- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00758563
Tren opp nye eksaminatorer via modifisert tannkjøttmarginplakett
20. november 2008 oppdatert av: Colgate Palmolive
Hensikten med denne studien er å trene nye undersøkere mens de tester to kommersielle produkter ved å bruke vårt standard en-dags børstestudie ved å måle plakkindeksen for gingivalmarginen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18020
- Northampton Community College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige frivillige 18-65 år
- God generell helse
- Må signere informert samtykkeskjema
- Må avbryte munnhygienen i 24 timer etterpå første avtale.
- Minimum 20 naturlige ukronede tenner (unntatt tredje jeksler) må være til stede.
- Ingen historie med allergi mot forbrukerprodukter for personlig pleie, eller deres ingredienser, som er relevante for noen ingrediens i testproduktene, bestemt av tannlegen/legen som overvåker studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke kan eller vil signere skjemaet for informert samtykke.
- Medisinsk tilstand som krever forhåndsmedisinering før tannlegebesøk/prosedyrer
- Moderat eller avansert periodontal sykdom eller tung tannstein (tannsten).
- 2 eller flere råtnede ubehandlede tannsteder ved screening.
- Annen sykdom i det harde eller myke orale vevet.
- Nedsatt spyttfunksjon (f. Sjøgrens syndrom eller hode- og nakkebestråling).
- Bruk av medisiner som kan påvirke spyttstrømmen
- Bruk av antibiotika eller antimikrobielle legemidler innen 30 dager før studiebesøk nr. 1.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Deltakelse i enhver annen klinisk studie innen 1 uke før innmelding til denne studien.
- Bruk av tobakksvarer
- Forsøkspersoner som må få tannbehandling i løpet av studiedatoene.
- Nåværende bruk av antibiotika til ethvert formål.
- Tilstedeværelse av et kjeveortopedisk apparat.
- Historie med allergi mot vanlige tannpleieingredienser.
- Immunkompromitterte individer (HIV, AIDS, immunundertrykkende medikamentell behandling)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: B
|
Børst to ganger daglig
|
Placebo komparator: EN
|
Børst to ganger daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlige Gingival Plaque Units
Tidsramme: 1 dag
|
Skala 0 til 100 % av tannkjøttkanten dekket av plakk.
(0=ingen plakk, 100%=100% av tannens gingivalmargin er dekket av plakk).
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Terry Sigal-Greene
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2008
Først lagt ut (Anslag)
25. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. november 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2008
Sist bekreftet
1. november 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sykdommer
- Tannsykdommer
- Tannavsetninger
- Plakk på tennene
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler, lokale
- Anti-infeksjonsmidler
- Antimetabolitter
- Beskyttende agenter
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Kariostatiske midler
- Fettsyresyntesehemmere
- Fluorider
- Triclosan
Andre studie-ID-numre
- CRO-0907-PLA-18-RR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Plakk på tennene
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
University of JordanSuspendertDental restaureringJordan
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cairo UniversityUkjentDental restaureringssviktEgypt
-
National Institute of Dental and Craniofacial Research...FullførtDental restaureringerForente stater
-
Cairo UniversityUkjent
Kliniske studier på Fluor
-
Pearl NetworkFullført
-
GlaxoSmithKlineFullført
-
GlaxoSmithKlineFullførtMunnhygiene | Ytre tannbeisCanada
-
GlaxoSmithKlineFullført
-
University of EdinburghBritish Heart Foundation; Netherlands Heart Foundation; Deutsches Zentrum...Rekruttering
-
Procter and GambleFullført
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
Technische Universität DresdenGaba International AGFullført