Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Cantharidin i Molluscum Contagiosum

16. juni 2011 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Effekten av Cantharidin i Molluscum Contagiosum: En randomisert, blindet, placebokontrollert prospektiv studie

University of North Carolina Department of Dermatology gjennomfører en klinisk studie for å evaluere et medikament kalt cantharidin i behandlingen av molluscum contagiosum. Molluscum er en vanlig dermatologisk lidelse forårsaket av et poxvirus. Molluscum har vanligvis mange kjøttfargede støt på huden. Det går over av seg selv, men kan vare fra flere måneder til flere år. Cantharidin er en aktuell medisin som påføres ved klinikkbesøket. Det tolereres godt av de fleste barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • University of North Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle i alderen 5-10 år med den kliniske diagnosen molluscum contagiosum.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle med immunsuppresjon inkludert HIV eller tidligere organtransplantasjon.
  • Alle som tar immundempende medisiner.
  • Alle som tidligere har fått behandling med cantharidin.
  • Enhver kvinne som har hatt sin første menstruasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Jeg
Forsøkspersoner i denne gruppen vil ha topisk påføring av cantharidins vehikel ved hvert besøk.
Legemiddel: cantharidins kjøretøy
Cantharidins vehikel er sammensatt av: Hydroxypropylcellulose, Aceton og Collodion Flexible. Bæremidlet påføres lokalt på bløtdyrlesjoner ved hvert besøk. Kun to lesjoner vil bli behandlet ved første besøk, og opptil 20 lesjoner kan behandles ved påfølgende besøk.
Eksperimentell: II
Forsøkspersoner i denne gruppen vil ha topisk påføring av cantharidin ved hvert besøk.
Legemiddel: Kantaridin 0,7 %
Personer i denne armen vil få cantharidin ved alle besøk. Ved første besøk kan opptil 2 lesjoner påføres cantharidin. Alle andre besøk vil ha opptil 20 lesjoner med påføring av cantharidin. Under hvert besøk vil lesjoner telles og forsøkspersoner vil bli vurdert for eventuelle uønskede hendelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienter som opplever fullstendig fjerning av alle molluscumlesjoner.
Tidsramme: Grunnlinje sammenlignet med 8 uker (5 besøk)
Grunnlinje sammenlignet med 8 uker (5 besøk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i hver gruppe målt ved antall lesjoner.
Tidsramme: Grunnlinje sammenlignet med 8 uker (5 besøk)
Gjennomsnittlig endring i antall lesjoner fra baseline til 8 uker
Grunnlinje sammenlignet med 8 uker (5 besøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

National Center for Research Resources (NCRR)
Doris Duke Charitable Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacquelyn R Dosal, MD, UNC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

28. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB 07-1330
  • RR000046 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Center for Research Resources (NCRR))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Molluscum Contagiosum, hudsykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere