderingskriterier:
- Objektive bevis på lungesykdom ved formell lungefunksjonstesting
- Reversibel myokardiskemi på kontrastforsterket myokardbelastning
- Ekkokardiografi, og bevis på treningsindusert mitral oppstøt
- Overvekt (BMI >35) eller en lokomotorisk årsak til treningsbegrensning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
HfpEF
Pasienter med hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon
|
Kontroll
Friske Frivillige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fullfør ekkokardiografisk vurdering for å vurdere hvilende diastolisk funksjon
Tidsramme: 1 DAG
|
1 DAG
|
Vurdering av hvilende storarteriefunksjon
Tidsramme: 1 DAG
|
1 DAG
|
Multiple Gated Acquisition Scan
Tidsramme: 1 DAG
|
1 DAG
|
Hjerte magnetisk resonansspektroskopi
Tidsramme: 1 DAG
|
1 DAG
|
Metabolisk treningstesting (VO2max)
Tidsramme: 1 DAG
|
1 DAG
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Frenneaux, FRCP, University of Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2006
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2009
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
4. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mars 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2008
Sist bekreftet
1. februar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RRK 2996
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesvikt, diastolisk
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført