- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00673374
Korrelasjon mellom plassering av mageømhet med akutte CT-avvik hos akuttmottakspasienter
23. februar 2014 oppdatert av: Joshua Broder, Duke University
For å bestemme sammenhengen mellom området med ømhet i magen bestemt av den undersøkende legen og plasseringen av akutt patologi diagnostisert på abdominal CT.
Vi antar at den akutte patologien diagnostisert ved CT vil ligge innenfor området markert på bukveggen av den undersøkende legen før CT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
102
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle påfølgende akuttmottakspasienter som gjennomgår abdominal CT for ikke-traumatiske magesmerter og ømhet vil bli prospektivt innmeldt, med følgende unntak.
For studieformål er "magesmerter og ømhet" definert som smerte og ømhet for å direkte palpasjon i regionen anterior til midt-aksillærlinjen bilateralt, og som strekker seg fra costal marginene til inguinale leddbånd.
Følgelig vil ikke pasienter som gjennomgår CT for indikasjoner som isolert oppkast, feber uten kilde, stadie av maligniteter, isolerte flankesmerter eller mistenkt nyrekolikk eller andre indikasjoner som ikke oppfyller definisjonen ovenfor, bli registrert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle påfølgende akuttmottakspasienter som gjennomgår abdominal CT for ikke-traumatiske magesmerter og ømhet vil bli prospektivt innmeldt, med følgende unntak. For studieformål er "magesmerter og ømhet" definert som smerte og ømhet for å direkte palpasjon i regionen anterior til midt-aksillærlinjen bilateralt, og som strekker seg fra costal marginene til inguinale leddbånd. Følgelig vil ikke pasienter som gjennomgår CT for indikasjoner som isolert oppkast, feber uten kilde, stadie av maligniteter, isolerte flankesmerter eller mistenkt nyrekolikk eller andre indikasjoner som ikke oppfyller definisjonen ovenfor, bli registrert.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner gjennomgår ikke rutinemessig abdominal CT på grunn av strålingsproblemer og vil bli ekskludert fra studien.
- Pasienter med endret mental status eller endret magefølelse (på grunn av nevrologiske tilstander som paraplegi) som kan forhindre vurdering av lokalisering av mageømhet vil bli ekskludert.
- Preverbale barn vil bli ekskludert ettersom de sjelden gjennomgår CT og vil ikke være i stand til å indikere området med maksimal ømhet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1
Alle påfølgende akuttmottakspasienter som gjennomgår abdominal CT for ikke-traumatiske magesmerter og ømhet vil bli prospektivt registrert, bortsett fra de som oppfyller forhåndsspesifiserte eksklusjonskriterier.
|
Den undersøkende legen vil plassere en røntgengjennomsiktig hudmarkør (Beekley Corporation, Ortho-SPOTS® Order Code 187; 6 mm sfæriske markører) på punktet med maksimal ømhet til direkte abdominal palpasjon som er indikert av pasienten.
Ytterligere markører vil bli plassert ved cephalad- og caudad-grensene for ømhetsområdet, definert som punktet der pasienten ikke lenger klager over direkte ømhet ved palpasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
sensitivitet og spesifisitet av en hypotetisk begrenset CT begrenset til området med abdominal ømhet for påvisning av akutt patologi på CT på hele abdomen.
Tidsramme: umiddelbar
|
umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
den prosentvise reduksjonen i strålingseksponering som kan oppnås ved å utføre en CT begrenset til området med ømhet i magen, sammenlignet med CT av hele magen
Tidsramme: umiddelbar
|
umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joshua S Broder, MD, Duke Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2008
Først lagt ut (Anslag)
7. mai 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00004904
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magesmerter
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjentLiten abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrike
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForente stater
-
University of SaskatchewanRekrutteringAbdominal bildebehandling for voksne | Pediatrisk abdominal avbildning | Obstetrisk bildediagnostikkCanada
-
Datascope Corp.UkjentAneurismesykdom i abdominal aorta | Okklusiv sykdom i abdominal aortaFrankrike
-
Washington University School of MedicineRekrutteringAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forente stater
-
Karolinska University HospitalPåmelding etter invitasjonAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, revnet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uten bruddSverige
-
Karolinska University HospitalMedical University of Graz; St. Olavs HospitalFullførtAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uten bruddSverige
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University HospitalFullførtKirurgi | Aneurisme | Aorta sykdommer | AbdominalNorge