Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Renin-veiledet terapi for behandling av ubehandlet, ukontrollert eller komplisert hypertensjon (Renin)

22. mai 2008 oppdatert av: Medical University of South Carolina

Renin-veiledet terapi ved behandling av ubehandlet, ukontrollert eller komplisert hypertensjon

Plasma-reninverdier bestemmer om volum- eller vasokonstriktor (renin) faktorer dominerer ved forhøyet blodtrykk og er nyttige for å velge effektiv antihypertensiv behandling.2,3

Forskerne antar at:

  1. Plasma-renin-veiledet terapi vil forbedre systolisk og diastolisk blodtrykkskontroll hos pasienter med ubehandlet hypertensjon, så vel som hos pasienter med behandlingsrefraktær eller resistent hypertensjon som behandles av kliniske hypertensjonsspesialister.
  2. Renin-veiledede terapier vil redusere antall medisiner som kreves for å opprettholde blodtrykkskontroll til <140/90 mmHg hos hypertensive pasienter som får 3 eller flere medisiner, mens de er under behandling av en spesialist i klinisk hypertensjon.
  3. Renin-veiledet terapivalg vil redusere de totale kostnadene for antihypertensiv behandling gitt av kliniske hypertensjonsspesialister.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypertensjon rammer ~25% av voksne. Forekomsten av hypertensjon og relaterte komplikasjoner er større blant eldre, overvektige og etniske minoriteter. Dessverre forblir hypertensjonskontrollraten i området 25 % og er ofte betydelig lavere for høyrisikogruppene som er nevnt.1 Siden høyrisikogruppene vokser raskere enn befolkningen generelt, vil forekomsten av hypertensjon og tilhørende sykelighet og dødelighet trolig øke kraftig i årene fremover med mindre vellykkede strategier implementeres for å dramatisk forbedre blodtrykkskontrollen.

Direkte målinger av plasmarenin reflekterer den relative balansen mellom volum (V) og vasokonstriktor (renin [R]) faktorer som ligger til grunn for det forhøyede blodtrykket hos pasienter med essensiell hypertensjon.2 Mens mange antihypertensive medisiner har effekter på både volum (V) og vasokonstriktor (renin [R]) komponentene av forhøyet blodtrykk, dominerer vanligvis den ene eller den andre

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder, 21 år og eldre
  • Mann eller kvinne (postmenopausal eller effektiv prevensjonsmetode)
  • BP og behandlingskriterier nevnt ovenfor
  • Vilje til å gi skriftlig, informert samtykke
  • Evne til å følge studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert diabetes eller hyperlipidemi som krever endringer i medisinering
  • Enhver aktiv sykdomsprosess som krever nye diagnostiske og terapeutiske planer
  • Enhver livstruende sykdom
  • Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk de siste 5 årene
  • Psykisk sykdom eller personlighetsforstyrrelse som forstyrrer overholdelse av studieprotokollen
  • Serumkreatinin >2,5 mg/dL med mindre det er dokumentert stabilt i minst ett år
  • Dialyse ved kronisk nyresvikt, selv om kreatinin er stabilt i minst ett år
  • Intoleranse mot to eller flere klasser av antihypertensive medisiner
  • Normalt hjemmetrykk (<140/90 mmHg ved baseline), dvs. hypertensjon kun på kontoret.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN; B
Legemiddel: spesialist i klinisk hypertensjon - ingen spesifikk medisin. Eventuelle antihypertensjonsmedisiner.
oppdrag til en klinisk hypertensjonspesialist. Legemidler som ble brukt var hypertensjonsmedisiner var: klortiazid, hydroklortiazid, polytiazid-indapamid, metolazon, bumetanid, furosemid, torsemid, amilorid, triamteren, eplerenon, spironolakton, atenolol, betaxolol, bisoprolol, penol, nadol, butol, butol, butol, butol, , labetalol, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, d, felradipin, d, felradipin, er , nikardipin, nifedipin, nisoldipin, doxazosin, prazosin, terazosin, klonidin, klonidinplaster, metyldopa, reserpin, guanfacin, hydralazin, minoksidil.
Legemiddel: reninveiledet terapi - ingen spesifikk medisin. Enhver antihypertensiv medisin.
renin-veiledet terapi-klortiazid, klortalidon, hydroklortiazid, polytiazid, indapamid, metolazon, bumetanid, furosemid, torsemid, amilorid, triamteren, eplerenon, spironolakton, atenolol, betaxolol, bisoprolol, butol, penol, nadol, butol, penol, timoprol, butol, butol, karvedilol, labetalol, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telradiamartan, tellodiatartan, amcorpin, tellodiatartan, amcorpin, olmesartan, tellodiatartan, nikardipin, nifedipin, nisoldipin, doxazosin, prazosin, terazosin, klonidin, metyldopa, reserpin, guanfacin, hydralazin, minoksidil.
Aktiv komparator: 2
Arm A er tildelt en klinisk hypertensjonsspesialist Arm B er tildelt renin-veiledet terapi
Legemiddel: spesialist i klinisk hypertensjon - ingen spesifikk medisin. Eventuelle antihypertensjonsmedisiner.
oppdrag til en klinisk hypertensjonspesialist. Legemidler som ble brukt var hypertensjonsmedisiner var: klortiazid, hydroklortiazid, polytiazid-indapamid, metolazon, bumetanid, furosemid, torsemid, amilorid, triamteren, eplerenon, spironolakton, atenolol, betaxolol, bisoprolol, penol, nadol, butol, butol, butol, butol, , labetalol, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, d, felradipin, d, felradipin, er , nikardipin, nifedipin, nisoldipin, doxazosin, prazosin, terazosin, klonidin, klonidinplaster, metyldopa, reserpin, guanfacin, hydralazin, minoksidil.
Legemiddel: reninveiledet terapi - ingen spesifikk medisin. Enhver antihypertensiv medisin.
renin-veiledet terapi-klortiazid, klortalidon, hydroklortiazid, polytiazid, indapamid, metolazon, bumetanid, furosemid, torsemid, amilorid, triamteren, eplerenon, spironolakton, atenolol, betaxolol, bisoprolol, butol, penol, nadol, butol, penol, timoprol, butol, butol, karvedilol, labetalol, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telradiamartan, tellodiatartan, amcorpin, tellodiatartan, amcorpin, olmesartan, tellodiatartan, nikardipin, nifedipin, nisoldipin, doxazosin, prazosin, terazosin, klonidin, metyldopa, reserpin, guanfacin, hydralazin, minoksidil.
Aktiv komparator: A er spesialist i klinisk hypertensjon
Arm A er tildelt en klinisk hypertensjonspesialist
Legemiddel: spesialist i klinisk hypertensjon - ingen spesifikk medisin. Eventuelle antihypertensjonsmedisiner.
oppdrag til en klinisk hypertensjonspesialist. Legemidler som ble brukt var hypertensjonsmedisiner var: klortiazid, hydroklortiazid, polytiazid-indapamid, metolazon, bumetanid, furosemid, torsemid, amilorid, triamteren, eplerenon, spironolakton, atenolol, betaxolol, bisoprolol, penol, nadol, butol, butol, butol, butol, , labetalol, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, d, felradipin, d, felradipin, er , nikardipin, nifedipin, nisoldipin, doxazosin, prazosin, terazosin, klonidin, klonidinplaster, metyldopa, reserpin, guanfacin, hydralazin, minoksidil.
Aktiv komparator: Arm B er renin-veiledet terapi
Denne gruppen vil bli tildelt renin-veiledet terapi
Legemiddel: reninveiledet terapi - ingen spesifikk medisin. Enhver antihypertensiv medisin.
renin-veiledet terapi-klortiazid, klortalidon, hydroklortiazid, polytiazid, indapamid, metolazon, bumetanid, furosemid, torsemid, amilorid, triamteren, eplerenon, spironolakton, atenolol, betaxolol, bisoprolol, butol, penol, nadol, butol, penol, timoprol, butol, butol, karvedilol, labetalol, benazepril, captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, trandolapril, candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telradiamartan, tellodiatartan, amcorpin, tellodiatartan, amcorpin, olmesartan, tellodiatartan, nikardipin, nifedipin, nisoldipin, doxazosin, prazosin, terazosin, klonidin, metyldopa, reserpin, guanfacin, hydralazin, minoksidil.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbeidspartnere

New York Presbyterian Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11023
  • HR# 11023

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere