- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00774254
Reaksjoner på informasjon om sykdomsrisiko
Deltakeres reaksjoner på informasjon om sykdomsrisiko
Denne studien er en del av et forsøk på å lære om interaksjoner mellom leger og pasienter. Studien vil bruke virtual reality-teknologi for å undersøke hvordan pasienter og leger samhandler når de diskuterer sykdomsrisiko.
Menn og kvinner mellom 25 og 40 år som har tilgang til Internett og er født og oppvokst i USA kan være kvalifisert for denne studien. Deltakere vil bli rekruttert fra Washington D.C.-området.
Deltakerne gjennomgår følgende prosedyrer:
- Fyll ut et nettbasert spørreskjema om deres helserelaterte bakgrunn, familiehelsehistorie, kreftrisikooppfatninger og demografisk informasjon (f.eks. alder, sivilstatus, utdanning osv.).
- Delta i aktiviteter i et virtuell virkelighetsmiljø der de samhandler med en virtuell lege i et virtuelt klinisk scenario. For dette eksperimentet bærer deltakerne en hodemontert skjerm som lar dem se de virtuelle verdensbildene.
- Fyll ut et andre spørreskjema etter å ha fullført virtual reality-aktivitetene. Dette spørreskjemaet inneholder informasjon om deltakernes virtuelle virkelighetsopplevelse, informasjonen gitt i opplevelsen og spørsmål om seg selv og deres bakgrunn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke interaksjoner mellom leger og pasienter angående risiko for vanlige, komplekse sykdommer ved bruk av virtual reality-teknologi.
Menn og kvinner mellom 25 og 40 år som har tilgang til Internett og er født og oppvokst i USA kan være kvalifisert for denne studien. Deltakere vil bli rekruttert fra Washington D.C.-området.
Studieemner gjennomfører to faser. Den første fasen er å fylle ut et nettbasert spørreskjema om deres helserelaterte bakgrunn, familiehelsehistorie, kreftrisikooppfatninger og demografisk informasjon ved å bruke et sikkert nettsted for spørreundersøkelser. Den andre fasen involverer samhandling med en virtuell lege i et virtuelt miljø klinisk scenario, etterfulgt av utfylling av et andre spørreskjema. Mens de er i det virtuelle miljøet, bærer deltakerne en hodemontert videoenhet som lar dem se elementer av miljøet. Aktivitetene i det virtuelle miljøet tar ca. 15 minutter. Den totale tiden for studien er ca. 60 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
- Selvrapportert evne til å snakke, lese og skrive på engelsk.
- Identifiserer seg selv som afroamerikansk eller svart
- Etter å ha blitt født og oppvokst i USA
- Ikke å ha blitt diagnostisert med noen av sykdommene som ble brukt i eksperimentet.
- Å være mellom 25 og 40 år.
- Å ha tilgang til Internett.
- Både menn og kvinner vil bli inkludert i studien.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Personer under 25 år fordi de kanskje ikke har fullført utdanningen ennå, og personer over 40 år fordi de kan ha mindre kjennskap til interaktive teknologier enn yngre individer.
- Fordi studien vil bruke virtual reality-teknologi, vil personer som er spesielt utsatt for reisesyke bli ekskludert.
- Alle personer med epilepsi, nedsatt syn, hørselsproblemer og vestibulære lidelser (f.eks. svimmelhet) vil bli ekskludert fra studien av sikkerhetsgrunner.
- Vi vil se på nytt for sikkerhetsekskluderingskriterier når deltakerne kommer for å delta i den personlige delen av studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: EN
|
Innblanding
Innblanding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Risikooppfatning
Tidsramme: pågående
|
Målet med den foreslåtte studien er å undersøke en kognitiv skjevhet kjent som forankring og justering som kan oppstå under leverandør-pasient-interaksjoner, for eksempel under levering av risikoinformasjon for vanlige, komplekse sykdommer som har både genetiske og atferdsmessige komponenter.
|
pågående
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Persky, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Loomis JM, Blascovich JJ, Beall AC. Immersive virtual environment technology as a basic research tool in psychology. Behav Res Methods Instrum Comput. 1999 Nov;31(4):557-64. doi: 10.3758/bf03200735.
- Bailenson JN, Blascovich J, Beall AC, Loomis JM. Interpersonal distance in immersive virtual environments. Pers Soc Psychol Bull. 2003 Jul;29(7):819-33. doi: 10.1177/0146167203029007002.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 090009
- 09-HG-0009
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på EN
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Fullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.FullførtInfiltrative hendelser i hornhinnen | HornhinnebetennelseForente stater
-
Coopervision, Inc.Fullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Fullført
-
Coopervision, Inc.Fullført
-
Bausch & Lomb IncorporatedFullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Fullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.University of ManchesterFullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.FullførtSynsskarphetForente stater
-
University of OttawaFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Bevisst selvskading