Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenlignende studie av protonpumpehemmertester for kinesiske reflukspasienter i forhold til CYP2C19 genotypene

9. desember 2013 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Bakgrunn og mål: Protonpumpehemmer (PPI) test har blitt foreslått som et verdifullt verktøy i diagnostisering av gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) i vestlige populasjoner. Vi antok at en høyere forekomst av dårlige metabolisatorer i den kinesiske befolkningen kan påvirke den diagnostiske nøyaktigheten til en PPI-test.

Metoder: I denne åpne, randomiserte studien ble pasienter med symptomer som tyder på GERD tilfeldig tildelt en 2-ukers test med daglig rabeprazol 40 mg eller daglig pantoprazol 80 mg etter diagnostisk endoskopi. Terapeutisk respons ble vurdert med en daglig rekord på fem grader. Genotyper av cytokrom P450 (CYP) 2C19 polymorfisme ble bestemt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Som beskrevet ovenfor

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende pasienter med symptomer som tyder på GERD vil bli registrert fra gastroenterologiske poliklinikker i vårt akademiske institutt. Det typiske GERD-symptomet ble definert som halsbrann og/eller oppstøt minst 3 episoder per uke de siste 3 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • De som var under vedlikeholdsbehandling med PPI, har en medisinsk kontraindikasjon mot PPI-behandling, rapporterer en historie med magesår eller gastrointestinal kirurgi, malignitet påvist ved endoskopi, eller uvillige eller ute av stand til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rabeprazol
Rabeprazol 1 # qd
Legemiddel: rabeprazol
20 mg bud i 14 dager
Andre navn:
  • Pariet
Aktiv komparator: pantoprazol
Pantoprazol 1# qd
Legemiddel: pantoprazol
pantoprazol 40 mg to ganger daglig
Andre navn:
  • Pantoloc

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
minst 50 % reduksjon av symptomer
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 950204

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på GERD

Kliniske studier på rabeprazol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere