Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert studie for å studere kombinert Pulsed Dye Laser og Rapamycin-behandling av portvinflekker fødselsmerker.

28. oktober 2022 oppdatert av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Fase I kombinert bruk av Pulsed Dye Laser og Rapamycin

Hensikten med denne studien er å forbedre det terapeutiske resultatet av portvinflekker som svar på laserterapi. Forskerne ønsker å finne ut om den kombinerte bruken av pulserende fargelaserterapi og rapamycin vil forbedre PWS-terapeutisk resultat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskerne ønsker å kombinere bruk av pulserende fargelaser for å indusere portvinflekker blodåreskade, og rapamycin hemmer direkte spredningen av vaskulære endotelceller drevet av vaskulær endotelial vekstfaktor som forhindrer portvinflekk angiogenese og rekanalisering, for å forbedre portvinflekk lesjon blanchering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • portvinsflekk fødselsmerker egnet for sammenligningstesting.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap.
  • Unormal blod hematologi eller kjemi blodprøver eller urinanalyse.
  • Historie med kreft, historie med høyt kolesterol, lipider eller leversykdom
  • Allergi mot makrolidmedisiner (f.eks. erytromycin).
  • Enhver terapi innen de to foregående månedene til de foreslåtte PWS-behandlingsstedene.
  • Samtidig bruk av kjente fotosensibiliserende medikamenter, immunsuppressive legemidler eller systemiske steroider, soppdrepende midler, antiepileptika, HIV-proteasehemmere, cimetidin, cisaprid, klaritromycin, dannzol, diltiazem, erytromycin, metoklopramid, rifabutin, rifampin, tropamycin, rifamycin, rifamycin eller verapamycin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling av portvinbeis
Rapamycin behandling av portvin beis
Legemiddel: Rapamycin behandling av portvin beis
Behandling av portvinbeis
Andre navn:
  • Behandling av portvinbeis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedre det terapeutiske resultatet av portvinflekk (PWS).
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

Pfizer
Beckman Laser Institute University of California Irvine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John S Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20086383.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Portvin beis

Kliniske studier på Rapamycin behandling av portvin beis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere